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局部子宫内膜损伤对诱导排卵周期妊娠结局的影响

2016年4月4日 更新者:mohamed maher、Al Hayat National Hospital
本研究的目的是检测在使用克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵之前的周期中进行子宫内膜取样是否可以改善下一个周期的妊娠结局。

研究概览

详细说明

患者将使用计算机生成的随机样本列表随机分为两组:

第 1 组:将在克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵之前的周期的黄体期接受子宫内膜取样的夫妇。

第 2 组:将使用克罗米芬柠檬酸盐进行排卵诱导的夫妇。 在两组中选择用于诱导排卵的药物将是氯美芬柠檬酸盐。

子宫内膜取样的时机和技术:

时间:从排卵诱导周期前周期的第 15 天到第 24 天。 技术:这将使用 pipelle 方法完成(Williams 等人,2008)。

程序如下:

  1. 阴道窥器暴露子宫颈,然后用生理盐水消毒。
  2. 活塞位于护套的最远端,然后将 Pipelle 通过宫颈管轻轻插入子宫腔。
  3. 在用一只手将护套固定到位的同时,另一只手迅速稳固且不间断地拉动活塞。
  4. 护套内的负压会将组织拉入护套远端的刮匙开口,并将分离的组织捕获在其管腔内。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Shebin Elkom、埃及
        • 招聘中
        • Menoufia University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 根据世界卫生组织的标准,男性伴侣的精液数量和活力应该正常(Murray 等人,2012 年)。
  2. 原发性、继发性或原因不明的不孕至少一年。
  3. 尽管卵泡反应良好至少 3 个周期,但使用克罗米芬仍未能怀孕。
  4. 年龄从 20-35 岁不等,至少有一年不孕。
  5. 体重指数在 19-30 kg/m2 之间。
  6. 第 2 天血清 FSH < 12 IU/ml。
  7. hystrosalpingography 上的正常子宫腔。
  8. HSG上至少有一根外观正常的专利管。
  9. 以前没有尝试过宫腔内授精 (IUI) 或体外受精 (IVF)。

排除标准:

  1. 由于输卵管因素或男性因素导致的不孕。
  2. 通过子宫输卵管造影或诊断性宫腔镜进行宫内器质性病理学检查(肌瘤、息肉、粘连)。
  3. 低促性腺激素性性腺功能减退症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:克罗米酚和子宫内膜取样
将在克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵前的周期的黄体期接受子宫内膜取样的夫妇。
子宫内膜损伤
100mg克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵
其他名称:
  • 克罗米芬
有源比较器:克罗米酚柠檬酸盐
将接受克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵的夫妇。
100mg克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵
其他名称:
  • 克罗米芬

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床妊娠率。
大体时间:一年
一年
流产率。
大体时间:一年
一年
多胎妊娠率
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:menoufia university、menoufia fuculty of medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月20日

首次发布 (估计)

2015年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月4日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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