- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02345837
Effekt av lokal endometrieskada på graviditetsresultat under ägglossningsinduktionscykler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att randomiseras med hjälp av en lista med datorgenererade slumpmässiga urval i två grupper:
Grupp 1: Par som kommer att genomgå endometrieprovtagning i lutealfasen av cykeln före ägglossningsinduktion av klomifencitrat.
Grupp 2: Par som ska genomgå ägglossningsinduktion med klomifencitrat. Läkemedlet som väljs för ägglossningsinduktion i båda grupperna kommer att vara klomefincitrat.
Tidpunkt och teknik för endometrieprovtagning:
Tidpunkt: från dag 15 till dag 24 i cykeln före ägglossningsinduktionscykeln. Teknik: detta kommer att göras med hjälp av pipellemetoden (Williams et al., 2008).
Proceduren är som följer:
- Vaginalt spekulum för att exponera livmoderhalsen sedan sterilisering med koksaltlösning.
- Kolven placerad vid den yttersta distala änden av höljet och sedan förs pipetten försiktigt in genom livmoderhalskanalen in i livmoderns hålighet.
- Medan man håller höljet på plats med ena handen, drar den andra handen snabbt i kolven bestämt och utan avbrott.
- Ett undertryck inuti höljet kommer att dra in vävnaden i kyrettöppningen vid den distala änden av höljet och fångar upp den separerade vävnaden i dess lumen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shebin Elkom, Egypten
- Rekrytering
- Menoufia University
-
Kontakt:
- mohamed maher
- Telefonnummer: +966558198655
- E-post: mohamaher2015@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig partner bör ha ett normalt spermaantal och rörlighet enligt Världshälsoorganisationens kriterier (Murray et al., 2012).
- Primär, sekundär eller oförklarlig infertilitet i minst ett år.
- Misslyckande att bli gravid med klomifencitrat trots bra follikelsvar under minst 3 cykler.
- Åldern varierar från 20-35 år med minst ett års infertilitet.
- Kroppsmassaindex mellan 19-30 kg/m2.
- Dag 2 serum FSH< 12 IE/ml.
- Normal livmoderhåla vid hystrosalpingografi.
- Minst ett patentrör med normalt utseende på HSG.
- Inga tidigare försök till intrauterin insemination (IUI) eller provrörsbefruktning (IVF).
Exklusions kriterier:
- Infertilitet på grund av tubal faktor eller manlig faktor.
- Intrauterin organisk patologi (myom, polyp, adhesioner) genom hystrosalpingogram eller diagnostiskt hysteroskop.
- Hypogonadotrofisk hypogonadism.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klomifen och endometrieprovtagning
Par som kommer att genomgå endometrieprovtagning i lutealfasen av cykeln före ägglossningsinduktion av klomifencitrat.
|
skada på endometrium
ägglossningsinduktion med 100 mg klomifencitrat
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: klomifencitrat
Par som kommer att genomgå ägglossningsinduktion med klomifencitrat.
|
ägglossningsinduktion med 100 mg klomifencitrat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Antal missfall.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Flerfaldiga graviditeter
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: menoufia university, menoufia fuculty of medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Asymtomatiska sjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Östrogenantagonister
- Reproduktionskontrollmedel
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Selektiva östrogenreceptormodulatorer
- Östrogenreceptormodulatorer
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
Andra studie-ID-nummer
- menoufia ob/gyn
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .