- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02345837
Effet de la lésion endométriale locale sur les résultats de la grossesse pendant les cycles d'induction de l'ovulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés à l'aide d'une liste d'échantillons aléatoires générés par ordinateur en deux groupes :
Groupe 1 : Couples qui subiront un prélèvement endométrial dans la phase lutéale du cycle précédant l'induction de l'ovulation par le citrate de clomifène.
Groupe 2 : Couples qui subiront une induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène. Le médicament choisi pour l'induction de l'ovulation dans les deux groupes sera le citrate de cloméphine.
Moment et technique de prélèvement endométrial :
Calendrier : du jour 15 au jour 24 du cycle précédant le cycle d'induction de l'ovulation. Technique : celle-ci sera réalisée par la méthode pipelle (Williams et al., 2008).
La procédure est la suivante :
- Spéculum vaginal pour exposer le col utérin puis stérilisation au sérum physiologique.
- Le piston positionné à l'extrémité distale extrême de la gaine puis la Pipelle est insérée doucement à travers le canal cervical dans la cavité de l'utérus.
- Tout en maintenant la gaine en position d'une main, l'autre main tire rapidement le piston fermement et sans interruption.
- Une pression négative à l'intérieur de la gaine attirera le tissu dans l'ouverture de la curette à l'extrémité distale de la gaine et capturera le tissu séparé dans sa lumière.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shebin Elkom, Egypte
- Recrutement
- Menoufia University
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Contact:
- mohamed maher
- Numéro de téléphone: +966558198655
- E-mail: mohamaher2015@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le partenaire masculin doit avoir un nombre de spermatozoïdes et une motilité normaux selon les critères de l'organisation mondiale de la santé (Murray et al., 2012).
- Infertilité primaire, secondaire ou inexpliquée depuis au moins un an.
- Échec de conception avec le citrate de clomifène malgré une bonne réponse folliculaire pendant au moins 3 cycles.
- L'âge varie de 20 à 35 ans avec au moins un an d'infertilité.
- Indice de masse corporelle entre 19 et 30 kg/m2.
- Jour 2 FSH sérique < 12 UI/ml.
- Cavité utérine normale à l'hystrosalpingographie.
- Au moins un tube perméable d'aspect normal sur HSG.
- Aucune tentative antérieure d'insémination intra-utérine (IIU) ou de fécondation in vitro (FIV).
Critère d'exclusion:
- Infertilité due au facteur tubaire ou au facteur masculin.
- Pathologie organique intra-utérine (myome, polype, adhérences) par hystrosalpingographie ou hystéroscope diagnostique.
- Hypogonadisme hypogonadotrophique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: clomifène et prélèvement endométrial
Couples qui subiront un prélèvement endométrial dans la phase lutéale du cycle précédant l'induction de l'ovulation par le citrate de clomifène.
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blessure à l'endomètre
induction de l'ovulation par 100 mg de citrate de clomifène
Autres noms:
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Comparateur actif: citrate de clomifène
Les couples qui subiront une induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène.
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induction de l'ovulation par 100 mg de citrate de clomifène
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse clinique.
Délai: un ans
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un ans
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Taux de fausses couches.
Délai: un ans
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un ans
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Taux de grossesses multiples
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: menoufia university, menoufia fuculty of medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies asymptomatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Antagonistes des œstrogènes
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
- Modulateurs des récepteurs aux œstrogènes
- Clomifène
- Enclomifène
- Zuclomifène
Autres numéros d'identification d'étude
- menoufia ob/gyn
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