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Efecto de la lesión endometrial local en los resultados del embarazo durante los ciclos de inducción de la ovulación

4 de abril de 2016 actualizado por: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
El objetivo de este estudio es detectar si la realización de una muestra endometrial en el ciclo anterior a la inducción de la ovulación con citrato de clomifeno puede mejorar los resultados del embarazo en el ciclo siguiente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes serán aleatorizados utilizando una lista de muestras aleatorias generadas por computadora en dos grupos:

Grupo 1: Parejas que se someterán a muestreo endometrial en la fase lútea del ciclo que precede a la inducción de la ovulación por citrato de clomifeno.

Grupo 2: Parejas que se someterán a inducción de ovulación con citrato de clomifeno. El fármaco de elección para la inducción de la ovulación en ambos grupos será el citrato de clomefina.

Momento y técnica del muestreo endometrial:

Momento: del día 15 al día 24 del ciclo anterior al ciclo de inducción de la ovulación. Técnica: se realizará mediante el método pipelle (Williams et al., 2008).

El procedimiento es el siguiente:

  1. Espéculo vaginal para exponer el cuello uterino y luego esterilización con solución salina.
  2. El pistón se coloca en el extremo distal de la vaina y luego se inserta suavemente el Pipelle a través del canal cervical en la cavidad del útero.
  3. Mientras mantiene la vaina en posición con una mano, la otra tira rápidamente del pistón con firmeza y sin interrupción.
  4. Una presión negativa dentro de la vaina atraerá el tejido hacia la abertura de la cureta en el extremo distal de la vaina y capturará el tejido separado dentro de su luz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shebin Elkom, Egipto
        • Reclutamiento
        • Menoufia University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La pareja masculina debe tener un conteo de semen y motilidad normales de acuerdo con los criterios de la organización mundial de la salud (Murray et al., 2012).
  2. Infertilidad primaria, secundaria o inexplicable durante al menos un año.
  3. Fracaso para concebir con citrato de clomifeno a pesar de una buena respuesta folicular durante al menos 3 ciclos.
  4. La edad varía de 20 a 35 años con al menos un año de infertilidad.
  5. Índice de masa corporal entre 19-30 kg/m2.
  6. Día 2 FSH sérica < 12 UI/ml.
  7. Cavidad uterina normal en histrosalpingografía.
  8. Al menos un tubo permeable de apariencia normal en la HSG.
  9. Sin intentos previos de inseminación intrauterina (IUI) o fertilización in vitro (FIV).

Criterio de exclusión:

  1. Infertilidad por factor tubárico o factor masculino.
  2. Patología orgánica intrauterina (mioma, pólipo, adherencias) por histrosalpingografía o histeroscopio diagnóstico.
  3. Hipogonadismo hipogonadotrófico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: muestreo de clomifeno y endometrio
Parejas que se someterán a muestreo endometrial en la fase lútea del ciclo que precede a la inducción de la ovulación con citrato de clomifeno.
lesión en el endometrio
inducción de la ovulación con 100 mg de citrato de clomifeno
Otros nombres:
  • clomid
Comparador activo: citrato de clomifeno
Parejas que se someterán a inducción de la ovulación con citrato de clomifeno.
inducción de la ovulación con 100 mg de citrato de clomifeno
Otros nombres:
  • clomid

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico.
Periodo de tiempo: un año
un año
Tasa de aborto espontáneo.
Periodo de tiempo: un año
un año
Tasas de embarazo múltiple
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: menoufia university, menoufia fuculty of medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre muestreo endometrial

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