Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-CT efter Nellix-implantation

10. april 2017 opdateret af: Michel Reijnen, Rijnstate Hospital

Klinisk relevans af positronemissionstomografi (PET) billeddannelse efter endovaskulær aneurismereparation ved hjælp af Nellix endoprotese

For at bestemme FDG-optagelse efter ukompliceret EVAR ved hjælp af Nellix-endoprotesen. Resulterer ukompliceret EVAR ved brug af nellix-endoprotesen i øget FDG-optagelse og falsk positiv PET-billeddannelse?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest ødelæggende komplikationer efter endovaskulær aneurismereparation (EVAR) er infektion af den brugte endoprotese. På grund af den høje dødelighed af sekundær kirurgi efter infektion, behandles patienter med en mulig endoproteseinfektion med bredspektrede antibiotika i måneder, år eller endda livslangt. Desværre er diagnosen af ​​en endoproteseinfektion vanskelig og baseret på klinisk mistanke og uspecifikke symptomer (f. kun feber og vægttab). Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET) bruges ofte som et diagnostisk værktøj til at identificere infektion efter EVAR. Ligesom infektion er steril fysiologisk inflammation efter EVAR også forbundet med øget stofskifte og FDG-optagelse. Dette kan resultere i (falsk-)positiv PET-billeddannelse, hvilket resulterer i diagnostiske fejl og overforbrug af antibiotika.

Nellix endoprotesen er en relativt ny enhed, der bruges til EVAR. I den nuværende litteratur er der ingen data om graden af ​​fysiologisk inflammation efter implantation af en Nellix-enhed, og værdien af ​​postoperativ FDG-PET-billeddannelse til påvisning af infektion er ikke kendt. Dette gør diagnosen infektion efter Nellix-implantation ekstremt vanskelig. Denne pilot er designet til at bestemme fysiologisk FDG-optagelse efter ukompliceret EVAR ved hjælp af Nellix-endoprotesen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6815AD
        • Rijnstate Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med abdominale aortaaneurismer kvalificerede til EVAS med Nellix endoprotese.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet med Nellix endoprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus (type 1 og type 2)
  • Aktuel kendt betændelse eller malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlet gruppe
Patientgruppe behandlet med Nellix Endoprotese.
Enhed: Nellix Endoprotese
Implantation af Nellix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i fysiologisk FDG-optagelse efter Nellix EVAS-implantation hos patienter uden kendte infektioner eller maligniteter målt ved standardoptagelsesværdier (SUV)
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning af FDG-optagelse før og efter implantation med ROI sat ved aneurisme og stent. Målt SUV fra FDG emission vil blive sammenlignet og trukket fra, og forskellen vil blive rapporteret (i MBq/kg).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Reijnen, PhD, MD, Rijnstate Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2015

Først opslået (SKØN)

28. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner