Effetto della lesione endometriale locale sugli esiti della gravidanza durante i cicli di induzione dell'ovulazione
4 aprile 2016 aggiornato da: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
Lo scopo di questo studio è rilevare se l'esecuzione o meno di un prelievo endometriale nel ciclo che precede l'induzione dell'ovulazione con clomifene citrato possa migliorare gli esiti della gravidanza nel ciclo successivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno randomizzati utilizzando un elenco di campioni casuali generati dal computer in due gruppi:
Gruppo 1: coppie che saranno sottoposte a prelievo endometriale nella fase luteinica del ciclo che precede l'induzione dell'ovulazione mediante clomifene citrato.
Gruppo 2: coppie che subiranno l'induzione dell'ovulazione con clomifene citrato. Il farmaco scelto per l'induzione dell'ovulazione in entrambi i gruppi sarà clomefina citrato.
Tempistica e tecnica del prelievo endometriale:
Tempistica: dal giorno 15 al giorno 24 del ciclo che precede il ciclo di induzione dell'ovulazione. Tecnica: questo sarà fatto usando il metodo pipelle (Williams et al., 2008).
La procedura è la seguente:
- Speculum vaginale per esporre la cervice uterina, quindi sterilizzazione con soluzione fisiologica.
- Il pistone posizionato all'estremità distale estrema della guaina poi la Pipelle viene inserito delicatamente attraverso il canale cervicale nella cavità dell'utero.
- Tenendo la guaina in posizione con una mano, l'altra mano tira rapidamente il pistone con decisione e senza interruzioni.
- Una pressione negativa all'interno della guaina attirerà il tessuto nell'apertura della curette all'estremità distale della guaina e catturerà il tessuto separato all'interno del suo lume.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shebin Elkom, Egitto
- Reclutamento
- Menoufia University
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Contatto:
- mohamed maher
- Numero di telefono: +966558198655
- Email: mohamaher2015@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partner maschile dovrebbe avere un numero di spermatozoi e una motilità normali secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (Murray et al., 2012).
- Infertilità primaria, secondaria o inspiegabile per almeno un anno.
- Mancato concepimento con clomifene citrato nonostante una buona risposta follicolare per almeno 3 cicli.
- L'età varia dai 20 ai 35 anni con almeno un anno di infertilità.
- Indice di massa corporea tra 19-30 kg/m2.
- Giorno 2 siero FSH < 12 UI/ml.
- Cavità uterina normale all'istrosalpingografia.
- Almeno un tubo pervio di aspetto normale su HSG.
- Nessun precedente tentativo di inseminazione intrauterina (IUI) o fecondazione in vitro (IVF).
Criteri di esclusione:
- Infertilità dovuta al fattore tubarico o al fattore maschile.
- Patologia organica intrauterina (miomi, polipi, aderenze) mediante istrosalpingogramma o isteroscopio diagnostico.
- Ipogonadismo ipogonadotropo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: clomifene e prelievo endometriale
Coppie che saranno sottoposte a prelievo endometriale nella fase luteinica del ciclo che precede l'induzione dell'ovulazione da parte del clomifene citrato.
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lesioni all'endometrio
induzione dell'ovulazione con 100 mg di clomifene citrato
Altri nomi:
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Comparatore attivo: clomifene citrato
Coppie che subiranno l'induzione dell'ovulazione con clomifene citrato.
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induzione dell'ovulazione con 100 mg di clomifene citrato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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|
Tasso di aborto spontaneo.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Tassi di gravidanze multiple
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: menoufia university, menoufia fuculty of medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie asintomatiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Antagonisti degli estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Clomifene
- Enclomifene
- Zuclomifene
Altri numeri di identificazione dello studio
- menoufia ob/gyn
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