PET-CT po wszczepieniu Nellix
Kliniczne znaczenie obrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) po naprawie tętniaka wewnątrznaczyniowego za pomocą endoprotezy Nellix
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z najbardziej wyniszczających powikłań po operacji wewnątrznaczyniowej naprawy tętniaka (EVAR) jest zakażenie używanej endoprotezy. Ze względu na dużą śmiertelność operacji wtórnych po zakażeniu, pacjenci z możliwym zakażeniem endoprotezy są leczeni antybiotykami o szerokim spektrum działania przez miesiące, lata lub nawet do końca życia. Niestety rozpoznanie zakażenia endoprotezy jest trudne i opiera się na podejrzeniu klinicznym oraz niespecyficznych objawach (np. gorączka i utrata masy ciała). Pozytonowa tomografia emisyjna fluorodeoksyglukozy (FDG-PET) jest często stosowana jako narzędzie diagnostyczne do identyfikacji infekcji po EVAR. Podobnie jak infekcja, sterylne fizjologiczne zapalenie po EVAR jest również związane ze zwiększonym metabolizmem i wychwytem FDG. Może to skutkować (fałszywie) dodatnim obrazem PET, co może skutkować błędami diagnostycznymi i nadużywaniem antybiotyków.
Endoproteza Nellix jest stosunkowo nowym urządzeniem stosowanym w EVAR. W obecnym piśmiennictwie brak jest danych na temat stopnia fizjologicznego stanu zapalnego po wszczepieniu urządzenia Nellix, a wartość pooperacyjnego obrazowania FDG-PET w wykrywaniu zakażenia nie jest znana. To sprawia, że diagnostyka infekcji po wszczepieniu Nellix jest niezwykle trudna. Ten program pilotażowy ma na celu określenie fizjologicznego wychwytu FDG po nieskomplikowanym EVAR przy użyciu endoprotezy Nellix.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandia, 6815AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni endoprotezą Nellix
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca (typ 1 i typ 2)
- Obecnie znane zapalenie lub nowotwór złośliwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa leczona
Grupa pacjentów leczonych endoprotezą Nellix.
|
Implant Nellix
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w fizjologicznym wychwycie FDG po wszczepieniu Nellix EVAS u pacjentów bez znanych infekcji lub nowotworów złośliwych, mierzona za pomocą standardowych wartości wychwytu (SUV)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównanie wychwytu FDG przed i po implantacji z ROI ustawionym na tętniaku i stencie.
Zmierzony SUV z emisji FDG zostanie porównany i odjęty, a różnica zostanie podana (w MBq/kg).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Reijnen, PhD, MD, Rijnstate Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1093
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .