Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost og indlæringsevner hos norske unge

11. januar 2016 opdateret af: Lisbeth Dahl, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af at give et skolemåltid med fed fisk, et skolemåltid uden fisk eller omega-3 kapsler på norske unges kognitive præstationer (koncentrations- og indlæringsevner), mentale sundhedstilstande og markører for ernæringsstatus. Hertil kommer, at adskille virkningen af ​​fed fisk spist som mad og virkningerne af omega-3 fedtsyrer taget som et supplement.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der har været øget opmærksomhed på ernæringens rolle for indlæringsevner blandt skolebørn. Da kosten forsyner mennesker med energi og adskillige essentielle næringsstoffer, fremmer en afbalanceret forsyning af alle næringsstoffer ikke kun fysisk vækst og sundhed, men også kognitiv udvikling, og hjælper børn med at lære fra spædbarnsalderen gennem ungdomsårene og derefter. I et tre-armet, ikke-blindet interventionsforsøg vil efterforskerne teste, om indtagelse af et skolemåltid eller omega-3 kapsler vil forbedre den kognitive funktion blandt elever i 9. klasse på ottende ungdomsskole. Eleverne vil blive randomiseret i tre grupper, en gruppe vil få frokost med fed fisk, en gruppe vil få en lignende frokost med kød/ost (uden fisk) og en gruppe vil modtage omega-3 kapsler tre gange om ugen over en periode på 12 uger. I begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen skal eleverne udføre kognitive tests, og der vil blive taget blod-, urin- og hårprøver. Eleverne skal også besvare et spørgeskema om deres kost, fysiske aktivitet, søvnmønster og mental sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

478

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5004
        • Lisbeth Dahl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • piger og drenge på folkeskoler (9. klasse)

Ekskluderingskriterier:

  • allergi eller intolerance over for fødevaren eller fødevareingredienserne i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skolemad med fed fisk
Fed fiskediæt
Skolemad med fed fisk tre gange om ugen i 12 uger
Eksperimentel: Skolemad uden fisk
Kød/ost diæt (ikke-fisk og skaldyr)
Skolemad med kød/ost tre gange om ugen i 12 uger
Eksperimentel: Supplement
Omega-3 kapsler
Omega-3 kapsler tre gange om ugen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationspræstation og litterære færdigheder
Tidsramme: 12 uger
Aldersstandardiseret d2-test af opmærksomhed. Evner til at læse og stave gennem et norskbaseret instrument udviklet til at evaluere børns læsefærdigheder i det norske sprog.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtsyrer
Tidsramme: 12 uger
Niveauer af fedtsyrer i røde blodlegemer før og efter interventionen
12 uger
D-vitamin status
Tidsramme: 12 uger
Niveauer af 25-hydroxy D-vitamin i serumblod før og efter interventionen
12 uger
Mentalt helbred
Tidsramme: 12 uger
Psykisk helbredstilstand målt ved hjælp af spørgeskemaet Styrker og vanskeligheder (SDQ)
12 uger
Jod
Tidsramme: 12 uger
Niveauer af jod i urinprøver før og efter interventionen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, PO Box 2029 Nordnes, N-5817 Bergen, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2015

Først opslået (Skøn)

29. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHF 900842 WP6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Abonner