- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02349100
Nellix 이식 후 PET-CT
Nellix 관내인공삽입물을 이용한 혈관내 동맥류 봉합 후 양전자방출단층촬영(PET) 영상의 임상적 관련성
연구 개요
상세 설명
혈관내 동맥류 복구(EVAR) 후 가장 파괴적인 합병증 중 하나는 사용된 관내인공삽입물의 감염입니다. 감염 후 2차 수술의 높은 사망률 때문에 관내인공삽입물 감염 가능성이 있는 환자는 수개월, 수년 또는 평생 동안 광범위 항생제를 사용하여 치료합니다. 불행히도, 관내인공삽입물 감염의 진단은 어렵고 임상적 의심과 비특이적 증상(예: 발열 및 체중 감소)만 해당됩니다. Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography(FDG-PET)는 종종 EVAR 후 감염을 식별하기 위한 진단 도구로 사용됩니다. 감염과 마찬가지로 EVAR 이후 무균 생리적 염증도 증가된 대사 및 FDG 섭취와 관련이 있습니다. 이로 인해 (거짓)양성 PET 영상이 진단 오류와 항생제 남용을 초래할 수 있습니다.
Nellix 관내인공삽입물은 EVAR에 사용되는 비교적 새로운 장치입니다. 현재 문헌에는 Nellix 장치 이식 후 생리적 염증 정도에 대한 데이터가 없으며 감염을 감지하기 위한 수술 후 FDG-PET 영상의 가치는 알려져 있지 않습니다. 이것은 Nellix 이식 후 감염 진단을 매우 어렵게 만듭니다. 이 파일럿은 Nellix 관내인공삽입물을 사용하여 복잡하지 않은 EVAR 후 생리적 FDG 흡수를 결정하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815AD
- Rijnstate Ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Nellix 관내인공삽입물로 치료받은 환자
제외 기준:
- 당뇨병(제1형 및 제2형)
- 현재 알려진 염증 또는 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료군
Nellix 관내인공삽입물로 치료받은 환자군.
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Nellix 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 흡수 값(SUV)으로 측정한 알려진 감염 또는 악성 종양이 없는 환자에서 Nellix EVAS 이식 후 생리학적 FDG 흡수의 차이
기간: 1 개월
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동맥류 및 스텐트에 설정된 ROI와 이식 전 및 후 FDG 흡수를 비교합니다.
FDG 배출량에서 측정된 SUV를 비교하고 빼서 그 차이를 보고합니다(MBq/kg).
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel Reijnen, PhD, MD, Rijnstate Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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