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Effet de la lésion endométriale locale sur les résultats de la grossesse pendant les cycles d'induction de l'ovulation

4 avril 2016 mis à jour par: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
Le but de cette étude est de détecter si oui ou non la réalisation d'un prélèvement de l'endomètre dans le cycle précédant l'induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène peut améliorer les résultats de la grossesse au cours du cycle suivant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront randomisés à l'aide d'une liste d'échantillons aléatoires générés par ordinateur en deux groupes :

Groupe 1 : Couples qui subiront un prélèvement endométrial dans la phase lutéale du cycle précédant l'induction de l'ovulation par le citrate de clomifène.

Groupe 2 : Couples qui subiront une induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène. Le médicament choisi pour l'induction de l'ovulation dans les deux groupes sera le citrate de cloméphine.

Moment et technique de prélèvement endométrial :

Calendrier : du jour 15 au jour 24 du cycle précédant le cycle d'induction de l'ovulation. Technique : celle-ci sera réalisée par la méthode pipelle (Williams et al., 2008).

La procédure est la suivante :

  1. Spéculum vaginal pour exposer le col utérin puis stérilisation au sérum physiologique.
  2. Le piston positionné à l'extrémité distale extrême de la gaine puis la Pipelle est insérée doucement à travers le canal cervical dans la cavité de l'utérus.
  3. Tout en maintenant la gaine en position d'une main, l'autre main tire rapidement le piston fermement et sans interruption.
  4. Une pression négative à l'intérieur de la gaine attirera le tissu dans l'ouverture de la curette à l'extrémité distale de la gaine et capturera le tissu séparé dans sa lumière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shebin Elkom, Egypte
        • Recrutement
        • Menoufia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Le partenaire masculin doit avoir un nombre de spermatozoïdes et une motilité normaux selon les critères de l'organisation mondiale de la santé (Murray et al., 2012).
  2. Infertilité primaire, secondaire ou inexpliquée depuis au moins un an.
  3. Échec de conception avec le citrate de clomifène malgré une bonne réponse folliculaire pendant au moins 3 cycles.
  4. L'âge varie de 20 à 35 ans avec au moins un an d'infertilité.
  5. Indice de masse corporelle entre 19 et 30 kg/m2.
  6. Jour 2 FSH sérique < 12 UI/ml.
  7. Cavité utérine normale à l'hystrosalpingographie.
  8. Au moins un tube perméable d'aspect normal sur HSG.
  9. Aucune tentative antérieure d'insémination intra-utérine (IIU) ou de fécondation in vitro (FIV).

Critère d'exclusion:

  1. Infertilité due au facteur tubaire ou au facteur masculin.
  2. Pathologie organique intra-utérine (myome, polype, adhérences) par hystrosalpingographie ou hystéroscope diagnostique.
  3. Hypogonadisme hypogonadotrophique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: clomifène et prélèvement endométrial
Couples qui subiront un prélèvement endométrial dans la phase lutéale du cycle précédant l'induction de l'ovulation par le citrate de clomifène.
blessure à l'endomètre
induction de l'ovulation par 100 mg de citrate de clomifène
Autres noms:
  • clomid
Comparateur actif: citrate de clomifène
Les couples qui subiront une induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène.
induction de l'ovulation par 100 mg de citrate de clomifène
Autres noms:
  • clomid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse clinique.
Délai: un ans
un ans
Taux de fausses couches.
Délai: un ans
un ans
Taux de grossesses multiples
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: menoufia university, menoufia fuculty of medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2015

Première publication (Estimation)

26 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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