Videoassistert intervensjon for å forbedre restitusjonen hos pasienter med kreft som gjennomgår lungekirurgi og omsorgspersoner
31. mai 2017 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Forberede pasienter og uformelle omsorgspersoner for lungekirurgi: Pilotstudie av en videoassistert intervensjon for å forbedre postoperativ utvinning
Denne kliniske pilotstudien studerer en videoassistert intervensjon for å forbedre utvinningen av pasienter som gjennomgår kirurgi for å fjerne lungekreft eller kreft som har spredt seg til lungen og deres omsorgspersoner.
Intervensjonen bruker pedagogiske videoer for å forberede pasienter og familier for operasjon og lære dem hvordan de skal håndtere symptomene etter operasjonen.
Å lære pasienter og deres familier hva de kan forvente før og etter operasjonen kan bidra til å forbedre pasientens og omsorgspersonens livskvalitet, hjelpe pasientene til å komme seg bedre etter operasjonen og støtte familier i deres rolle som omsorgspersoner etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å pilotteste en videoassistert intervensjon designet for å forbedre postoperativ utvinning ved å forberede pasienter og uformelle omsorgspersoner for lungekirurgi.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å beskrive den foreløpige effekten av den videoassisterte intervensjonen på pasientrapporterte utfall (PROs), uformelle omsorgspersonrapporterte utfall og kliniske/systemutfall.
OVERSIKT: Pasienter og deres omsorgspersoner er tildelt 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter og omsorgspersoner får standardbehandling under rutinemessige klinikkbesøk.
ARM II: Pasienter ser på del 1 og 2 av videoprogrammet, som fokuserer på hva de kan forvente før operasjonen og etter operasjonen på sykehuset, på en nettbrett over ca. 8 minutter ved et planlagt preoperativt besøk. Pasientene får deretter en pedagogisk håndbok og diskuterer videoen med en sykepleier. Etter operasjonen og før utskrivning fra sykehuset, ser pasientene del 3 av videoen over ca. 6 minutter, som fokuserer på hva de kan forvente etter å ha reist hjem.
Etter fullført studie følges pasienter og omsorgspersoner opp etter ca. 2-4 uker og 2 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASIENTER: Planlagt å gjennomgå kirurgi med lungereseksjon for behandling av primære eller sekundære neoplasmer i lungen
- PASIENTER: Kunne lese og forstå engelsk
- UFORMELLE PLEIER: Den primære uformelle omsorgspersonen identifisert av pasienter som deltar i studien; dette refererer til enten et familiemedlem eller en venn som vil yte mesteparten av omsorgen etter operasjonen
- UFORMELLE PLEIER: Kunne lese og forstå engelsk
- Denne protokollen er kvalifisert for frafallelse av informert samtykkedokumentasjon; alle forsøkspersoner må ha evnen til å forstå og vilje til å gi muntlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner, som etter etterforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde sikkerhetsovervåkingskravene til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (standard pleie)
Pasienter og pleiere får standard behandling under rutinemessige klinikkbesøk.
|
Gjennomgå spørreskjemaadministrasjon
Gjennomgå vanlig pleie
Gjennomgå livskvalitetsvurdering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm II (videoassistert intervensjon)
Pasienter ser på del 1 og 2 av videoprogrammet, som fokuserer på hva de kan forvente før operasjonen og etter operasjonen på sykehuset, på en nettbrett over ca. 8 minutter ved et planlagt preoperativt besøk.
Pasientene får deretter en pedagogisk håndbok og diskuterer videoen med en sykepleier.
Etter operasjonen og før utskrivning fra sykehuset, ser pasientene del 3 av videoen over ca. 6 minutter, som fokuserer på hva de kan forvente etter å ha reist hjem.
|
Gjennomgå spørreskjemaadministrasjon
Gjennomgå livskvalitetsvurdering
Andre navn:
Gjennomgå videoassistert intervensjon
Gjennomgå videoassistert intervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfall av videoassistert intervensjon blant lungekirurgibefolkningen ved City of Hope (COH)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vurdert ved bruk av State Trait Anxiety Inventory (STAI), For alle pasientrapporterte utfall vil data bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk over gjennomsnitt og standardavvik.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Uformelle omsorgsgiver-rapporterte utfall til videoassistert intervensjon blant lungekirurgipopulasjonen ved COH
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Uformelle omsorgsgiver-rapporterte utfall vurdert ved hjelp av STAI.
For alle uformelle omsorgsgiver-rapporterte utfall vil data oppsummeres ved hjelp av beskrivende statistikk over gjennomsnitt og standardavvik.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jae Kim, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14302 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02539 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .