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Dieta y habilidades de aprendizaje en jóvenes noruegos

11 de enero de 2016 actualizado por: Lisbeth Dahl, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de dar una comida escolar con pescado graso, una comida escolar sin pescado o cápsulas de omega-3 sobre el rendimiento cognitivo (concentración y capacidad de aprendizaje), el estado de salud mental y los marcadores del estado nutricional de los adolescentes noregianos. Además, para desentrañar el efecto del pescado graso ingerido como alimento y los efectos de los ácidos grasos omega-3 tomados como suplemento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ha habido una mayor atención al papel de la nutrición para las habilidades de aprendizaje entre los escolares. Como la dieta proporciona a los seres humanos energía y varios nutrientes esenciales, un suministro equilibrado de todos los nutrientes promueve no solo el crecimiento físico y la salud, sino también el desarrollo cognitivo, ayudando a los niños a aprender desde la infancia hasta la adolescencia y más allá. En un ensayo de intervención no ciego de tres brazos, los investigadores probarán si la ingestión de una comida escolar o cápsulas de omega-3 mejorará la función cognitiva entre los alumnos de noveno grado en ocho escuelas secundarias inferiores. Los alumnos serán distribuidos aleatoriamente en tres grupos, a un grupo se le servirá un almuerzo con pescado graso, a un grupo se le servirá un almuerzo similar con carne/queso (sin pescado) y a un grupo se le servirán cápsulas de omega-3 tres veces por semana durante un período de 12 semanas. Al principio y al final del estudio, los alumnos deberán realizar pruebas cognitivas y se tomarán muestras de sangre, orina y cabello. Los alumnos también deben responder un cuestionario sobre su dieta, actividad física, patrón de sueño y salud mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

478

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5004
        • Lisbeth Dahl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niñas y niños en las escuelas secundarias inferiores (9º grado)

Criterio de exclusión:

  • alergia o intolerancia a los alimentos o ingredientes alimentarios en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comida escolar con pescado graso
Dieta de pescado graso
Comida escolar con pescado graso tres veces por semana durante 12 semanas
Experimental: Comida escolar sin pescado
Dieta de carne/queso (no mariscos)
Comida escolar con carne/queso tres veces por semana durante 12 semanas
Experimental: Suplemento
Cápsulas de omega-3
Cápsulas de omega-3 tres veces por semana durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de concentración y habilidades literarias.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de atención d2 estandarizada por edad. Habilidades en lectura y ortografía a través de un instrumento basado en noruego desarrollado para evaluar las habilidades de alfabetización de los niños en el idioma noruego.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ácidos grasos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Niveles de ácidos grasos en glóbulos rojos antes y después de la intervención
12 semanas
Estado de la vitamina D
Periodo de tiempo: 12 semanas
Niveles de 25-hidroxi vitamina D en sangre sérica antes y después de la intervención
12 semanas
Salud mental
Periodo de tiempo: 12 semanas
Estado de salud mental medido por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
12 semanas
Yodo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Niveles de yodo en muestras de orina antes y después de la intervención
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, PO Box 2029 Nordnes, N-5817 Bergen, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FHF 900842 WP6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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