- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02350322
Alimentation et capacités d'apprentissage chez les jeunes norvégiens
11 janvier 2016 mis à jour par: Lisbeth Dahl, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de l'administration d'un repas scolaire avec poisson gras, d'un repas scolaire sans poisson ou de gélules d'oméga-3 sur les performances cognitives (concentration et capacités d'apprentissage) des adolescents norégiens, leur état de santé mentale et les marqueurs de l'état nutritionnel.
De plus, pour démêler l'effet des poissons gras consommés comme nourriture et les effets des acides gras oméga-3 pris en complément.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On a accordé une attention accrue au rôle de la nutrition dans les capacités d'apprentissage des écoliers.
Étant donné que l'alimentation fournit aux humains de l'énergie et plusieurs nutriments essentiels, un apport équilibré de tous les nutriments favorise non seulement la croissance physique et la santé, mais également le développement cognitif, aidant les enfants à apprendre dès la petite enfance tout au long de l'adolescence et au-delà.
Dans un essai d'intervention non aveugle à trois bras, les enquêteurs testeront si l'ingestion d'un repas scolaire ou de capsules d'oméga-3 améliorera la fonction cognitive chez les élèves de 9e année à huit écoles secondaires inférieures.
Les élèves seront répartis au hasard en trois groupes, un groupe recevra un déjeuner avec du poisson gras, un groupe recevra un déjeuner similaire avec de la viande/du fromage (sans poisson) et un groupe recevra des capsules d'oméga-3 trois fois par semaine sur une période de 12 semaines.
Au début et à la fin de l'étude, les élèves doivent effectuer des tests cognitifs et des échantillons de sang, d'urine et de cheveux seront prélevés.
Les élèves doivent également répondre à un questionnaire sur leur alimentation, leur activité physique, leur sommeil et leur santé mentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
478
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5004
- Lisbeth Dahl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- filles et garçons dans les écoles secondaires inférieures (9e année)
Critère d'exclusion:
- allergie ou intolérance à l'aliment ou aux ingrédients alimentaires de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Repas scolaire avec des poissons gras
Régime des poissons gras
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Repas scolaire avec poisson gras trois fois par semaine pendant 12 semaines
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Expérimental: Repas scolaire sans poisson
Régime viande/fromage (hors fruits de mer)
|
Repas scolaire avec viande/fromage trois fois par semaine pendant 12 semaines
|
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Expérimental: Supplément
Gélules Oméga-3
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Capsules d'oméga-3 trois fois par semaine pendant 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de concentration et compétences littéraires
Délai: 12 semaines
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Test d'attention d2 standardisé selon l'âge.
Capacités de lecture et d'orthographe grâce à un instrument basé sur Norwegain développé pour évaluer les compétences d'alphabétisation des enfants dans la langue Norwegain.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les acides gras
Délai: 12 semaines
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Niveaux d'acides gras dans les globules rouges avant et après l'intervention
|
12 semaines
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Statut en vitamine D
Délai: 12 semaines
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Niveaux de 25-hydroxy vitamine D dans le sang sérique avant et après l'intervention
|
12 semaines
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Santé mentale
Délai: 12 semaines
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État de santé mentale mesuré par le questionnaire Forces et difficultés (SDQ)
|
12 semaines
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Iode
Délai: 12 semaines
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Niveaux d'iode dans les échantillons d'urine avant et après l'intervention
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, PO Box 2029 Nordnes, N-5817 Bergen, Norway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Handeland K, Skotheim S, Baste V, Graff IE, Froyland L, Lie O, Kjellevold M, Markhus MW, Stormark KM, Oyen J, Dahl L. The effects of fatty fish intake on adolescents' nutritional status and associations with attention performance: results from the FINS-TEENS randomized controlled trial. Nutr J. 2018 Feb 23;17(1):30. doi: 10.1186/s12937-018-0328-z.
- Handeland K, Oyen J, Skotheim S, Graff IE, Baste V, Kjellevold M, Froyland L, Lie O, Dahl L, Stormark KM. Fatty fish intake and attention performance in 14-15 year old adolescents: FINS-TEENS - a randomized controlled trial. Nutr J. 2017 Oct 2;16(1):64. doi: 10.1186/s12937-017-0287-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2015
Première publication (Estimation)
29 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FHF 900842 WP6
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