Nellix植入后的PET-CT
2017年4月10日 更新者：Michel Reijnen、Rijnstate Hospital
使用 Nellix 内假体进行血管内动脉瘤修复后正电子发射断层扫描 (PET) 成像的临床相关性
使用 Nellix 内置假体确定简单 EVAR 后 FDG 摄取。
使用 nellix 内置假体的简单 EVAR 是否会导致 FDG 摄取增加和假阳性 PET 成像？
研究概览
详细说明
血管内动脉瘤修复 (EVAR) 后最具破坏性的并发症之一是使用过的内置假体感染。 由于感染后二次手术的死亡率很高，因此在数月、数年甚至终生期间使用广谱抗生素治疗可能存在内置假体感染的患者。 不幸的是，内置假体感染的诊断很困难，并且基于临床怀疑和非特异性症状（例如 仅发烧和体重减轻）。 氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 通常用作识别 EVAR 后感染的诊断工具。 与感染一样，EVAR 后无菌性生理性炎症也与新陈代谢和 FDG 摄取增加有关。 这可能会导致（假）阳性 PET 成像，从而导致诊断错误和抗生素过度使用。
Nellix 内置假体是一种用于 EVAR 的相对较新的设备。 在目前的文献中，没有关于植入 Nellix 装置后生理炎症程度的数据，并且术后 FDG-PET 成像检测感染的价值尚不清楚。 这使得 Nellix 植入后感染的诊断变得极其困难。 该试验旨在确定使用 Nellix 内置假体进行简单 EVAR 后的生理 FDG 摄取。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、荷兰、6815AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
适合使用 Nellix 内置假体进行 EVAS 的腹主动脉瘤患者。
描述
纳入标准：
- 接受 Nellix 内置假体治疗的患者
排除标准：
- 糖尿病（1 型和 2 型）
- 目前已知的炎症或恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗组
使用 Nellix 内假体治疗的患者组。
|
Nellix的植入
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无已知感染或恶性肿瘤患者植入 Nellix EVAS 后生理 FDG 摄取的差异，通过标准摄取值 (SUV) 测量
大体时间：1个月
|
比较植入前和植入后 FDG 摄取与动脉瘤和支架处设置的 ROI。
将比较并减去从 FDG 排放量测量的 SUV，并报告差异（以 MBq/kg 为单位）。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Reijnen, PhD, MD、Rijnstate Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月13日
研究完成 (实际的)
2016年8月30日
研究注册日期
首次提交
2015年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月22日
首次发布 (估计)
2015年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.