Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоассистированное вмешательство для улучшения выздоровления пациентов с раком, перенесших операцию на легких, и лиц, ухаживающих за ними

31 мая 2017 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Подготовка пациентов и неформальных опекунов к операции на легких: пилотное исследование видеоассистированного вмешательства для ускорения послеоперационного восстановления

В этом пилотном клиническом испытании изучается вмешательство с помощью видео для улучшения выздоровления пациентов, перенесших операцию по удалению рака легких или рака, который распространился на легкие и тех, кто за ними ухаживает. В ходе вмешательства используются образовательные видеоролики, чтобы подготовить пациентов и их семьи к операции и научить их справляться с симптомами после операции. Обучение пациентов и их семей тому, чего ожидать до и после операции, может помочь улучшить качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход, помочь пациентам быстрее восстановиться после операции и поддержать семьи в их роли лиц, осуществляющих уход после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Провести пилотное тестирование вмешательства с видеоподдержкой, предназначенного для улучшения послеоперационного восстановления путем подготовки пациентов и лиц, осуществляющих неформальный уход, к операции на легких.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Описать предварительное влияние видеоинтервенции на исходы, сообщаемые пациентами (PRO), неформальные исходы, сообщаемые лицом, осуществляющим уход, и клинические/системные исходы.

СХЕМА: Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, распределяются по 1 из 2 групп.

ARM I: Пациенты и лица, осуществляющие уход, получают стандартную помощь во время обычных визитов в клинику.

ARM II: Пациенты просматривают части 1 и 2 видеопрограммы, в которых основное внимание уделяется тому, чего ожидать до операции и после операции в больнице, на планшете в течение примерно 8 минут во время запланированного предоперационного визита. Затем пациенты получают учебное пособие и обсуждают видео с медсестрой. После операции и перед выпиской из больницы пациенты просматривают часть 3 видео в течение примерно 6 минут, в которой основное внимание уделяется тому, чего ожидать после возвращения домой.

После завершения исследования пациенты и лица, осуществляющие уход, находятся под наблюдением примерно через 2–4 недели и 2 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ПАЦИЕНТЫ: Планируется операция с резекцией легкого по поводу первичных или вторичных новообразований легкого.
  • ПАЦИЕНТЫ: Способны читать и понимать по-английски
  • НЕФОРМАЛЬНЫЕ ЛИЦА, УХОДЯЩИЕ за больными: основной неформальный опекун, указанный пациентами, участвующими в исследовании; это относится либо к члену семьи, либо к другу, который будет оказывать большую часть ухода после операции.
  • НЕФОРМАЛЬНЫЕ ПОМОЩНИКИ: Способны читать и понимать по-английски
  • Этот протокол имеет право на отказ от документации информированного согласия; все субъекты должны иметь способность понимать и готовность дать устное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут не соответствовать требованиям мониторинга безопасности исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (стандартный уход)
Пациенты и лица, осуществляющие уход, получают стандартную помощь во время обычных визитов в клинику.
Другой: Администрация анкеты
Пройти администрирование анкеты
Процедура: Стандартный последующий уход
Пройти обычный уход
Другой: Оценка качества жизни
Пройти оценку качества жизни
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Экспериментальный: Рука II (видеоинтервенция)
Пациенты просматривают части 1 и 2 видеопрограммы, в которых основное внимание уделяется тому, чего ожидать до операции и после операции в больнице, на планшете в течение примерно 8 минут во время запланированного предоперационного визита. Затем пациенты получают учебное пособие и обсуждают видео с медсестрой. После операции и перед выпиской из больницы пациенты просматривают часть 3 видео в течение примерно 6 минут, в которой основное внимание уделяется тому, чего ожидать после возвращения домой.
Другой: Администрация анкеты
Пройти администрирование анкеты
Другой: Оценка качества жизни
Пройти оценку качества жизни
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Вмешательство или процедура, связанная с уходом
Пройти видеоинтервенцию
Другой: Образовательное вмешательство
Пройти видеоинтервенцию
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство, Образовательные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщаемые пациентами результаты видеоассистированных вмешательств среди легочных хирургов в City of Hope (COH)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Исходы, о которых сообщают пациенты, оцениваются с использованием Описи состояния тревоги (STAI). Для всех исходов, о которых сообщают пациенты, данные будут суммированы с использованием описательной статистики среднего и стандартного отклонения.
До 2 месяцев
Неофициальные отчеты лиц, осуществляющих уход, о результатах видеоассистированного вмешательства среди пациентов хирургии легких в COH
Временное ограничение: До 2 месяцев
Неофициальные результаты, о которых сообщают лица, осуществляющие уход, оценивались с использованием STAI. Для всех неформальных исходов, сообщаемых лицом, осуществляющим уход, данные будут суммированы с использованием описательной статистики среднего и стандартного отклонения.
До 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jae Kim, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14302 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02539 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться