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Efeito da lesão endometrial local nos resultados da gravidez durante os ciclos de indução da ovulação

4 de abril de 2016 atualizado por: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
O objetivo deste estudo é detectar se a realização ou não de uma amostragem endometrial no ciclo anterior à indução da ovulação com citrato de clomifeno pode melhorar os resultados da gravidez no próximo ciclo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão randomizados usando uma lista de amostras aleatórias geradas por computador em dois grupos:

Grupo 1: Casais que serão submetidos à amostragem endometrial na fase lútea do ciclo que antecede a indução da ovulação por citrato de clomifeno.

Grupo 2: Casais que farão indução da ovulação com citrato de clomifeno. A droga escolhida para a indução da ovulação em ambos os grupos será o citrato de clomefina.

Momento e técnica de amostragem endometrial:

Cronometragem: do dia 15 ao dia 24 do ciclo anterior ao ciclo de indução da ovulação. Técnica: será realizada pelo método pipelle (Williams et al., 2008).

O procedimento é o seguinte:

  1. Espéculo vaginal para expor o colo uterino e, em seguida, esterilização por solução salina.
  2. O pistão posicionado na extremidade distal extrema da bainha, então o Pipelle é inserido suavemente através do canal cervical na cavidade do útero.
  3. Enquanto segura a bainha na posição com uma mão, a outra puxa rapidamente o pistão com firmeza e sem interrupção.
  4. Uma pressão negativa dentro da bainha atrairá o tecido para a abertura da cureta na extremidade distal da bainha e capturará o tecido separado dentro de seu lúmen.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Shebin Elkom, Egito
        • Recrutamento
        • Menoufia University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O parceiro masculino deve ter uma contagem e motilidade de sêmen normais de acordo com os critérios da organização mundial de saúde (Murray et al., 2012).
  2. Infertilidade primária, secundária ou inexplicada por pelo menos um ano.
  3. Falha em conceber com citrato de clomifeno, apesar da boa resposta folicular por pelo menos 3 ciclos.
  4. A idade varia de 20 a 35 anos, com pelo menos um ano de infertilidade.
  5. Índice de massa corporal entre 19-30 kg/m2.
  6. Dia 2 FSH sérico < 12 UI/ml.
  7. Cavidade uterina normal na histrossalpingografia.
  8. Pelo menos um tubo patente de aparência normal no HSG.
  9. Nenhuma tentativa anterior de inseminação intrauterina (IIU) ou fertilização in vitro (FIV).

Critério de exclusão:

  1. Infertilidade por fator tubário ou fator masculino.
  2. Patologia orgânica intrauterina (mioma, pólipo, aderências) por histrossalpingografia ou histeroscópio diagnóstico.
  3. Hipogonadismo hipogonadotrófico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: clomifeno e amostragem endometrial
Casais que serão submetidos a amostragem endometrial na fase lútea do ciclo que antecede a indução da ovulação por citrato de clomifeno.
Dispositivo: amostragem endometrial
lesão no endométrio
Medicamento: citrato de clomifeno
indução da ovulação por 100mg de citrato de clomifeno
Outros nomes:
  • clomid
Comparador Ativo: citrato de clomifeno
Casais que serão submetidos à indução da ovulação com citrato de clomifeno.
Medicamento: citrato de clomifeno
indução da ovulação por 100mg de citrato de clomifeno
Outros nomes:
  • clomid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez clínica.
Prazo: um ano
um ano
Taxa de aborto.
Prazo: um ano
um ano
Taxas de gravidez múltipla
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al Hayat National Hospital

Colaboradores

Menoufia University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: menoufia university, menoufia fuculty of medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • menoufia ob/gyn

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