Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-CT etter Nellix-implantasjon

10. april 2017 oppdatert av: Michel Reijnen, Rijnstate Hospital

Klinisk relevans av positronemisjonstomografi (PET) bildebehandling etter endovaskulær aneurismereparasjon ved bruk av Nellix endoprotese

For å bestemme FDG-opptak etter ukomplisert EVAR ved bruk av Nellix endoprotese. Resulterer ukomplisert EVAR ved bruk av nellix endoprotese i økt FDG-opptak og falsk positiv PET-avbildning?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de mest ødeleggende komplikasjonene etter endovaskulær aneurismereparasjon (EVAR) er infeksjon av den brukte endoprotesen. På grunn av den høye dødeligheten av sekundær kirurgi etter infeksjon, behandles pasienter med en mulig endoproteseinfeksjon med bredspektrede antibiotika i måneder, år eller til og med livslangt. Dessverre er diagnosen en endoproteseinfeksjon vanskelig og basert på klinisk mistanke og uspesifikke symptomer (f. bare feber og vekttap). Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET) brukes ofte som et diagnostisk verktøy for å identifisere infeksjon etter EVAR. Som infeksjon er steril fysiologisk betennelse etter EVAR også assosiert med økt metabolisme og FDG-opptak. Dette kan resultere i (falsk-)positiv PET-avbildning som resulterer i diagnostiske feil og overforbruk av antibiotika.

Nellix endoprotese er en relativt ny enhet som brukes til EVAR. I dagens litteratur er det ingen data om graden av fysiologisk betennelse etter implantasjon av en Nellix-enhet, og verdien av postoperativ FDG-PET-avbildning for å oppdage infeksjon er ikke kjent. Dette gjør diagnosen infeksjon etter Nellix-implantasjon ekstremt vanskelig. Denne piloten er designet for å bestemme fysiologisk FDG-opptak etter ukomplisert EVAR ved bruk av Nellix endoprotese.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815AD
        • Rijnstate Ziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med abdominale aortaaneurismer som er kvalifisert for EVAS med Nellix endoprotese.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet med Nellix endoprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus (type 1 og type 2)
  • Gjeldende kjent betennelse eller malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlet gruppe
Pasientgruppe behandlet med Nellix Endoprotese.
Enhet: Nellix Endoprotese
Implantasjon av Nellix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i fysiologisk FDG-opptak etter Nellix EVAS-implantasjon hos pasienter uten kjente infeksjoner eller maligniteter målt ved standard opptaksverdier (SUV)
Tidsramme: 1 måned
Sammenligning av FDG-opptak før og etter implantasjon med ROI satt ved aneurisme og stent. Målt SUV fra FDG-utslipp vil bli sammenlignet og trukket fra og forskjellen vil bli rapportert (i MBq/kg).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Reijnen, PhD, MD, Rijnstate Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1093

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaaneurisme

Kliniske studier på Nellix Endoprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere