Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento video-assistito per migliorare il recupero nei pazienti affetti da cancro sottoposti a chirurgia polmonare e caregivers

31 maggio 2017 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Preparazione dei pazienti e degli operatori sanitari informali alla chirurgia polmonare: studio pilota di un intervento video-assistito per migliorare il recupero post-operatorio

Questo studio clinico pilota studia un intervento video-assistito per migliorare il recupero dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il cancro del polmone o il cancro che si è diffuso al polmone e ai loro caregiver. L'intervento utilizza video educativi per preparare i pazienti e le famiglie all'intervento chirurgico e insegnare loro come gestire i sintomi dopo l'intervento. Insegnare ai pazienti e alle loro famiglie cosa aspettarsi prima e dopo l'intervento chirurgico può aiutare a migliorare la qualità della vita del paziente e del caregiver, aiutare i pazienti a riprendersi meglio dall'intervento e sostenere le famiglie nel loro ruolo di caregiver dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per testare un intervento video-assistito progettato per migliorare il recupero post-operatorio preparando i pazienti e gli operatori informali per la chirurgia polmonare.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Descrivere l'effetto preliminare dell'intervento video-assistito sugli esiti riferiti dal paziente (PRO), sugli esiti riferiti dal caregiver informale e sugli esiti clinici/di sistema.

SCHEMA: I pazienti e i loro caregiver sono assegnati a 1 di 2 bracci.

ARM I: i pazienti e gli operatori sanitari ricevono cure standard durante le visite cliniche di routine.

ARM II: i pazienti visualizzano le parti 1 e 2 del programma video, che si concentrano su cosa aspettarsi prima dell'intervento e dopo l'intervento in ospedale, su un tablet per circa 8 minuti durante una visita preoperatoria programmata. I pazienti ricevono quindi un manuale educativo e discutono il video con un'infermiera. Dopo l'intervento chirurgico e prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti guardano la parte 3 del video per circa 6 minuti, che si concentra su cosa aspettarsi dopo essere tornati a casa.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti e gli operatori sanitari vengono seguiti a circa 2-4 settimane e 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTI: Programmato per sottoporsi a intervento chirurgico con resezione polmonare per il trattamento di neoplasie primarie o secondarie del polmone
  • PAZIENTI: In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • CAREGIVERS INFORMALI: Il principale caregiver informale identificato dai pazienti che partecipano allo studio; questo si riferisce a un membro della famiglia o a un amico che fornirà la maggior parte delle cure dopo l'intervento chirurgico
  • GLI ASSISTENTI INFORMALI: In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Questo protocollo è idoneo per la rinuncia alla documentazione del consenso informato; tutti i soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a fornire il consenso informato verbale

Criteri di esclusione:

  • - Soggetti che, a parere dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di soddisfare i requisiti di monitoraggio della sicurezza dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (cura standard)
I pazienti e gli operatori sanitari ricevono cure standard durante le visite cliniche di routine.
Altro: Amministrazione del questionario
Sottoponiti alla somministrazione del questionario
Procedura: Cura di follow-up standard
Sottoponiti alle cure abituali
Altro: Valutazione della qualità della vita
Sottoponiti alla valutazione della qualità della vita
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Sperimentale: Braccio II (intervento video assistito)
I pazienti visualizzano le parti 1 e 2 del programma video, che si concentrano su cosa aspettarsi prima dell'intervento e dopo l'intervento in ospedale, su un tablet per circa 8 minuti durante una visita preoperatoria programmata. I pazienti ricevono quindi un manuale educativo e discutono il video con un'infermiera. Dopo l'intervento chirurgico e prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti guardano la parte 3 del video per circa 6 minuti, che si concentra su cosa aspettarsi dopo essere tornati a casa.
Altro: Amministrazione del questionario
Sottoponiti alla somministrazione del questionario
Altro: Valutazione della qualità della vita
Sottoponiti alla valutazione della qualità della vita
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Intervento o procedura relativi al caregiver
Sottoponiti ad intervento video assistito
Altro: Intervento Educativo
Sottoponiti ad intervento video assistito
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riferiti dai pazienti all'intervento video-assistito tra la popolazione di chirurgia polmonare presso City of Hope (COH)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Esiti riportati dai pazienti valutati utilizzando lo State Trait Anxiety Inventory (STAI). Per tutti gli esiti riportati dai pazienti, i dati saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive della media e della deviazione standard.
Fino a 2 mesi
Risultati informali riferiti dal caregiver all'intervento video-assistito tra la popolazione di chirurgia polmonare al COH
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Risultati informali riferiti dal caregiver valutati utilizzando lo STAI. Per tutti i risultati riferiti dal caregiver informale, i dati saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive di media e deviazione standard.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jae Kim, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14302 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02539 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia polmonare maligna

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi