Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-CT Nellix-istutuksen jälkeen

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Michel Reijnen, Rijnstate Hospital

Positroniemissiotomografian (PET) kuvantamisen kliininen merkitys endovaskulaarisen aneurysman korjauksen jälkeen Nellix-endoproteesilla

FDG:n oton määrittäminen komplisoitumattoman EVAR:n jälkeen käyttämällä Nellix-endoproteesia. Lisääkö Nellix-endoproteesia käyttävä mutkaton EVAR FDG:n ottoa ja vääriä positiivisia PET-kuvauksia?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi tuhoisimmista endovaskulaarisen aneurysman korjauksen (EVAR) jälkeisistä komplikaatioista on käytetyn endoproteesin infektio. Tulehduksen jälkeisten sekundaaristen leikkausten korkean kuolleisuuden vuoksi potilaita, joilla on mahdollinen endoproteesitulehdus, hoidetaan laajakirjoisilla antibiooteilla kuukausia, vuosia tai jopa eliniän. Valitettavasti endoproteesitulehduksen diagnoosi on vaikeaa ja perustuu kliiniseen epäilyyn ja epäspesifisiin oireisiin (esim. vain kuume ja painonpudotus). Fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografiaa (FDG-PET) käytetään usein diagnostisena työkaluna tunnistamaan infektio EVAR:n jälkeen. Kuten infektio, myös EVAR:n jälkeinen steriili fysiologinen tulehdus liittyy lisääntyneeseen aineenvaihduntaan ja FDG:n ottoon. Tämä voi johtaa (väärä)positiiviseen PET-kuvaukseen, mikä voi johtaa diagnostisiin virheisiin ja antibioottien liikakäyttöön.

Nellix-endoproteesi on suhteellisen uusi EVAR-laite. Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole tietoa fysiologisen tulehduksen asteesta Nellix-laitteen implantoinnin jälkeen, eikä postoperatiivisen FDG-PET-kuvauksen arvoa infektion havaitsemiseksi tunneta. Tämä tekee infektion diagnosoinnista Nellix-istutuksen jälkeen erittäin vaikeaa. Tämä pilotti on suunniteltu määrittämään fysiologinen FDG:n sisäänotto mutkattoman EVAR:n jälkeen käyttämällä Nellix-endoproteesia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815AD
        • Rijnstate Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma, jotka ovat kelvollisia EVAS-hoitoon Nellix-endoproteesilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan Nellix-endoproteesilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus (tyyppi 1 ja tyyppi 2)
  • Nykyinen tunnettu tulehdus tai maligniteetti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsitelty ryhmä
Nellix Endoprosthesilla hoidettu potilasryhmä.
Laite: Nellix Endoproteesi
Nellixin istutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero fysiologisessa FDG:n ottamisessa Nellix EVAS -istutuksen jälkeen potilailla, joilla ei ole tunnettuja infektioita tai pahanlaatuisia kasvaimia, mitattuna standardin sisäänottoarvoilla (SUV)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Verrataan ennen implantaatiota ja sen jälkeistä FDG:n ottoa aneurysman ja stentin ROI:n kanssa. FDG-päästöistä mitattua katumaasturia verrataan ja vähennetään ja ero ilmoitetaan (MBq/kg).
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Reijnen, PhD, MD, Rijnstate Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1093

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa