Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego uszkodzenia endometrium na wyniki ciąży podczas cykli indukcji owulacji

4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
Celem tego badania jest wykrycie, czy wykonanie pobrania próbki endometrium w cyklu poprzedzającym indukcję owulacji cytrynianem klomifenu może poprawić wyniki ciąży w kolejnym cyklu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przy użyciu listy wygenerowanej komputerowo próby losowej do dwóch grup:

Grupa 1: Pary, które zostaną poddane pobraniu endometrium w fazie lutealnej cyklu poprzedzającego indukcję owulacji cytrynianem klomifenu.

Grupa 2: Pary, które zostaną poddane indukcji owulacji cytrynianem klomifenu. Lekiem wybranym do indukcji owulacji w obu grupach będzie cytrynian klomefiny.

Czas i technika pobierania próbek endometrium:

Termin: od 15 do 24 dnia cyklu poprzedzającego cykl indukcji owulacji. Technika: zostanie to wykonane przy użyciu metody pipelle (Williams i in., 2008).

Procedura jest następująca:

  1. Wziernik dopochwowy w celu odsłonięcia szyjki macicy, a następnie sterylizacja solą fizjologiczną.
  2. Tłok umieszczony na skrajnie dystalnym końcu osłony, następnie Pipelle wprowadza się delikatnie przez kanał szyjki macicy do jamy macicy.
  3. Przytrzymując osłonę jedną ręką, drugą szybko i mocno ciągnie tłok.
  4. Ujemne ciśnienie w osłonce wciągnie tkankę do otworu kirety na dystalnym końcu osłonki i przechwyci oddzieloną tkankę w swoim świetle.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Shebin Elkom, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Menoufia University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Partner płci męskiej powinien mieć normalną liczbę i ruchliwość nasienia zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (Murray i in., 2012).
  2. Niepłodność pierwotna, wtórna lub niewyjaśniona przez co najmniej rok.
  3. Brak poczęcia z cytrynianem klomifenu pomimo dobrej odpowiedzi pęcherzyków przez co najmniej 3 cykle.
  4. Wiek waha się od 20-35 lat z co najmniej rocznym okresem niepłodności.
  5. Wskaźnik masy ciała 19-30 kg/m2.
  6. Dzień 2 FSH w surowicy < 12 IU/ml.
  7. Normalna jama macicy w histrosalpingografii.
  8. Co najmniej jedna opatentowana tuba o normalnym wyglądzie na HSG.
  9. Brak wcześniejszych prób inseminacji domacicznej (IUI) lub zapłodnienia in vitro (IVF).

Kryteria wyłączenia:

  1. Niepłodność spowodowana czynnikiem jajowodowym lub czynnikiem męskim.
  2. Wewnątrzmaciczna patologia organiczna (mięśniak, polip, zrosty) za pomocą hystrosalpingogramu lub histeroskopu diagnostycznego.
  3. Hipogonadyzm hipogonadotropowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pobieranie próbek klomifenu i endometrium
Pary, które będą miały pobieranie endometrium w fazie lutealnej cyklu poprzedzającego indukcję owulacji cytrynianem klomifenu.
Urządzenie: pobieranie próbek endometrium
uszkodzenie endometrium
Lek: cytrynian klomifenu
indukcja owulacji przez 100 mg cytrynianu klomifenu
Inne nazwy:
  • Clomid
Aktywny komparator: cytrynian klomifenu
Pary, które zostaną poddane indukcji owulacji cytrynianem klomifenu.
Lek: cytrynian klomifenu
indukcja owulacji przez 100 mg cytrynianu klomifenu
Inne nazwy:
  • Clomid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych.
Ramy czasowe: rok
rok
Wskaźnik poronień.
Ramy czasowe: rok
rok
Wskaźniki ciąż mnogich
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al Hayat National Hospital

Współpracownicy

Menoufia University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: menoufia university, menoufia fuculty of medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • menoufia ob/gyn

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie próbek endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj