Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lokal endometrieskade på graviditetsutfall under eggløsningsinduksjonssykluser

4. april 2016 oppdatert av: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
Målet med denne studien er å oppdage hvorvidt å utføre en endometrieprøve i syklusen før eggløsningsinduksjon med klomifensitrat kan forbedre graviditetsresultatene i neste syklus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli randomisert ved hjelp av en liste over datamaskingenererte tilfeldige prøver i to grupper:

Gruppe 1: Par som skal gjennomgå endometrieprøver i lutealfasen av syklusen før eggløsningsinduksjon med klomifensitrat.

Gruppe 2: Par som skal gjennomgå eggløsningsinduksjon med klomifensitrat. Medikamentet som velges for eggløsningsinduksjon i begge grupper vil være klomefinsitrat.

Tidspunkt og teknikk for endometrieprøvetaking:

Tidspunkt: fra dag 15 til dag 24 i syklusen før eggløsningsinduksjonssyklusen. Teknikk: dette vil bli gjort ved hjelp av pipellemetoden (Williams et al., 2008).

Prosedyren er som følger:

  1. Vaginalt spekulum for å eksponere livmor livmorhalsen deretter sterilisering med saltvann.
  2. Stempelet er plassert i den ytterste distale enden av hylsteret, og deretter føres Pipellen forsiktig inn gjennom livmorhalskanalen inn i livmorhulen.
  3. Mens du holder hylsen på plass med den ene hånden, trekker den andre hånden raskt stempelet fast og uten avbrudd.
  4. Et negativt trykk inne i hylsteret vil trekke vevet inn i kyrettåpningen ved den distale enden av hylsteret og fanger opp det separerte vevet i lumenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shebin Elkom, Egypt
        • Rekruttering
        • Menoufia University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlig partner bør ha et normalt sædantall og bevegelighet i henhold til verdens helseorganisasjons kriterier (Murray et al., 2012).
  2. Primær, sekundær eller uforklarlig infertilitet i minst ett år.
  3. Unnlatelse av å bli gravid med klomifensitrat til tross for god follikulær respons i minst 3 sykluser.
  4. Alder varierer fra 20-35 år med minst ett år med infertilitet.
  5. Kroppsmasseindeks mellom 19-30 kg/m2.
  6. Dag 2 serum FSH< 12 IE/ml.
  7. Normal livmorhule ved hystrosalpingografi.
  8. Minst ett patentrør med normalt utseende på HSG.
  9. Ingen tidligere forsøk på intrauterin inseminasjon (IUI) eller in vitro fertilisering (IVF).

Ekskluderingskriterier:

  1. Infertilitet på grunn av tubal faktor eller mannlig faktor.
  2. Intrauterin organisk patologi (myom, polypp, adhesjoner) ved hystrosalpingogram eller diagnostisk hysteroskop.
  3. Hypogonadotrofisk hypogonadisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: klomifen og endometrieprøvetaking
Par som skal gjennomgå endometrieprøver i lutealfasen av syklusen før eggløsningsinduksjon med klomifensitrat.
skade på endometriet
induksjon av eggløsning med 100 mg klomifensitrat
Andre navn:
  • clomid
Aktiv komparator: klomifensitrat
Par som skal gjennomgå eggløsningsinduksjon med klomifensitrat.
induksjon av eggløsning med 100 mg klomifensitrat
Andre navn:
  • clomid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate.
Tidsramme: ett år
ett år
Abortrate.
Tidsramme: ett år
ett år
Antall flergraviditeter
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: menoufia university, menoufia fuculty of medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på endometrial prøvetaking

3
Abonnere