비강 기형에 대한 비강 성형제의 임상적 효과
2015년 1월 27일 업데이트: University of Zurich
사전 수술 유무에 따른 맞춤형 코 교정기가 코 기형에 미치는 영향에 관한 연구
사전 교정 수술 유무에 따른 코 기형 교정에 있어 맞춤형 코 교정기의 효과에 대한 연구.
- 의약품으로 시도
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silva Stutz, MSc
- 전화번호: +41 (0)44 255 11 11
- 이메일: silva.stutz@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas N Roth, Dr. med.
- 이메일: thomas.roth@usz.ch
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
-
연락하다:
- Thomas Roth, Dr. med.
- 전화번호: +41 44 255 11 11
-
수석 연구원:
- Thomas Roth, Dr. med.
-
부수사관:
- Michael Soyka, Dr. med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 후속 조치에 참석할 수 있는 비뚤어진 코, 혹 또는 넓은 코를 가진 건강한 성인
제외 기준:
- 연구 계획을 지킬 수 없음
- 비강 보조기 구성 요소에 대한 알레르기
- 뼈 대사의 질병
- 골대사에 영향을 미치는 약물
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 서지플러스 디바이스(나셀라)
수술이 필요한 사람은 1주일 동안 깁스를 한 후 8주 동안 코(나셀라) 기형에 대한 맞춤형 코 교정기를 사용합니다.
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실험적: 수술 후 장치 없음
수술이 필요한 사람은 1주일 동안 깁스를 하고, 그 이후에는 맞춤형 코 교정기(Nasella)를 사용하지 않습니다.
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활성 비교기: 유일한 장치(Nasella)
수술이 필요하지 않습니다. 코 기형에 맞춤형 코 교정기(Nasella)를 사용하는 것은 미관을 개선하기 위함입니다(미관적 이유).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비스듬한 코: coronar plain(Philtrum-Glabella line)에서 0° 축으로부터의 편차.
기간: 수술 후 9주
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완전선(0축)과의 편차를 측정하여 대조군과 비교
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수술 후 9주
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매부리코: 시상면(코뿌리에서 코끝까지의 선)에서 0°축에서 벗어난 것.
기간: 수술 후 9주
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완전선(0축)과의 편차를 측정하여 대조군과 비교
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수술 후 9주
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|
넓은 코: 코 폭과 눈 사이 거리의 비율이 매력적입니다.
기간: 수술 후 9주
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완전선(0축)과의 편차를 측정하여 대조군과 비교
|
수술 후 9주
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비스듬한 코: coronar plain(Philtrum-Glabella line)에서 0° 축으로부터의 편차.
기간: 나셀라 치료 14개월
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연구 시작에 비해 학위 향상
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나셀라 치료 14개월
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매부리코: 시상면(코뿌리에서 코끝까지의 선)에서 0°축에서 벗어난 것.
기간: 나셀라 치료 14개월
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연구 시작에 비해 학위 향상
|
나셀라 치료 14개월
|
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넓은 코: 코 폭과 눈 사이 거리의 비율이 매력적입니다.
기간: 나셀라 치료 14개월
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연구 시작에 비해 폭의 비율 개선
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나셀라 치료 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적 만족
기간: 수술 후 9주
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수술 후 9주
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주관적 만족
기간: 치료 14개월
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치료 14개월
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다양한 외모에 대한 의사의 평가
기간: 수술 후 9주
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수술 후 9주
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다양한 외모에 대한 의사의 평가
기간: 치료 후 14개월
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치료 후 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas N Roth, Dr. med., University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RT_12_05_2013
- 2013-0021 (기타 식별자: Ethics Commission of Zurich)
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