- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02350322
Dieta e habilidades de aprendizado em jovens noruegueses
11 de janeiro de 2016 atualizado por: Lisbeth Dahl, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma refeição escolar com peixe gordo, uma refeição escolar sem peixe ou cápsulas de ómega-3 no desempenho cognitivo de adolescentes noruegueses (concentração e capacidade de aprendizagem), estado de saúde mental e marcadores do estado nutricional.
Além disso, para desvendar o efeito dos peixes gordurosos consumidos como alimento e os efeitos dos ácidos graxos ômega-3 tomados como suplemento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem havido uma maior atenção ao papel da nutrição para habilidades de aprendizagem entre crianças em idade escolar.
Como a dieta fornece aos seres humanos energia e vários nutrientes essenciais, um suprimento equilibrado de todos os nutrientes promove não apenas o crescimento físico e a saúde, mas também o desenvolvimento cognitivo, ajudando as crianças a aprender desde a infância até a adolescência e além.
Em um estudo de intervenção não-cego de três braços, os investigadores testarão se a ingestão de uma refeição escolar ou cápsulas de ômega-3 melhorará a função cognitiva entre os alunos da 9ª série em oito escolas secundárias.
Os alunos serão randomizados em três grupos, um grupo receberá almoço com peixe gorduroso, um grupo receberá almoço semelhante com carne/queijo (sem peixe) e um grupo receberá cápsulas de ômega-3 três vezes por semana durante um período de 12 semanas.
No início e no final do estudo, os alunos devem realizar testes cognitivos, e amostras de sangue, urina e cabelo serão coletadas.
Os alunos também devem responder a um questionário sobre alimentação, atividade física, padrão de sono e saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
478
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5004
- Lisbeth Dahl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninas e meninos em escolas secundárias inferiores (9º ano)
Critério de exclusão:
- alergia ou intolerância ao alimento ou ingredientes alimentares no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeição escolar com peixe gordo
Dieta de peixe gordo
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Refeição escolar com peixe gordo três vezes por semana durante 12 semanas
|
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Experimental: Merenda escolar sem peixe
Dieta de carne/queijo (sem frutos do mar)
|
Refeição escolar com carne/queijo três vezes por semana durante 12 semanas
|
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Experimental: Suplemento
Cápsulas de ômega-3
|
Cápsulas de ômega-3 três vezes por semana durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de concentração e habilidades literárias
Prazo: 12 semanas
|
Teste de atenção d2 padronizado por idade.
Habilidades de leitura e ortografia por meio de um instrumento baseado no norueguês desenvolvido para avaliar as habilidades de alfabetização das crianças no idioma norueguês.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ácidos graxos
Prazo: 12 semanas
|
Níveis de ácidos graxos nos glóbulos vermelhos antes e depois da intervenção
|
12 semanas
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Estado da vitamina D
Prazo: 12 semanas
|
Níveis de 25-hidroxivitamina D no sangue sérico antes e após a intervenção
|
12 semanas
|
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Saúde mental
Prazo: 12 semanas
|
Estado de saúde mental medido pelo questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ)
|
12 semanas
|
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Iodo
Prazo: 12 semanas
|
Níveis de iodo em amostras de urina antes e depois da intervenção
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, PO Box 2029 Nordnes, N-5817 Bergen, Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Handeland K, Skotheim S, Baste V, Graff IE, Froyland L, Lie O, Kjellevold M, Markhus MW, Stormark KM, Oyen J, Dahl L. The effects of fatty fish intake on adolescents' nutritional status and associations with attention performance: results from the FINS-TEENS randomized controlled trial. Nutr J. 2018 Feb 23;17(1):30. doi: 10.1186/s12937-018-0328-z.
- Handeland K, Oyen J, Skotheim S, Graff IE, Baste V, Kjellevold M, Froyland L, Lie O, Dahl L, Stormark KM. Fatty fish intake and attention performance in 14-15 year old adolescents: FINS-TEENS - a randomized controlled trial. Nutr J. 2017 Oct 2;16(1):64. doi: 10.1186/s12937-017-0287-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FHF 900842 WP6
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