Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние локального повреждения эндометрия на исходы беременности во время циклов индукции овуляции

4 апреля 2016 г. обновлено: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
Целью данного исследования является определение того, может ли выполнение забора эндометрия в цикле, предшествующем индукции овуляции с помощью цитрата кломифена, улучшить исходы беременности в следующем цикле.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы с использованием списка случайных выборок, сгенерированных компьютером, на две группы:

Группа 1: Пары, которым предстоит забор эндометрия в лютеиновую фазу цикла, предшествующую индукции овуляции цитратом кломифена.

Группа 2: пары, которые будут подвергаться индукции овуляции цитратом кломифена. Препаратом, выбранным для индукции овуляции в обеих группах, будет цитрат кломефина.

Сроки и техника забора эндометрия:

Сроки: с 15 по 24 день цикла, предшествующего циклу индукции овуляции. Техника: это будет сделано с использованием метода пипетки (Williams et al., 2008).

Процедура следующая:

  1. Вагинальное зеркало для обнажения шейки матки, затем стерилизация физиологическим раствором.
  2. Поршень располагают на крайнем дистальном конце интродьюсера, затем осторожно вводят пипелю через цервикальный канал в полость матки.
  3. Удерживая оболочку одной рукой, другой рукой быстро и без перерыва вытягивайте поршень.
  4. Отрицательное давление внутри интродьюсера втягивает ткань в отверстие кюретки на дистальном конце интродьюсера и захватывает отделенную ткань в своем просвете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Shebin Elkom, Египет
        • Рекрутинг
        • Menoufia University
        • Контакт:
          • mohamed maher
          • Номер телефона: +966558198655
          • Электронная почта: mohamaher2015@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Партнер-мужчина должен иметь нормальное количество спермы и подвижность в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (Murray et al., 2012).
  2. Первичное, вторичное или необъяснимое бесплодие в течение как минимум одного года.
  3. Неспособность забеременеть при приеме цитрата кломифена, несмотря на хороший фолликулярный ответ в течение как минимум 3 циклов.
  4. Возраст колеблется от 20-35 лет с минимум одним годом бесплодия.
  5. Индекс массы тела 19-30 кг/м2.
  6. 2-й день сывороточного ФСГ < 12 МЕ/мл.
  7. Нормальная полость матки на гистросальпингографии.
  8. Хотя бы одна патентованная трубка нормального вида на ГСГ.
  9. Отсутствие предшествующих попыток внутриматочной инсеминации (ВМИ) или экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Критерий исключения:

  1. Бесплодие из-за трубного фактора или мужского фактора.
  2. Внутриматочная органическая патология (миома, полип, спайки) по данным гистросальпингограммы или диагностической гистероскопии.
  3. Гипогонадотропный гипогонадизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: кломифен и забор эндометрия
Пары, которым предстоит забор эндометрия в лютеиновую фазу цикла, предшествующую индукции овуляции цитратом кломифена.
Устройство: забор эндометрия
повреждение эндометрия
Лекарство: кломифен цитрат
Индукция овуляции 100 мг кломифена цитрата
Другие имена:
  • кломид
Активный компаратор: кломифен цитрат
Пары, которым предстоит индукция овуляции цитратом кломифена.
Лекарство: кломифен цитрат
Индукция овуляции 100 мг кломифена цитрата
Другие имена:
  • кломид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности.
Временное ограничение: один год
один год
Частота выкидышей.
Временное ограничение: один год
один год
Частота многоплодной беременности
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al Hayat National Hospital

Соавторы

Menoufia University

Следователи

  • Учебный стул: menoufia university, menoufia fuculty of medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • menoufia ob/gyn

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования забор эндометрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться