Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosthold og læringsevner hos norsk ungdom

11. januar 2016 oppdatert av: Lisbeth Dahl, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Målet med denne studien er å vurdere effekten av å gi et skolemåltid med fet fisk, et skolemåltid uten fisk eller omega-3 kapsler på norske ungdommers kognitive prestasjoner (konsentrasjons- og læreevner), mental helsestatus og markører for ernæringsstatus. I tillegg for å skille ut effekten av fet fisk spist som mat og effekten av omega-3 fettsyrer tatt som et supplement.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært økt oppmerksomhet rundt ernæringens rolle for læringsevner blant skolebarn. Siden dietten gir mennesker energi og flere essensielle næringsstoffer, fremmer en balansert tilførsel av alle næringsstoffer ikke bare fysisk vekst og helse, men også kognitiv utvikling, og hjelper barn å lære fra spedbarnsalderen gjennom ungdomsårene og utover. I en trearmet ikke-blind intervensjonsstudie skal etterforskerne teste om inntak av et skolemåltid eller omega-3 kapsler vil forbedre kognitiv funksjon blant elever i 9. klasse på åtte ungdomsskoler. Elevene vil bli randomisert i tre grupper, en gruppe vil få servert lunsj med fet fisk, en gruppe vil få servert tilsvarende lunsj med kjøtt/ost (uten fisk) og en gruppe vil få omega-3 kapsler tre ganger i uken over en periode på 12 uker. I begynnelsen og slutten av studien skal elevene gjennomføre kognitive tester, og det vil bli tatt blod-, urin- og hårprøver. Elevene skal også svare på et spørreskjema om kosthold, fysisk aktivitet, søvnmønster og psykisk helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

478

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5004
        • Lisbeth Dahl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • jenter og gutter på ungdomsskoler (9. klasse)

Ekskluderingskriterier:

  • allergi eller intoleranse mot maten eller matingrediensene i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skolemåltid med fet fisk
Diett med fet fisk
Annen: Skolemåltid med fet fisk
Skolemåltid med fet fisk tre ganger i uken i 12 uker
Eksperimentell: Skolemat uten fisk
Kjøtt-/ostdiett (ikke-sjømat)
Annen: Skolemat uten fisk
Skolemåltid med kjøtt/ost tre ganger i uken i 12 uker
Eksperimentell: Supplement
Omega-3 kapsler
Kosttilskudd: Supplement
Omega-3 kapsler tre ganger i uken i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonsprestasjon og litterære ferdigheter
Tidsramme: 12 uker
Aldersstandardisert d2-test av oppmerksomhet. Evner i lesing og staving gjennom et norskbasert instrument utviklet for å evaluere barnas leseferdigheter i det norske språket.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettsyrer
Tidsramme: 12 uker
Nivåer av fettsyrer i røde blodlegemer før og etter intervensjonen
12 uker
Vitamin D status
Tidsramme: 12 uker
Nivåer av 25-hydroksy vitamin D i serumblod før og etter intervensjonen
12 uker
Mental Helse
Tidsramme: 12 uker
Psykisk helsestatus målt ved hjelp av spørreskjemaet Styrker og vanskeligheter (SDQ)
12 uker
Jod
Tidsramme: 12 uker
Nivåer av jod i urinprøver før og etter intervensjonen
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Samarbeidspartnere

University of Tromso
NORCE Norwegian Research Centre AS

Etterforskere

  • Studieleder: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, PO Box 2029 Nordnes, N-5817 Bergen, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FHF 900842 WP6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere