Nellix 移植後の PET-CT
Nellix Endoprosthesis を使用した血管内動脈瘤修復後の陽電子放出断層撮影 (PET) イメージングの臨床的関連性
調査の概要
詳細な説明
血管内動脈瘤修復 (EVAR) 後の最も壊滅的な合併症の 1 つは、使用された内部人工器官の感染です。 感染後の二次手術の死亡率が高いため、エンドプロテーゼ感染の可能性がある患者は、数か月、数年、さらには生涯にわたって広域抗生物質を使用して治療されます。 残念ながら、エンドプロテーゼ感染症の診断は困難であり、臨床的な疑いと非特異的な症状に基づいています (例: 発熱と体重減少）のみ。 フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法 (FDG-PET) は、EVAR 後の感染を特定するための診断ツールとしてよく使用されます。 感染と同様に、EVAR 後の無菌の生理的炎症も、代謝と FDG の取り込みの増加に関連しています。 これにより、PET イメージングが (偽) 陽性となり、診断エラーや抗生物質の過剰使用が発生する可能性があります。
Nellix endoprosthesis は、EVAR に使用される比較的新しいデバイスです。 現在の文献では、Nellix デバイスの埋め込み後の生理的炎症の程度に関するデータはなく、感染を検出するための術後 FDG-PET イメージングの価値は不明です。 これにより、Nellix 移植後の感染の診断が非常に困難になります。 このパイロットは、Nellix endoprosthesis を使用して複雑でない EVAR に続く生理学的な FDG 取り込みを決定するように設計されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Arnhem、Gelderland、オランダ、6815AD
- Rijnstate Ziekenhuis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Nellix endoprosthesis で治療された患者
除外基準:
- 糖尿病（1型および2型）
- 現在知られている炎症または悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療群
Nellix Endoprosthesis で治療された患者グループ。
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Nellixの移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準取り込み値（SUV）で測定した、既知の感染症や悪性腫瘍のない患者における Nellix EVAS 移植後の生理的 FDG 取り込みの違い
時間枠：1ヶ月
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動脈瘤とステントに設定された ROI を使用して、埋め込み前と埋め込み後の FDG 取り込みを比較します。
FDG 排出量から測定された SUV を比較して差し引き、その差を (MBq/kg で) 報告します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michel Reijnen, PhD, MD、Rijnstate Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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