Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokálního endometriálního poranění na výsledky těhotenství během cyklů indukce ovulace

4. dubna 2016 aktualizováno: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda provedení odběru endometria v cyklu předcházejícím indukci ovulace klomifen citrátem může zlepšit výsledky těhotenství v dalším cyklu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni pomocí seznamu počítačově generovaného náhodného vzorku do dvou skupin:

Skupina 1: Páry, které podstoupí odběr endometria v luteální fázi cyklu předcházejícího indukci ovulace klomifen citrátem.

Skupina 2: Páry, které podstoupí indukci ovulace klomifen citrátem. Lékem vybraným pro indukci ovulace v obou skupinách bude klomefin citrát.

Načasování a technika odběru endometria:

Načasování: od 15. do 24. dne cyklu předcházejícího cyklu indukce ovulace. Technika: to bude provedeno pomocí pipelle metody (Williams et al., 2008).

Postup je následující:

  1. Vaginální zrcadlo k obnažení děložního čípku a poté sterilizace fyziologickým roztokem.
  2. Píst umístěný na krajním distálním konci pouzdra se poté Pipelle jemně zavede cervikálním kanálem do dutiny dělohy.
  3. Zatímco jednou rukou držíte pouzdro v poloze, druhá ruka rychle pevně a bez přerušení táhne píst.
  4. Podtlak uvnitř pouzdra vtáhne tkáň do otvoru kyrety na distálním konci pouzdra a zachytí oddělenou tkáň v jejím lumen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Shebin Elkom, Egypt
        • Nábor
        • Menoufia University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužský partner by měl mít normální počet spermatu a pohyblivost podle kritérií Světové zdravotnické organizace (Murray et al., 2012).
  2. Primární, sekundární nebo nevysvětlitelná neplodnost po dobu nejméně jednoho roku.
  3. Neschopnost otěhotnět s klomifen citrátem i přes dobrou folikulární odpověď po dobu nejméně 3 cyklů.
  4. Věk se pohybuje od 20 do 35 let s alespoň jedním rokem neplodnosti.
  5. Index tělesné hmotnosti mezi 19-30 kg/m2.
  6. 2. den sérový FSH < 12 IU/ml.
  7. Normální děložní dutina na hysterosalpingografii.
  8. Alespoň jedna patentní trubka normálního vzhledu na HSG.
  9. Žádné předchozí pokusy o intrauterinní inseminaci (IUI) nebo in vitro fertilizaci (IVF).

Kritéria vyloučení:

  1. Neplodnost způsobená tubárním faktorem nebo mužským faktorem.
  2. Intrauterinní organická patologie (myom, polyp, adheze) pomocí hysterosalpingogramu nebo diagnostického hysteroskopu.
  3. Hypogonadotropní hypogonadismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: clomifen a odběr vzorků endometria
Páry, které podstoupí odběr endometria v luteální fázi cyklu předcházejícího indukci ovulace klomifen citrátem.
Přístroj: odběru endometria
poranění endometria
Lék: klomifen citrát
indukce ovulace 100 mg klomifen citrátu
Ostatní jména:
  • clomid
Aktivní komparátor: klomifen citrát
Páry, které podstoupí indukci ovulace klomifen citrátem.
Lék: klomifen citrát
indukce ovulace 100 mg klomifen citrátu
Ostatní jména:
  • clomid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství.
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Míra potratů.
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Míra vícečetného těhotenství
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al Hayat National Hospital

Spolupracovníci

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: menoufia university, menoufia fuculty of medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • menoufia ob/gyn

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběru endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit