PET-CT po implantaci Nellix
Klinický význam zobrazení pozitronovou emisní tomografií (PET) po opravě endovaskulárního aneuryzmatu pomocí endoprotézy Nellix
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z nejničivějších komplikací po opravě endovaskulárního aneuryzmatu (EVAR) je infekce použité endoprotézy. Vzhledem k vysoké mortalitě sekundárních operací po infekci jsou pacienti s možnou infekcí endoprotézy léčeni širokospektrálními antibiotiky po dobu měsíců, let nebo dokonce celoživotně. Diagnóza infekce endoprotézy je bohužel obtížná a je založena na klinickém podezření a nespecifických příznacích (např. pouze horečka a ztráta hmotnosti). Fluorodeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie (FDG-PET) se často používá jako diagnostický nástroj k identifikaci infekce po EVAR. Stejně jako infekce je sterilní fyziologický zánět po EVAR také spojen se zvýšeným metabolismem a vychytáváním FDG. To by mohlo vést k (falešně) pozitivnímu PET zobrazení, což by mělo za následek diagnostické chyby a nadměrné užívání antibiotik.
Endoprotéza Nellix je relativně nové zařízení používané pro EVAR. V současné literatuře nejsou žádné údaje o stupni fyziologického zánětu po implantaci zařízení Nellix a význam pooperačního zobrazení FDG-PET pro detekci infekce není znám. To činí diagnostiku infekce po implantaci Nellix extrémně obtížnou. Tento pilotní projekt je navržen pro stanovení fyziologického vychytávání FDG po nekomplikované EVAR pomocí endoprotézy Nellix.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6815AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení endoprotézou Nellix
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus (typ 1 a typ 2)
- Aktuálně známý zánět nebo malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ošetřená skupina
Skupina pacientů léčená endoprotézou Nellix.
|
Implantace Nellix
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve fyziologickém vychytávání FDG po implantaci Nellix EVAS u pacientů bez známých infekcí nebo malignit, měřeno standardními hodnotami vychytávání (SUV)
Časové okno: 1 měsíc
|
Porovnání vychytávání FDG před a po implantaci s ROI nastavenou na aneuryzmatu a stentu.
Naměřené SUV z emisí FDG budou porovnány a odečteny a rozdíl bude uveden (v MBq/kg).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel Reijnen, PhD, MD, Rijnstate Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1093
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .