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Dieta e capacità di apprendimento nei giovani norvegesi

11 gennaio 2016 aggiornato da: Lisbeth Dahl, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della somministrazione di un pasto scolastico con pesce grasso, un pasto scolastico senza pesce o capsule di omega-3 sulle prestazioni cognitive degli adolescenti norvegesi (concentrazione e capacità di apprendimento), sullo stato della salute mentale e sui marcatori dello stato nutrizionale. Inoltre, per districare l'effetto del pesce grasso consumato come alimento e gli effetti degli acidi grassi omega-3 assunti come integratore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è stata una maggiore attenzione al ruolo della nutrizione per le capacità di apprendimento tra gli scolari. Poiché la dieta fornisce agli esseri umani energia e diversi nutrienti essenziali, un apporto equilibrato di tutti i nutrienti promuove non solo la crescita fisica e la salute, ma anche lo sviluppo cognitivo, aiutando i bambini a imparare dall'infanzia durante l'adolescenza e oltre. In uno studio di intervento non in cieco a tre braccia, i ricercatori verificheranno se l'ingestione di un pasto scolastico o di capsule di omega-3 migliorerà la funzione cognitiva tra gli alunni del 9° anno di otto scuole secondarie inferiori. Gli alunni saranno suddivisi in modo casuale in tre gruppi, a un gruppo verrà servito il pranzo con pesce grasso, a un gruppo verrà servito un pranzo simile con carne/formaggio (senza pesce) e un gruppo riceverà capsule di omega-3 tre volte alla settimana per un periodo di 12 settimane. All'inizio e alla fine dello studio, gli alunni dovrebbero condurre test cognitivi e verranno prelevati campioni di sangue, urina e capelli. Gli alunni dovrebbero anche rispondere a un questionario sulla loro dieta, attività fisica, ritmo del sonno e salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

478

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5004
        • Lisbeth Dahl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ragazze e ragazzi delle scuole secondarie di primo grado (9a classe)

Criteri di esclusione:

  • allergia o intolleranza al cibo o agli ingredienti alimentari nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto scolastico con pesce grasso
Dieta di pesce grasso
Altro: Pasto scolastico con pesce grasso
Pasto scolastico con pesce grasso tre volte a settimana per 12 settimane
Sperimentale: Pasto scolastico senza pesce
Dieta a base di carne/formaggio (non a base di pesce)
Altro: Pasto scolastico senza pesce
Pasto scolastico con carne/formaggio tre volte a settimana per 12 settimane
Sperimentale: Supplemento
Capsule di Omega-3
Integratore alimentare: Supplemento
Capsule di Omega-3 tre volte alla settimana per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di concentrazione e abilità letterarie
Lasso di tempo: 12 settimane
Test di attenzione d2 standardizzato per età. Abilità nella lettura e nell'ortografia attraverso uno strumento norvegese sviluppato per valutare le capacità di alfabetizzazione dei bambini nella lingua norvegese.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acidi grassi
Lasso di tempo: 12 settimane
Livelli di acidi grassi nei globuli rossi prima e dopo l'intervento
12 settimane
Stato della vitamina D
Lasso di tempo: 12 settimane
Livelli di 25-idrossi vitamina D nel sangue sierico prima e dopo l'intervento
12 settimane
Salute mentale
Lasso di tempo: 12 settimane
Stato di salute mentale misurato dal questionario Punti di forza e difficoltà (SDQ)
12 settimane
Iodio
Lasso di tempo: 12 settimane
Livelli di iodio nei campioni di urina prima e dopo l'intervento
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Collaboratori

University of Tromso
NORCE Norwegian Research Centre AS

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, PO Box 2029 Nordnes, N-5817 Bergen, Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHF 900842 WP6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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