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Videogestützte Intervention zur Verbesserung der Genesung bei Krebspatienten, die sich einer Lungenoperation unterziehen, und bei Pflegepersonal

31. Mai 2017 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Vorbereitung von Patienten und informellen Pflegekräften auf eine Lungenoperation: Pilotstudie einer videogestützten Intervention zur Verbesserung der postoperativen Genesung

Diese klinische Pilotstudie untersucht eine videogestützte Intervention zur Verbesserung der Genesung von Patienten, die sich einer Operation zur Entfernung von Lungenkrebs oder Krebs, der sich auf die Lunge ausgebreitet hat, und ihren Pflegekräften unterziehen. Die Intervention nutzt Lehrvideos, um Patienten und Familien auf die Operation vorzubereiten und ihnen beizubringen, wie sie mit den Symptomen nach der Operation umgehen können. Den Patienten und ihren Familien beizubringen, was sie vor und nach der Operation zu erwarten haben, kann dazu beitragen, die Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften zu verbessern, ihnen zu helfen, sich besser von der Operation zu erholen, und Familien in ihrer Rolle als Pflegekräfte nach der Operation zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Pilottest einer videogestützten Intervention zur Verbesserung der postoperativen Genesung durch Vorbereitung von Patienten und informellen Pflegekräften auf eine Lungenoperation.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die vorläufige Wirkung der videogestützten Intervention auf patientenberichtete Ergebnisse (PROs), informelle, von Pflegekräften gemeldete Ergebnisse und klinische/systemische Ergebnisse zu beschreiben.

GLIEDERUNG: Patienten und ihre Betreuer werden einem von zwei Armen zugewiesen.

ARM I: Patienten und Pflegekräfte erhalten bei routinemäßigen Klinikbesuchen eine Standardversorgung.

ARM II: Patienten sehen sich die Teile 1 und 2 des Videoprogramms, die sich darauf konzentrieren, was sie vor der Operation und nach der Operation im Krankenhaus erwartet, auf einem Tablet etwa 8 Minuten lang bei einem geplanten präoperativen Besuch an. Anschließend erhalten die Patienten ein Aufklärungshandbuch und besprechen das Video mit einer Krankenschwester. Nach der Operation und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus sehen sich die Patienten etwa sechs Minuten lang Teil 3 des Videos an, in dem es darum geht, was sie nach der Heimkehr erwartet.

Nach Abschluss der Studie werden Patienten und Betreuer nach etwa 2–4 ​​Wochen und 2 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENTEN: Geplant ist eine Operation mit Lungenresektion zur Behandlung primärer oder sekundärer Neoplasien der Lunge
  • PATIENTEN: Kann Englisch lesen und verstehen
  • INFORMELLE PFLEGEPERSONEN: Die primäre informelle Pflegeperson, wie sie von den an der Studie teilnehmenden Patienten identifiziert wurde; Dies bezieht sich entweder auf ein Familienmitglied oder einen Freund, der nach der Operation den Großteil der Pflege übernimmt
  • INFORMELLE BETREUER: Kann Englisch lesen und verstehen
  • Bei diesem Protokoll kann auf die Dokumentation der Einwilligung nach Aufklärung verzichtet werden. Alle Probanden müssen über die Fähigkeit zum Verstehen und die Bereitschaft verfügen, eine mündliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Standardversorgung)
Patienten und Pflegepersonal erhalten bei routinemäßigen Klinikbesuchen die Standardversorgung.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Unterziehen Sie sich der Fragebogenverwaltung
Verfahren: Standard-Nachsorge
Unterziehen Sie sich der üblichen Pflege
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Unterziehen Sie sich einer Beurteilung der Lebensqualität
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Experimental: Arm II (videoassistierte Intervention)
Patienten sehen sich die Teile 1 und 2 des Videoprogramms, die sich darauf konzentrieren, was sie vor der Operation und nach der Operation im Krankenhaus erwartet, etwa 8 Minuten lang auf einem Tablet bei einem geplanten präoperativen Besuch an. Anschließend erhalten die Patienten ein Aufklärungshandbuch und besprechen das Video mit einer Krankenschwester. Nach der Operation und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus sehen sich die Patienten etwa sechs Minuten lang Teil 3 des Videos an, in dem es darum geht, was sie nach der Heimkehr erwartet.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Unterziehen Sie sich der Fragebogenverwaltung
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Unterziehen Sie sich einer Beurteilung der Lebensqualität
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Betreuerbezogene Intervention oder Verfahren
Unterziehen Sie sich einer videogestützten Intervention
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Unterziehen Sie sich einer videogestützten Intervention
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Ergebnisse der videogestützten Intervention bei Lungenchirurgen in City of Hope (COH)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Von Patienten gemeldete Ergebnisse werden anhand des State Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet. Für alle von Patienten gemeldeten Ergebnisse werden die Daten unter Verwendung deskriptiver Statistiken des Mittelwerts und der Standardabweichung zusammengefasst.
Bis zu 2 Monate
Informelle, von Pflegekräften berichtete Ergebnisse videogestützter Eingriffe bei Lungenchirurgen am COH
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Informelle, von Pflegekräften gemeldete Ergebnisse, die mithilfe des STAI bewertet wurden. Für alle informell von der Pflegekraft gemeldeten Ergebnisse werden die Daten unter Verwendung deskriptiver Statistiken des Mittelwerts und der Standardabweichung zusammengefasst.
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae Kim, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14302 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02539 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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