- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02345837
배란 유도 주기 동안 국소 자궁내막 손상이 임신 결과에 미치는 영향
2016년 4월 4일 업데이트: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
이 연구의 목적은 클로미펜 구연산염으로 배란 유도 이전 주기에서 자궁내막 샘플링을 수행하는 것이 다음 주기에서 임신 결과를 개선할 수 있는지 여부를 감지하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 컴퓨터에서 생성된 무작위 샘플 목록을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1: 클로미펜 구연산염에 의한 배란 유도 이전 주기의 황체기에 자궁내막 샘플링을 받을 커플.
그룹 2: 클로미펜 구연산염으로 배란 유도를 할 커플. 두 그룹에서 배란 유도를 위해 선택한 약물은 클로메핀 구연산염입니다.
자궁내막 샘플링의 시기 및 기술:
시기: 배란 유도 주기 이전 주기의 15일부터 24일까지. 기술: 이것은 파이프 방식을 사용하여 수행됩니다(Williams et al., 2008).
절차는 다음과 같습니다.
- 질 검경으로 자궁경부를 노출시킨 후 식염수로 멸균합니다.
- 피펠은 자궁경관을 통해 자궁강으로 부드럽게 삽입됩니다.
- 한 손으로 보호관을 제자리에 고정한 상태에서 다른 손으로 피스톤을 중단 없이 단단하게 빠르게 당깁니다.
- 시스 내의 부압은 시스의 원위 단부에 있는 큐렛 개구부로 조직을 끌어당기고 루멘 내에서 분리된 조직을 포착합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shebin Elkom, 이집트
- 모병
- Menoufia University
-
연락하다:
- mohamed maher
- 전화번호: +966558198655
- 이메일: mohamaher2015@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 남성 파트너는 세계 보건 기구 기준에 따라 정상적인 정액 수와 운동성을 가져야 합니다(Murray et al., 2012).
- 최소 1년 동안의 원발성, 이차성 또는 설명되지 않는 불임.
- 적어도 3주기 동안 좋은 난포 반응에도 불구하고 구연산 클로미펜으로 임신하지 못한 경우.
- 연령은 20-35세로 다양하며 최소 1년은 불임입니다.
- 19-30kg/m2 사이의 체질량 지수.
- 2일째 혈청 FSH < 12 IU/ml.
- hystrosalpingography에서 정상적인 자궁강.
- HSG에 정상적인 모양의 적어도 하나의 특허 튜브.
- 이전에 자궁내 수정(IUI) 또는 체외 수정(IVF)을 시도한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 난관 요인 또는 남성 요인으로 인한 불임.
- 자궁난관조영술 또는 진단용 자궁경에 의한 자궁내 유기 병리학(근종, 폴립, 유착).
- 성선기능저하증 성선기능저하증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 클로미펜 및 자궁내막 샘플링
클로미펜 구연산염에 의한 배란 유도 이전 주기의 황체기에 자궁내막 샘플링을 받을 커플.
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자궁내막 손상
클로미펜 구연산염 100mg에 의한 배란 유도
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로미펜 구연산염
클로미펜 구연산염으로 배란 유도를 할 부부.
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클로미펜 구연산염 100mg에 의한 배란 유도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 임신율.
기간: 1년
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1년
|
|
유산율.
기간: 1년
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1년
|
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다태임신율
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: menoufia university, menoufia fuculty of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- menoufia ob/gyn
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