- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02345837
Effekt av lokal endometrieskade på graviditetsutfall under eggløsningsinduksjonssykluser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli randomisert ved hjelp av en liste over datamaskingenererte tilfeldige prøver i to grupper:
Gruppe 1: Par som skal gjennomgå endometrieprøver i lutealfasen av syklusen før eggløsningsinduksjon med klomifensitrat.
Gruppe 2: Par som skal gjennomgå eggløsningsinduksjon med klomifensitrat. Medikamentet som velges for eggløsningsinduksjon i begge grupper vil være klomefinsitrat.
Tidspunkt og teknikk for endometrieprøvetaking:
Tidspunkt: fra dag 15 til dag 24 i syklusen før eggløsningsinduksjonssyklusen. Teknikk: dette vil bli gjort ved hjelp av pipellemetoden (Williams et al., 2008).
Prosedyren er som følger:
- Vaginalt spekulum for å eksponere livmor livmorhalsen deretter sterilisering med saltvann.
- Stempelet er plassert i den ytterste distale enden av hylsteret, og deretter føres Pipellen forsiktig inn gjennom livmorhalskanalen inn i livmorhulen.
- Mens du holder hylsen på plass med den ene hånden, trekker den andre hånden raskt stempelet fast og uten avbrudd.
- Et negativt trykk inne i hylsteret vil trekke vevet inn i kyrettåpningen ved den distale enden av hylsteret og fanger opp det separerte vevet i lumenet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shebin Elkom, Egypt
- Rekruttering
- Menoufia University
-
Ta kontakt med:
- mohamed maher
- Telefonnummer: +966558198655
- E-post: mohamaher2015@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig partner bør ha et normalt sædantall og bevegelighet i henhold til verdens helseorganisasjons kriterier (Murray et al., 2012).
- Primær, sekundær eller uforklarlig infertilitet i minst ett år.
- Unnlatelse av å bli gravid med klomifensitrat til tross for god follikulær respons i minst 3 sykluser.
- Alder varierer fra 20-35 år med minst ett år med infertilitet.
- Kroppsmasseindeks mellom 19-30 kg/m2.
- Dag 2 serum FSH< 12 IE/ml.
- Normal livmorhule ved hystrosalpingografi.
- Minst ett patentrør med normalt utseende på HSG.
- Ingen tidligere forsøk på intrauterin inseminasjon (IUI) eller in vitro fertilisering (IVF).
Ekskluderingskriterier:
- Infertilitet på grunn av tubal faktor eller mannlig faktor.
- Intrauterin organisk patologi (myom, polypp, adhesjoner) ved hystrosalpingogram eller diagnostisk hysteroskop.
- Hypogonadotrofisk hypogonadisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: klomifen og endometrieprøvetaking
Par som skal gjennomgå endometrieprøver i lutealfasen av syklusen før eggløsningsinduksjon med klomifensitrat.
|
skade på endometriet
induksjon av eggløsning med 100 mg klomifensitrat
Andre navn:
|
Aktiv komparator: klomifensitrat
Par som skal gjennomgå eggløsningsinduksjon med klomifensitrat.
|
induksjon av eggløsning med 100 mg klomifensitrat
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk graviditetsrate.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Abortrate.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Antall flergraviditeter
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: menoufia university, menoufia fuculty of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Asymptomatiske sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrollmidler
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Selektive østrogenreseptormodulatorer
- Østrogenreseptormodulatorer
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
Andre studie-ID-numre
- menoufia ob/gyn
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på endometrial prøvetaking
-
Mansoura UniversityUkjentInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityUkjent
-
Cairo UniversityFullført
-
Sheba Medical CenterFullførtKeisersnitt sårforstyrrelseIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Navy General Hospital, BeijingUkjentInfertilitet hos kvinner på grunn av ikke-implantasjon av eggKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Ain Shams Maternity HospitalUkjent
-
Aljazeera HospitalFullført
-
Clinique OvoAktiv, ikke rekrutterende