Video-avusteinen interventio keuhkoleikkauksen saaneiden syöpäpotilaiden ja hoitajien toipumisen parantamiseksi
keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Potilaiden ja epävirallisten hoitajien valmistaminen keuhkokirurgiaan: Pilottitutkimus videoavusteisesta interventiosta leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamiseksi
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii video-avusteista interventiota, jolla parannetaan potilaiden toipumista, joille tehdään leikkaus keuhkosyövän tai keuhkoihin levinneen syövän poistamiseksi ja heidän hoitajilleen.
Interventio käyttää opetusvideoita potilaiden ja perheiden valmistelemiseksi leikkausta varten ja opettamiseksi, miten oireet hoidetaan leikkauksen jälkeen.
Potilaiden ja heidän perheidensä opettaminen ennen leikkausta ja sen jälkeen voi parantaa potilaiden ja hoitajien elämänlaatua, auttaa potilaita toipumaan paremmin leikkauksesta ja tukea perheitä heidän roolissaan hoitajina leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa videoavusteista interventiota, joka on suunniteltu tehostamaan leikkauksen jälkeistä toipumista valmistamalla potilaita ja epävirallisia hoitajia keuhkokirurgiaan.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvailla video-avusteisen intervention alustavaa vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin (PRO), epävirallisiin hoitajan raportoimiin tuloksiin ja kliinisiin/systeemisiin tuloksiin.
YHTEENVETO: Potilaat ja heidän hoitajansa jaetaan yhdelle kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat ja omaishoitajat saavat tavallista hoitoa rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana.
ARM II: Potilaat näkevät video-ohjelman osia 1 ja 2, joissa keskitytään siihen, mitä odottaa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen sairaalassa, tabletilla noin 8 minuutin ajan suunnitellulla leikkausta edeltävällä käynnillä. Tämän jälkeen potilaat saavat opetuskäsikirjan ja keskustelevat videosta sairaanhoitajan kanssa. Leikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista potilaat katsovat videon osan 3 noin 6 minuutin ajan, joka keskittyy siihen, mitä odottaa kotiinpaluun jälkeen.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita ja omaishoitajia seurataan noin 2-4 viikon ja 2 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAAT: Suunniteltu leikkaus keuhkojen resektioon primaaristen tai sekundaaristen keuhkojen kasvaimien hoitamiseksi
- POTILAS: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Epäviralliset omaishoitajat: tutkimukseen osallistuvien potilaiden tunnistama ensisijainen epävirallinen hoitaja; tämä viittaa joko perheenjäseneen tai ystävään, joka tarjoaa suurimman osan hoidosta leikkauksen jälkeen
- Epäviralliset HOITAJAT: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Tämä protokolla on oikeutettu luopumaan tietoisen suostumuksen asiakirjoista; kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita antamaan suullinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm I (tavallinen hoito)
Potilaat ja hoitajat saavat tavallista hoitoa rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana.
|
Käy läpi kyselylomake
Käy tavanomaisessa hoidossa
Käy läpi elämänlaadun arviointi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm II (video-avusteinen interventio)
Potilaat näkevät video-ohjelman osia 1 ja 2, joissa keskitytään siihen, mitä on odotettavissa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen sairaalassa, tabletilla noin 8 minuutin ajan sovitulla leikkausta edeltävällä käynnillä.
Tämän jälkeen potilaat saavat opetuskäsikirjan ja keskustelevat videosta sairaanhoitajan kanssa.
Leikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista potilaat katsovat videon osan 3 noin 6 minuutin ajan, joka keskittyy siihen, mitä odottaa kotiinpaluun jälkeen.
|
Käy läpi kyselylomake
Käy läpi elämänlaadun arviointi
Muut nimet:
Suorita video-avusteinen interventio
Suorita video-avusteinen interventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulokset video-avusteisesta interventiosta keuhkokirurgiaväestössä City of Hopen (COH)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat tulokset, jotka on arvioitu State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen avulla. Kaikista potilaiden ilmoittamista tuloksista tiedot kootaan käyttämällä kuvaavia tilastoja keskiarvosta ja keskihajonnasta.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Epäviralliset hoitajan raportoimat tulokset video-avusteisesta interventiosta COH:n keuhkokirurgiaväestössä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Epävirallisten hoitajan raportoimat tulokset arvioitiin STAI:n avulla.
Kaikista epävirallisista hoitajan ilmoittamista tuloksista tiedot kootaan käyttämällä kuvaavia tilastoja keskiarvosta ja keskihajonnasta.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Kim, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14302 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02539 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .