- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02350322
Ruokavalio ja oppimiskyvyt norjalaisilla nuorilla
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Lisbeth Dahl, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rasvaisen kalaa sisältävän kouluaterian, ilman kalaa tai omega-3-kapseleita antamisen vaikutuksia norjalaisten nuorten kognitiiviseen suorituskykyyn (keskittymiseen ja oppimiskykyyn), mielenterveystilanteeseen ja ravitsemustilan merkkiaineisiin.
Lisäksi erottelemaan ruoaksi syödyn rasvaisen kalan ja lisäravinteena otettujen omega-3-rasvahappojen vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koululaisten keskuudessa on kiinnitetty entistä enemmän huomiota ravinnon rooliin oppimiskykyjen kannalta.
Koska ruokavalio tarjoaa ihmisille energiaa ja useita välttämättömiä ravintoaineita, kaikkien ravintoaineiden tasapainoinen saanti edistää fyysisen kasvun ja terveyden lisäksi myös kognitiivista kehitystä, mikä auttaa lapsia oppimaan lapsuudesta lähtien koko murrosiän ajan ja sen jälkeenkin.
Kolmikätisessä ei-sokkoutetussa interventiotutkimuksessa tutkijat testaavat, parantaako kouluaterian tai omega-3-kapseleiden nauttiminen kognitiivisia toimintoja 9. luokan oppilaiden keskuudessa kahdeksassa alakoulussa.
Oppilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään, yhdelle ryhmälle tarjoillaan lounas rasvaisen kalan kera, yhdelle ryhmälle samanlainen lounas lihalla/juustolla (ilman kalaa) ja yksi ryhmä saa omega-3-kapseleita kolme kertaa viikossa. 12 viikkoa.
Opiskelun alussa ja lopussa oppilaiden tulee tehdä kognitiivisia testejä ja ottaa veri-, virtsa- ja hiusnäytteitä.
Oppilaiden tulee myös vastata ruokavaliotaan, fyysistä aktiivisuuttaan, unirytmiään ja mielenterveyttä koskevaan kyselyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
478
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5004
- Lisbeth Dahl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tytöt ja pojat alakouluissa (9. luokka)
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tai intoleranssi tutkimuksessa mainitulle elintarvikkeelle tai elintarvikkeiden ainesosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kouluruoka rasvaisella kalalla
Rasvaisen kalan ruokavalio
|
Kouluateria rasvaisen kalan kera kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Kouluruoka ilman kalaa
Liha/juustoruokavalio (muu kuin äyriäiset)
|
Kouluruokailu lihan/juuston kera kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Täydentää
Omega-3 kapselit
|
Omega-3-kapselit kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskittymiskyky ja kirjalliset taidot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ikästandardi d2 huomiontesti.
Luku- ja oikeinkirjoituskyky Norja-pohjaisen välineen avulla, joka on kehitetty arvioimaan lasten norjan kielen lukutaitoja.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvahapot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvahappojen tasot punasoluissa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
25-hydroksi-D-vitamiinin tasot seerumin veressä ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mielenterveyden tila vahvuuksia ja vaikeuksia koskevalla kyselylomakkeella (SDQ) mitattuna
|
12 viikkoa
|
|
Jodi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Joditasot virtsanäytteissä ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, PO Box 2029 Nordnes, N-5817 Bergen, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Handeland K, Skotheim S, Baste V, Graff IE, Froyland L, Lie O, Kjellevold M, Markhus MW, Stormark KM, Oyen J, Dahl L. The effects of fatty fish intake on adolescents' nutritional status and associations with attention performance: results from the FINS-TEENS randomized controlled trial. Nutr J. 2018 Feb 23;17(1):30. doi: 10.1186/s12937-018-0328-z.
- Handeland K, Oyen J, Skotheim S, Graff IE, Baste V, Kjellevold M, Froyland L, Lie O, Dahl L, Stormark KM. Fatty fish intake and attention performance in 14-15 year old adolescents: FINS-TEENS - a randomized controlled trial. Nutr J. 2017 Oct 2;16(1):64. doi: 10.1186/s12937-017-0287-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHF 900842 WP6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .