- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02345837
Efecto de la lesión endometrial local en los resultados del embarazo durante los ciclos de inducción de la ovulación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados utilizando una lista de muestras aleatorias generadas por computadora en dos grupos:
Grupo 1: Parejas que se someterán a muestreo endometrial en la fase lútea del ciclo que precede a la inducción de la ovulación por citrato de clomifeno.
Grupo 2: Parejas que se someterán a inducción de ovulación con citrato de clomifeno. El fármaco de elección para la inducción de la ovulación en ambos grupos será el citrato de clomefina.
Momento y técnica del muestreo endometrial:
Momento: del día 15 al día 24 del ciclo anterior al ciclo de inducción de la ovulación. Técnica: se realizará mediante el método pipelle (Williams et al., 2008).
El procedimiento es el siguiente:
- Espéculo vaginal para exponer el cuello uterino y luego esterilización con solución salina.
- El pistón se coloca en el extremo distal de la vaina y luego se inserta suavemente el Pipelle a través del canal cervical en la cavidad del útero.
- Mientras mantiene la vaina en posición con una mano, la otra tira rápidamente del pistón con firmeza y sin interrupción.
- Una presión negativa dentro de la vaina atraerá el tejido hacia la abertura de la cureta en el extremo distal de la vaina y capturará el tejido separado dentro de su luz.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed maher
- Número de teléfono: +966558198655
- Correo electrónico: mohamaher2015@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shebin Elkom, Egipto
- Reclutamiento
- Menoufia University
-
Contacto:
- mohamed maher
- Número de teléfono: +966558198655
- Correo electrónico: mohamaher2015@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La pareja masculina debe tener un conteo de semen y motilidad normales de acuerdo con los criterios de la organización mundial de la salud (Murray et al., 2012).
- Infertilidad primaria, secundaria o inexplicable durante al menos un año.
- Fracaso para concebir con citrato de clomifeno a pesar de una buena respuesta folicular durante al menos 3 ciclos.
- La edad varía de 20 a 35 años con al menos un año de infertilidad.
- Índice de masa corporal entre 19-30 kg/m2.
- Día 2 FSH sérica < 12 UI/ml.
- Cavidad uterina normal en histrosalpingografía.
- Al menos un tubo permeable de apariencia normal en la HSG.
- Sin intentos previos de inseminación intrauterina (IUI) o fertilización in vitro (FIV).
Criterio de exclusión:
- Infertilidad por factor tubárico o factor masculino.
- Patología orgánica intrauterina (mioma, pólipo, adherencias) por histrosalpingografía o histeroscopio diagnóstico.
- Hipogonadismo hipogonadotrófico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: muestreo de clomifeno y endometrio
Parejas que se someterán a muestreo endometrial en la fase lútea del ciclo que precede a la inducción de la ovulación con citrato de clomifeno.
|
lesión en el endometrio
inducción de la ovulación con 100 mg de citrato de clomifeno
Otros nombres:
|
Comparador activo: citrato de clomifeno
Parejas que se someterán a inducción de la ovulación con citrato de clomifeno.
|
inducción de la ovulación con 100 mg de citrato de clomifeno
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de embarazo clínico.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Tasa de aborto espontáneo.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Tasas de embarazo múltiple
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: menoufia university, menoufia fuculty of medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Asintomáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- menoufia ob/gyn
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