Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-КТ после имплантации Нелликса

10 апреля 2017 г. обновлено: Michel Reijnen, Rijnstate Hospital

Клиническая значимость позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) после эндоваскулярной пластики аневризмы с использованием эндопротеза Nellix

Определить поглощение ФДГ после неосложненной ЭВР с использованием эндопротеза Nellix. Приводит ли неосложненная ЭВР с использованием эндопротеза nellix к повышенному поглощению ФДГ и ложноположительным результатам ПЭТ?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из наиболее тяжелых осложнений после эндоваскулярной пластики аневризмы (ЭВР) является инфицирование использованного эндопротеза. Из-за высокой смертности при вторичном хирургическом вмешательстве после инфекции пациентов с возможной инфекцией эндопротеза лечат антибиотиками широкого спектра действия в течение месяцев, лет или даже пожизненно. К сожалению, диагностика инфекции эндопротеза затруднена и основывается на клиническом подозрении и неспецифических симптомах (например, лихорадка и потеря веса). Позитронно-эмиссионная томография с фтордезоксиглюкозой (ФДГ-ПЭТ) часто используется в качестве диагностического инструмента для выявления инфекции после ЭВР. Как и инфекция, стерильное физиологическое воспаление после ЭВР также связано с повышенным метаболизмом и поглощением ФДГ. Это может привести к (ложно)положительным результатам ПЭТ, что приведет к диагностическим ошибкам и чрезмерному использованию антибиотиков.

Эндопротез Nellix является относительно новым устройством, используемым для ЭВР. В современной литературе нет данных о степени физиологического воспаления после имплантации устройства Nellix, а значение послеоперационной ФДГ-ПЭТ для выявления инфекции неизвестно. Это чрезвычайно затрудняет диагностику инфекции после имплантации Nellix. Этот пилотный проект предназначен для определения физиологического поглощения ФДГ после неосложненной ЭВР с использованием эндопротеза Nellix.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6815AD
        • Rijnstate Ziekenhuis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аневризмами брюшной аорты, имеющие право на EVAS с эндопротезом Nellix.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, пролеченные эндопротезом Nellix

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет (тип 1 и тип 2)
  • Текущее известное воспаление или злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обработанная группа
Группа пациентов, получавших эндопротез Nellix.
Устройство: Нелликс Эндопротез
Имплантация Нелликса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в физиологическом поглощении ФДГ после имплантации Nellix EVAS у пациентов без известных инфекций или злокачественных новообразований, измеренная по стандартным значениям поглощения (SUV)
Временное ограничение: 1 месяц
Сравнение поглощения ФДГ до и после имплантации с областью интереса, установленной на аневризме и стенте. Измеренные значения SUV из выбросов ФДГ будут сравниваться и вычитаться, а разница будет сообщаться (в МБк/кг).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rijnstate Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Michel Reijnen, PhD, MD, Rijnstate Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1093

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться