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排卵誘発周期中の妊娠転帰に対する局所子宮内膜損傷の影響

2016年4月4日 更新者:mohamed maher、Al Hayat National Hospital
この研究の目的は、クエン酸クロミフェンによる排卵誘発に先立つ周期で子宮内膜サンプリングを実施することで、次の周期での妊娠結果を改善できるかどうかを検出することです。

調査の概要

詳細な説明

コンピュータで生成されたランダムサンプルのリストを使用して、患者は次の 2 つのグループに無作為化されます。

グループ 1: クエン酸クロミフェンによる排卵誘発に先立つ周期の黄体期に子宮内膜サンプリングを受けるカップル。

グループ 2: クエン酸クロミフェンによる排卵誘発を受けるカップル。 両方のグループで排卵誘発のために選択される薬剤はクエン酸クロメフィンになります。

子宮内膜サンプリングのタイミングと手法:

タイミング: 排卵誘発周期に先立つ周期の 15 日目から 24 日目まで。 手法: これは、pipelle 法 (Williams et al.、2008) を使用して行われます。

手順は次のとおりです。

  1. 膣鏡で子宮頸部を露出させ、生理食塩水で滅菌します。
  2. ピストンをシースの最遠位端に配置し、ピペルを子宮頸管を通して子宮腔に静かに挿入します。
  3. 片手でシースを所定の位置に保持しながら、もう一方の手でピストンを中断することなくしっかりと急速に引きます。
  4. シース内の陰圧により、組織がシースの遠位端にあるキューレット開口部に引き込まれ、分離された組織が内腔内に捕捉されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 男性パートナーは、世界保健機関の基準に従って正常な精液数と運動性を持っている必要があります (Murray et al., 2012)。
  2. 少なくとも1年間、原発性、続発性、または原因不明の不妊症がある。
  3. クエン酸クロミフェンを使用しても、卵胞反応が少なくとも3周期にわたって良好であったにもかかわらず、妊娠に失敗した。
  4. 年齢は 20 ~ 35 歳とさまざまですが、少なくとも 1 年間の不妊症があります。
  5. 体格指数は 19 ~ 30 kg/m2 です。
  6. 2 日目の血清 FSH < 12 IU/ml。
  7. 子宮卵管造影検査では正常な子宮腔。
  8. HSG 上の正常な外観の特許チューブが少なくとも 1 つあります。
  9. 過去に子宮内授精(IUI)または体外受精(IVF)を試みたことがない。

除外基準:

  1. 卵管因子または男性因子による不妊症。
  2. 子宮卵管造影または診断用子宮鏡による子宮内の器質的病理(筋腫、ポリープ、癒着)。
  3. 性腺機能低下症性性腺機能低下症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クロミフェンと子宮内膜サンプリング
クエン酸クロミフェンによる排卵誘発に先立って、周期の黄体期に子宮内膜サンプリングを受ける予定のカップル。
子宮内膜の損傷
クエン酸クロミフェン100mgによる排卵誘発
他の名前:
  • クロミッド
アクティブコンパレータ:クエン酸クロミフェン
クエン酸クロミフェンによる排卵誘発を受けるカップル。
クエン酸クロミフェン100mgによる排卵誘発
他の名前:
  • クロミッド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床妊娠率。
時間枠:1年
1年
流産率。
時間枠:1年
1年
多胎妊娠率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:menoufia university、menoufia fuculty of medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月4日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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