Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lokal endometrieskada på graviditetsresultat under ägglossningsinduktionscykler

4 april 2016 uppdaterad av: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
Syftet med denna studie är att upptäcka huruvida att utföra en endometrieprovtagning i cykeln före ägglossningsinduktion med klomifencitrat kan förbättra graviditetsresultaten i nästa cykel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att randomiseras med hjälp av en lista med datorgenererade slumpmässiga urval i två grupper:

Grupp 1: Par som kommer att genomgå endometrieprovtagning i lutealfasen av cykeln före ägglossningsinduktion av klomifencitrat.

Grupp 2: Par som ska genomgå ägglossningsinduktion med klomifencitrat. Läkemedlet som väljs för ägglossningsinduktion i båda grupperna kommer att vara klomefincitrat.

Tidpunkt och teknik för endometrieprovtagning:

Tidpunkt: från dag 15 till dag 24 i cykeln före ägglossningsinduktionscykeln. Teknik: detta kommer att göras med hjälp av pipellemetoden (Williams et al., 2008).

Proceduren är som följer:

  1. Vaginalt spekulum för att exponera livmoderhalsen sedan sterilisering med koksaltlösning.
  2. Kolven placerad vid den yttersta distala änden av höljet och sedan förs pipetten försiktigt in genom livmoderhalskanalen in i livmoderns hålighet.
  3. Medan man håller höljet på plats med ena handen, drar den andra handen snabbt i kolven bestämt och utan avbrott.
  4. Ett undertryck inuti höljet kommer att dra in vävnaden i kyrettöppningen vid den distala änden av höljet och fångar upp den separerade vävnaden i dess lumen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manlig partner bör ha ett normalt spermaantal och rörlighet enligt Världshälsoorganisationens kriterier (Murray et al., 2012).
  2. Primär, sekundär eller oförklarlig infertilitet i minst ett år.
  3. Misslyckande att bli gravid med klomifencitrat trots bra follikelsvar under minst 3 cykler.
  4. Åldern varierar från 20-35 år med minst ett års infertilitet.
  5. Kroppsmassaindex mellan 19-30 kg/m2.
  6. Dag 2 serum FSH< 12 IE/ml.
  7. Normal livmoderhåla vid hystrosalpingografi.
  8. Minst ett patentrör med normalt utseende på HSG.
  9. Inga tidigare försök till intrauterin insemination (IUI) eller provrörsbefruktning (IVF).

Exklusions kriterier:

  1. Infertilitet på grund av tubal faktor eller manlig faktor.
  2. Intrauterin organisk patologi (myom, polyp, adhesioner) genom hystrosalpingogram eller diagnostiskt hysteroskop.
  3. Hypogonadotrofisk hypogonadism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: klomifen och endometrieprovtagning
Par som kommer att genomgå endometrieprovtagning i lutealfasen av cykeln före ägglossningsinduktion av klomifencitrat.
skada på endometrium
ägglossningsinduktion med 100 mg klomifencitrat
Andra namn:
  • clomid
Aktiv komparator: klomifencitrat
Par som kommer att genomgå ägglossningsinduktion med klomifencitrat.
ägglossningsinduktion med 100 mg klomifencitrat
Andra namn:
  • clomid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens.
Tidsram: ett år
ett år
Antal missfall.
Tidsram: ett år
ett år
Flerfaldiga graviditeter
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: menoufia university, menoufia fuculty of medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera