Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strava a schopnosti učení u norské mládeže

11. ledna 2016 aktualizováno: Lisbeth Dahl, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Cílem této studie je zhodnotit účinky podávání školního jídla s tučnou rybou, školního jídla bez ryb nebo kapslí s omega-3 na kognitivní výkon norských adolescentů (soustředění a schopnosti učení), stav duševního zdraví a markery nutričního stavu. Kromě toho, pro rozlišení účinku tučných ryb konzumovaných jako potrava a účinků omega-3 mastných kyselin užívaných jako doplněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Role výživy pro schopnosti učení se u školáků věnuje zvýšená pozornost. Jelikož strava poskytuje lidem energii a několik základních živin, vyvážený přísun všech živin podporuje nejen fyzický růst a zdraví, ale také kognitivní vývoj a pomáhá dětem učit se od dětství během dospívání i po něm. Ve tříruké nezaslepené intervenční studii budou vyšetřovatelé testovat, zda požití školní stravy nebo kapslí s omega-3 zlepší kognitivní funkce u žáků 9. ročníku osmi nižších sekundárních škol. Žáci budou náhodně rozděleni do tří skupin, jedné skupině bude podáván oběd s tučnou rybou, jedné skupině bude podáván podobný oběd s masem/sýrem (bez ryb) a jedna skupina bude dostávat omega-3 kapsle třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Na začátku a na konci studia by si žáci měli provést kognitivní testy a odebrat vzorky krve, moči a vlasů. Žáci by také měli odpovědět na dotazník týkající se stravování, fyzické aktivity, spánkového režimu a duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

478

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5004
        • Lisbeth Dahl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dívky a chlapci na nižších středních školách (9. ročník)

Kritéria vyloučení:

  • alergie nebo intolerance na potraviny nebo složky potravin ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školní jídlo s tučnými rybami
Dieta s tučnými rybami
Jiný: Školní jídlo s tučnými rybami
Školní jídlo s tučnými rybami třikrát týdně po dobu 12 týdnů
Experimentální: Školní jídlo bez ryb
Dieta s masem/sýrem (jiné než mořské plody)
Jiný: Školní jídlo bez ryb
Školní jídlo s masem/sýrem třikrát týdně po dobu 12 týdnů
Experimentální: Doplněk
Omega-3 kapsle
Doplněk stravy: Doplněk
Omega-3 kapsle třikrát týdně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soustředěný výkon a literární dovednosti
Časové okno: 12 týdnů
Věkově standardizovaný d2 test pozornosti. Schopnosti čtení a pravopisu prostřednictvím nástroje založeného na norštině vyvinuté pro hodnocení gramotnosti dětí v norském jazyce.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mastné kyseliny
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny mastných kyselin v červených krvinkách před a po zákroku
12 týdnů
Stav vitaminu D
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny 25-hydroxy vitaminu D v krevním séru před a po zákroku
12 týdnů
Duševní zdraví
Časové okno: 12 týdnů
Stav duševního zdraví měřený dotazníkem Silné stránky a potíže (SDQ)
12 týdnů
Jód
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny jódu ve vzorcích moči před a po zákroku
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Spolupracovníci

University of Tromso
NORCE Norwegian Research Centre AS

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, PO Box 2029 Nordnes, N-5817 Bergen, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FHF 900842 WP6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit