Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenämuodostajan kliininen vaikutus nenän epämuodostumissa

tiistai 27. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich

Räätälöidyn nenätuen vaikutuksen tutkiminen nenän epämuodostumisiin aikaisemman leikkauksen kanssa tai ilman

Räätälöityjen nenätukien vaikutuksen tutkiminen nenän epämuodostumien korjaamisessa aikaisemman korjaavan leikkauksen kanssa ja ilman.

  • Kokeilu lääkevalmisteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Roth, Dr. med.
          • Puhelinnumero: +41 44 255 11 11
        • Päätutkija:
          • Thomas Roth, Dr. med.
        • Alatutkija:
          • Michael Soyka, Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset, joilla on vino, kypärä tai leveä nenä ja jotka voivat osallistua kaikkiin seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys pitää tutkimussuunnitelmaa
  • Allergia nenätuen komponenteille
  • Luun aineenvaihdunnan sairaudet
  • Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leikkaus ja laite (Nasella)
Leikkauksen tarpeessa oleva henkilö on kipsänyt viikon ajan, minkä jälkeen on käytetty räätälöityjä nenätukia nenän (Nasella) epämuodostumiin 8 viikon ajan.
Laite: Räätälöityjen nenätukien (Nasella) käyttö nenän epämuodostumisiin
Menettely: korjaava leikkaus
Kokeellinen: Leikkaus, ei laitetta sen jälkeen
Leikkauksen tarpeessa oleva henkilö on kipsänyt 1 viikon ajan; sen jälkeen ei käytetä räätälöityjä nenätukia (Nasella).
Menettely: korjaava leikkaus
Active Comparator: Ainoa laite (Nasella)
Ei tarvetta leikkaukseen; räätälöityjen nenätukien (Nasella) käyttö nenän epämuodostumisiin on tehty ulkonäön parantamiseksi (kosmeettinen syy).
Laite: Räätälöityjen nenätukien (Nasella) käyttö nenän epämuodostumisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vino nenä: Poikkeama 0°:n akselista koronaarisella tasangolla (Philtrum-Glabella-viiva).
Aikaikkuna: 9 viikkoa leikkauksen jälkeen
Poikkeama täydellisestä viivasta (0-akseli) mitataan ja sitä verrataan kontrolliryhmään
9 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kypärä nenä: Poikkeama 0°:n akselista sagittaalisella tasangolla (viiva nenäjuuresta kärkeen).
Aikaikkuna: 9 viikkoa leikkauksen jälkeen
Poikkeama täydellisestä viivasta (0-akseli) mitataan ja sitä verrataan kontrolliryhmään
9 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leveä kirsu: Miellyttävä nenän leveyden suhde silmäkulman etäisyyteen.
Aikaikkuna: 9 viikkoa leikkauksen jälkeen
Poikkeama täydellisestä viivasta (0-akseli) mitataan ja sitä verrataan kontrolliryhmään
9 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vino nenä: Poikkeama 0°:n akselista koronaarisella tasangolla (Philtrum-Glabella-viiva).
Aikaikkuna: 14 kuukautta Nasella-hoitoa
Parannus tutkinnoissa verrattuna opintojen alkuun
14 kuukautta Nasella-hoitoa
Kypärä nenä: Poikkeama 0°:n akselista sagittaalisella tasangolla (viiva nenäjuuresta kärkeen).
Aikaikkuna: 14 kuukautta Nasella-hoitoa
Parannus tutkinnoissa verrattuna opintojen alkuun
14 kuukautta Nasella-hoitoa
Leveä kirsu: Miellyttävä nenän leveyden suhde silmäkulman etäisyyteen.
Aikaikkuna: 14 kuukautta Nasella-hoitoa
Leveyden osuuden paraneminen verrattuna tutkimuksen alkuun
14 kuukautta Nasella-hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 viikkoa leikkauksen jälkeen
9 viikkoa leikkauksen jälkeen
Subjektiivinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 14 kuukautta hoitoa
14 kuukautta hoitoa
Lääkärit arvioivat erilaisia ​​esiintymiä
Aikaikkuna: 9 viikkoa leikkauksen jälkeen
9 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lääkärit arvioivat erilaisia ​​esiintymiä
Aikaikkuna: 14 kuukautta hoidon jälkeen
14 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas N Roth, Dr. med., University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RT_12_05_2013
  • 2013-0021 (Muu tunniste: Ethics Commission of Zurich)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän epämuodostuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa