Intervenção Videoassistida na Melhora da Recuperação de Pacientes com Câncer Submetidos a Cirurgia Pulmonar e Cuidadores
31 de maio de 2017 atualizado por: City of Hope Medical Center
Preparando Pacientes e Cuidadores Informais para Cirurgia Pulmonar: Estudo Piloto de uma Intervenção Assistida por Vídeo para Melhorar a Recuperação Pós-Operatória
Este ensaio clínico piloto estuda uma intervenção assistida por vídeo para melhorar a recuperação de pacientes submetidos a cirurgia para remover câncer de pulmão ou câncer que se espalhou para o pulmão e seus cuidadores.
A intervenção usa vídeos educativos para preparar pacientes e familiares para a cirurgia e ensiná-los a lidar com os sintomas após a cirurgia.
Ensinar aos pacientes e suas famílias o que esperar antes e depois da cirurgia pode ajudar a melhorar a qualidade de vida do paciente e do cuidador, ajudar os pacientes a se recuperarem melhor da cirurgia e apoiar as famílias em seu papel de cuidadores após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Testar uma intervenção assistida por vídeo projetada para melhorar a recuperação pós-operatória, preparando pacientes e cuidadores informais para cirurgia pulmonar.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Descrever o efeito preliminar da intervenção assistida por vídeo nos resultados relatados pelo paciente (PROs), resultados relatados pelo cuidador informal e resultados clínicos/do sistema.
ESBOÇO: Os pacientes e seus cuidadores são designados para 1 de 2 braços.
ARM I: Pacientes e cuidadores recebem cuidados padrão durante as visitas clínicas de rotina.
ARM II: Os pacientes assistem às Partes 1 e 2 do programa de vídeo, que enfocam o que esperar antes e depois da cirurgia no hospital, em um tablet durante aproximadamente 8 minutos em uma consulta pré-operatória agendada. Os pacientes então recebem um manual educacional e discutem o vídeo com uma enfermeira. Após a cirurgia e antes da alta hospitalar, os pacientes assistem à Parte 3 do vídeo durante aproximadamente 6 minutos, que se concentra no que esperar depois de voltar para casa.
Após a conclusão do estudo, os pacientes e cuidadores são acompanhados em aproximadamente 2-4 semanas e 2 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES: Programados para cirurgia com ressecção pulmonar para tratamento de neoplasias primárias ou secundárias do pulmão
- PACIENTES: Capazes de ler e entender inglês
- CUIDADORES INFORMAIS: O principal cuidador informal identificado pelos pacientes participantes do estudo; isso se refere a um membro da família ou amigo que fornecerá a maior parte dos cuidados após a cirurgia
- CUIDADORES INFORMAIS: Capazes de ler e entender inglês
- Este protocolo é elegível para isenção de documentação de consentimento informado; todos os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de fornecer consentimento informado verbal
Critério de exclusão:
- Indivíduos que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir os requisitos de monitoramento de segurança do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço I (cuidado padrão)
Os pacientes e cuidadores recebem cuidados padrão durante as visitas clínicas de rotina.
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Submeter-se à administração do questionário
Submeta-se aos cuidados habituais
Faça uma avaliação de qualidade de vida
Outros nomes:
|
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Experimental: Braço II (intervenção assistida por vídeo)
Os pacientes visualizam as Partes 1 e 2 do programa de vídeo, que enfocam o que esperar antes e depois da cirurgia no hospital, em um tablet durante aproximadamente 8 minutos em uma consulta pré-operatória agendada.
Os pacientes então recebem um manual educacional e discutem o vídeo com uma enfermeira.
Após a cirurgia e antes da alta hospitalar, os pacientes assistem à Parte 3 do vídeo durante aproximadamente 6 minutos, que se concentra no que esperar depois de voltar para casa.
|
Submeter-se à administração do questionário
Faça uma avaliação de qualidade de vida
Outros nomes:
Submeta-se a intervenção videoassistida
Submeta-se a intervenção videoassistida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relatados pelo paciente para intervenção assistida por vídeo entre a população de cirurgia pulmonar no City of Hope (COH)
Prazo: Até 2 meses
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Resultados relatados pelo paciente avaliados usando o Inventário de Ansiedade do Traço de Estado (STAI). Para todos os resultados relatados pelo paciente, os dados serão resumidos usando estatísticas descritivas de média e desvio padrão.
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Até 2 meses
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Resultados relatados por cuidadores informais para intervenção assistida por vídeo entre a população de cirurgia pulmonar no COH
Prazo: Até 2 meses
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Desfechos relatados por cuidadores informais avaliados por meio do IDATE.
Para todos os resultados relatados por cuidadores informais, os dados serão resumidos usando estatísticas descritivas de média e desvio padrão.
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jae Kim, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14302 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02539 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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