- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02350322
노르웨이 청소년의 다이어트 및 학습 능력
2016년 1월 11일 업데이트: Lisbeth Dahl, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
본 연구의 목적은 지방이 많은 생선이 포함된 학교급식, 생선이 포함되지 않은 학교급식 또는 오메가-3 캡슐이 노르웨이 청소년의 인지 능력(집중력 및 학습 능력), 정신 건강 상태 및 영양 상태 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
또한, 지방이 많은 생선을 음식으로 섭취하는 효과와 오메가-3 지방산을 보충제로 섭취하는 효과를 분리합니다.
연구 개요
상세 설명
학생들 사이에서 학습 능력을 위한 영양의 역할에 대한 관심이 높아졌습니다.
식단은 인간에게 에너지와 몇 가지 필수 영양소를 제공하므로 모든 영양소의 균형 잡힌 공급은 신체 성장과 건강뿐만 아니라 인지 발달을 촉진하여 어린이가 유아기부터 청소년기 및 그 이후까지 배울 수 있도록 돕습니다.
3군 비맹검 개입 시험에서 조사관은 학교 급식 또는 오메가-3 캡슐 섭취가 8개 중학교 9학년 학생들의 인지 기능을 향상시킬지 여부를 테스트할 것입니다.
학생들은 무작위로 세 그룹으로 나뉘며, 한 그룹은 기름진 생선으로 점심을, 한 그룹은 육류/치즈(생선 제외)와 유사한 점심을 제공하고, 한 그룹은 일주일에 세 번 오메가-3 캡슐을 받게 됩니다. 12주.
연구 시작과 종료 시 학생들은 인지 테스트를 실시해야 하며 혈액, 소변 및 모발 샘플을 채취합니다.
학생들은 또한 식단, 신체 활동, 수면 패턴 및 정신 건강에 대한 설문지에 답해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
478
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5004
- Lisbeth Dahl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중학교의 소녀와 소년(9학년)
제외 기준:
- 연구에서 식품 또는 식품 성분에 대한 알레르기 또는 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기름진 생선으로 만든 학교 급식
기름진 생선 다이어트
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12주 동안 주 3회 지방이 많은 생선으로 학교 급식
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실험적: 생선 없는 학교급식
육류/치즈 식단(비해산물)
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12주 동안 주 3회 고기/치즈가 포함된 학교 급식
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실험적: 보충
오메가-3 캡슐
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12주 동안 일주일에 세 번 오메가-3 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중력과 문학적 능력
기간: 12주
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연령 표준화 d2 주의력 테스트.
Norwegain 언어로 어린이의 문해력을 평가하기 위해 개발된 Norwegain 기반 도구를 통한 읽기 및 철자 능력.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방산
기간: 12주
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중재 전후의 적혈구 내 지방산 수치
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12주
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비타민 D 상태
기간: 12주
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개입 전후 혈청 혈액 내 25-하이드록시 비타민 D 수치
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12주
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정신 건강
기간: 12주
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 측정한 정신 건강 상태
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12주
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요오드
기간: 12주
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개입 전후 소변 샘플의 요오드 수치
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, PO Box 2029 Nordnes, N-5817 Bergen, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Handeland K, Skotheim S, Baste V, Graff IE, Froyland L, Lie O, Kjellevold M, Markhus MW, Stormark KM, Oyen J, Dahl L. The effects of fatty fish intake on adolescents' nutritional status and associations with attention performance: results from the FINS-TEENS randomized controlled trial. Nutr J. 2018 Feb 23;17(1):30. doi: 10.1186/s12937-018-0328-z.
- Handeland K, Oyen J, Skotheim S, Graff IE, Baste V, Kjellevold M, Froyland L, Lie O, Dahl L, Stormark KM. Fatty fish intake and attention performance in 14-15 year old adolescents: FINS-TEENS - a randomized controlled trial. Nutr J. 2017 Oct 2;16(1):64. doi: 10.1186/s12937-017-0287-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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