Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen kohdun limakalvovaurion vaikutus raskauden tuloksiin ovulaation induktiosyklien aikana

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, voiko endometriumin näytteenotto klomifeenisitraatilla tapahtuvaa ovulaation induktiota edeltävässä syklissä parantaa raskauden tuloksia seuraavassa syklissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään tietokoneella luotujen satunnaisotosten luettelon avulla:

Ryhmä 1: Pariskunnat, joilta otetaan kohdun limakalvonäyte syklin luteaalivaiheessa ennen klomifeenisitraatilla tapahtuvaa ovulaation induktiota.

Ryhmä 2: Parit, joille tehdään ovulaation induktio klomifeenisitraatilla. Molemmissa ryhmissä ovulaation induktioon valittu lääke on klomefiinisitraatti.

Endometriumnäytteenoton ajoitus ja tekniikka:

Ajoitus: ovulaation induktiosykliä edeltävän kierron päivästä 15 päivään 24. Tekniikka: tämä tehdään pipelle-menetelmällä (Williams et al., 2008).

Menettely on seuraava:

  1. Emättimen tähystin kohdun kohdunkaulan paljastamiseksi ja sitten sterilointi suolaliuoksella.
  2. Mäntä, joka on sijoitettu vaipan äärimmäiseen distaaliseen päähän, työnnetään sitten Pipelle varovasti kohdunkaulan kautta kohdun onteloon.
  3. Pitämällä vaippaa paikallaan toisella kädellä, toinen käsi vetää mäntää nopeasti lujasti ja keskeytyksettä.
  4. Vaipan sisällä oleva negatiivinen paine vetää kudoksen vaipan distaalisessa päässä olevaan kyrettiaukkoon ja vangitsee erotetun kudoksen sen onteloon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Shebin Elkom, Egypti
        • Rekrytointi
        • Menoufia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miespuolisella kumppanilla tulee olla normaali siemennesteen määrä ja liikkuvuus Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan (Murray et al., 2012).
  2. Ensisijainen, sekundaarinen tai selittämätön hedelmättömyys vähintään vuoden ajan.
  3. Raskauden epäonnistuminen klomifeenisitraatilla huolimatta hyvästä follikkelivasteesta vähintään 3 syklin ajan.
  4. Ikä vaihtelee 20-35 vuoden välillä ja vähintään vuoden hedelmättömyys.
  5. Painoindeksi 19-30 kg/m2.
  6. Päivä 2 seerumi FSH < 12 IU/ml.
  7. Normaali kohtuontelo hystrosalpingografiassa.
  8. Vähintään yksi normaalin näköinen patentoitu putki HSG:ssä.
  9. Ei aikaisempaa kohdunsisäistä keinohedelmöitystä (IUI) tai koeputkihedelmöitystä (IVF).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hedelmättömyys johtuu munanjohtimen tekijä tai mies tekijä.
  2. Kohdunsisäinen orgaaninen patologia (myoma, polyyppi, kiinnikkeet) hystrosalpingogrammilla tai diagnostisella hysteroskoopilla.
  3. Hypogonadotrofinen hypogonadismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: klomifeenin ja endometriumin näytteenotto
Pariskunnat, joilta otetaan kohdun limakalvon näytteet syklin luteaalivaiheessa ennen klomifeenisitraatin aiheuttamaa ovulaation induktiota.
Laite: endometriumin näytteenotto
endometriumin vaurio
Lääke: klomifeenisitraatti
ovulaation induktio 100 mg:lla klomifeenisitraattia
Muut nimet:
  • clomid
Active Comparator: klomifeenisitraatti
Pariskunnat, joille tehdään ovulaation induktio klomifeenisitraatilla.
Lääke: klomifeenisitraatti
ovulaation induktio 100 mg:lla klomifeenisitraattia
Muut nimet:
  • clomid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Keskenmenon määrä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Useita raskauksia
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al Hayat National Hospital

Yhteistyökumppanit

Menoufia University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: menoufia university, menoufia fuculty of medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • menoufia ob/gyn

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa