Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-CT efter Nellix-implantation

10 april 2017 uppdaterad av: Michel Reijnen, Rijnstate Hospital

Klinisk relevans av positronemissionstomografi (PET) avbildning efter endovaskulär aneurysmreparation med hjälp av Nellix endoprotes

För att bestämma FDG-upptag efter okomplicerad EVAR med hjälp av Nellix-endoprotesen. Resulterar okomplicerad EVAR med användning av nellix-endoprotesen i ökat FDG-upptag och falsk positiv PET-avbildning?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de mest förödande komplikationerna efter endovaskulär aneurysmreparation (EVAR) är infektion av den använda endoprotesen. På grund av den höga dödligheten av sekundär kirurgi efter infektion, behandlas patienter med en möjlig endoprotesinfektion med bredspektrumantibiotika under månader, år eller till och med livslångt. Tyvärr är diagnosen av en endoprotesinfektion svår och baseras på klinisk misstanke och ospecifika symtom (t.ex. endast feber och viktminskning). Fluorodeoxiglukos Positron Emission Tomography (FDG-PET) används ofta som ett diagnostiskt verktyg för att identifiera infektion efter EVAR. Liksom infektion är steril fysiologisk inflammation efter EVAR också associerad med ökad metabolism och FDG-upptag. Detta kan resultera i (falskt-)positiv PET-avbildning som resulterar i diagnostiska fel och överanvändning av antibiotika.

Nellix endoprotes är en relativt ny enhet som används för EVAR. I nuvarande litteratur finns inga data om graden av fysiologisk inflammation efter implantation av en Nellix-enhet och värdet av postoperativ FDG-PET-avbildning för att upptäcka infektion är inte känt. Detta gör diagnosen infektion efter Nellix-implantation extremt svår. Denna pilot är utformad för att fastställa fysiologiskt FDG-upptag efter okomplicerad EVAR med hjälp av Nellix-endoprotesen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6815AD
        • Rijnstate Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med abdominala aortaaneurysm kvalificerade för EVAS med Nellix endoprotes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlats med Nellix endoprotes

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus (typ 1 och typ 2)
  • Aktuell känd inflammation eller malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlad grupp
Patientgrupp behandlad med Nellix Endoprotes.
Enhet: Nellix Endoprotes
Implantation av Nellix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i fysiologiskt FDG-upptag efter Nellix EVAS-implantation hos patienter utan kända infektioner eller maligniteter mätt med standardupptagsvärden (SUV)
Tidsram: 1 månad
Jämförelse av FDG-upptag före och efter implantation med ROI inställd på aneurysmet och stenten. Uppmätt SUV från FDG-utsläpp kommer att jämföras och subtraheras och skillnaden kommer att rapporteras (i MBq/kg).
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Reijnen, PhD, MD, Rijnstate Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

28 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1093

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm

Kliniska prövningar på Nellix Endoprotes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera