Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokal endometrieskade på graviditetsresultater under ægløsningsinduktionscyklusser

4. april 2016 opdateret af: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre, hvorvidt udførelse af en endometrieprøve i cyklussen forud for ægløsningsinduktion med clomiphencitrat kan forbedre graviditetsresultater i den næste cyklus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af en liste over computergenererede tilfældige prøver i to grupper:

Gruppe 1: Par, der vil gennemgå endometrieprøver i lutealfasen af ​​cyklussen forud for ægløsningsinduktion med clomiphencitrat.

Gruppe 2: Par, der vil gennemgå ægløsningsinduktion med clomiphencitrat. Lægemidlet valgt til ægløsningsinduktion i begge grupper vil være clomephincitrat.

Timing og teknik for endometrieprøvetagning:

Timing: fra dag 15 til dag 24 i cyklussen forud for ægløsningsinduktionscyklus. Teknik: dette vil blive gjort ved hjælp af pipelle-metoden (Williams et al., 2008).

Fremgangsmåden er som følger:

  1. Vaginalt spekulum for at blotlægge livmoderhalsen, derefter sterilisering med saltvand.
  2. Stemplet er placeret i den yderste distale ende af kappen, hvorefter Pipellen indsættes forsigtigt gennem livmoderhalskanalen ind i livmoderens hulrum.
  3. Mens du holder kappen på plads med den ene hånd, trækker den anden hånd hurtigt stemplet fast og uden afbrydelser.
  4. Et undertryk inde i hylsteret vil trække vævet ind i curetteåbningen ved den distale ende af hylsteret og fanger det adskilte væv i dets lumen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig partner bør have et normalt sædtal og bevægelighed i henhold til verdenssundhedsorganisationens kriterier (Murray et al., 2012).
  2. Primær, sekundær eller uforklarlig infertilitet i mindst et år.
  3. Undladelse af at blive gravid med clomiphenecitrat på trods af god follikulær respons i mindst 3 cyklusser.
  4. Alder varierer fra 20-35 år med mindst et års infertilitet.
  5. Body mass index mellem 19-30 kg/m2.
  6. Dag 2 serum FSH< 12 IE/ml.
  7. Normal livmoderhule ved hystrosalpingografi.
  8. Mindst et patentrør med normalt udseende på HSG.
  9. Ingen tidligere forsøg på intrauterin insemination (IUI) eller in vitro fertilisering (IVF).

Ekskluderingskriterier:

  1. Infertilitet på grund af tubal faktor eller mandlig faktor.
  2. Intrauterin organisk patologi (myom, polyp, adhæsioner) ved hystrosalpingogram eller diagnostisk hysteroskop.
  3. Hypogonadotrofisk hypogonadisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: clomifen og endometrieprøver
Par, der vil gennemgå endometrieprøver i lutealfasen af ​​cyklussen forud for ægløsningsinduktion med clomiphenecitrat.
Enhed: endometrieprøve
skade på endometriet
Medicin: clomiphencitrat
ægløsningsinduktion med 100mg clomiphenecitrat
Andre navne:
  • clomid
Aktiv komparator: clomiphencitrat
Par, der vil gennemgå ægløsningsinduktion med clomiphenecitrat.
Medicin: clomiphencitrat
ægløsningsinduktion med 100mg clomiphenecitrat
Andre navne:
  • clomid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate.
Tidsramme: et år
et år
Abortrate.
Tidsramme: et år
et år
Antallet af flere graviditeter
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al Hayat National Hospital

Samarbejdspartnere

Menoufia University

Efterforskere

  • Studiestol: menoufia university, menoufia fuculty of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • menoufia ob/gyn

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endometrieprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner