Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PET-CT dopo l'impianto di Nellix

10 aprile 2017 aggiornato da: Michel Reijnen, Rijnstate Hospital

Rilevanza clinica dell'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) dopo la riparazione di aneurismi endovascolari utilizzando l'endoprotesi Nellix

Per determinare l'assorbimento di FDG dopo EVAR non complicato utilizzando l'endoprotesi Nellix. L'EVAR non complicato che utilizza l'endoprotesi nellix comporta un aumento dell'assorbimento di FDG e immagini PET false positive?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle complicanze più devastanti dopo la riparazione dell'aneurisma endovascolare (EVAR) è l'infezione dell'endoprotesi utilizzata. A causa dell'elevata mortalità della chirurgia secondaria dopo l'infezione, i pazienti con una possibile infezione dell'endoprotesi vengono trattati con antibiotici ad ampio spettro per mesi, anni o addirittura per tutta la vita. Sfortunatamente, la diagnosi di un'infezione da endoprotesi è difficile e si basa su sospetti clinici e sintomi non specifici (ad es. febbre e perdita di peso). La tomografia a emissione di positroni con fluorodesossiglucosio (FDG-PET) viene spesso utilizzata come strumento diagnostico per identificare l'infezione dopo EVAR. Come l'infezione, anche l'infiammazione fisiologica sterile che segue l'EVAR è associata ad un aumento del metabolismo e dell'assorbimento di FDG. Ciò potrebbe comportare immagini PET (false) positive con conseguenti errori diagnostici e uso eccessivo di antibiotici.

L'endoprotesi Nellix è un dispositivo relativamente nuovo utilizzato per EVAR. Nella letteratura attuale non ci sono dati sul grado di infiammazione fisiologica dopo l'impianto di un dispositivo Nellix e il valore dell'imaging FDG-PET postoperatorio per rilevare l'infezione non è noto. Ciò rende estremamente difficile la diagnosi di infezione dopo l'impianto di Nellix. Questo progetto pilota è progettato per determinare l'assorbimento fisiologico di FDG in seguito a EVAR non complicato utilizzando l'endoprotesi Nellix.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Olanda, 6815AD
        • Rijnstate Ziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con aneurismi dell'aorta addominale idonei per EVAS con endoprotesi Nellix.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trattati con endoprotesi Nellix

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito (tipo 1 e tipo 2)
  • Infiammazione o malignità attualmente nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo trattato
Gruppo di pazienti trattati con endoprotesi Nellix.
Impianto di Nellix

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'assorbimento fisiologico di FDG dopo l'impianto di Nellix EVAS in pazienti senza infezioni o tumori maligni noti misurata dai valori di assorbimento standard (SUV)
Lasso di tempo: 1 mese
Confrontando l'assorbimento di FDG pre e post impianto con il ROI fissato all'aneurisma e allo stent. Il SUV misurato dalle emissioni di FDG verrà confrontato e sottratto e verrà riportata la differenza (in MBq/kg).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Reijnen, PhD, MD, Rijnstate Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2015

Primo Inserito (STIMA)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1093

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Endoprotesi Nellix

3
Sottoscrivi