- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02350322
Kost och inlärningsförmåga hos norska ungdomar
11 januari 2016 uppdaterad av: Lisbeth Dahl, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av att ge en skolmåltid med fet fisk, en skolmåltid utan fisk eller omega-3 kapslar på norska ungdomars kognitiva prestation (koncentrations- och inlärningsförmåga), mentala hälsostatu och markörer för näringsstatus.
Dessutom, för att reda ut effekten av fet fisk som äts som mat och effekterna av omega-3-fettsyror som tas som ett komplement.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har funnits en ökad uppmärksamhet på näringens roll för inlärningsförmåga bland skolbarn.
Eftersom kosten förser människor med energi och flera viktiga näringsämnen, främjar en balanserad tillgång av alla näringsämnen inte bara fysisk tillväxt och hälsa, utan också kognitiv utveckling, vilket hjälper barn att lära sig från spädbarnsåldern under tonåren och därefter.
I ett trearmat icke-blindt interventionsförsök kommer utredarna att testa om intag av en skolmåltid eller omega-3 kapslar kommer att förbättra den kognitiva funktionen hos elever i 9:e klass på åtta högstadiet.
Eleverna kommer att delas in i tre grupper, en grupp kommer att serveras lunch med fet fisk, en grupp kommer att serveras liknande lunch med kött/ost (utan fisk) och en grupp kommer att få omega-3 kapslar tre gånger i veckan under en period av 12 veckor.
I början och i slutet av studien ska eleverna genomföra kognitiva tester och blod-, urin- och hårprover tas.
Eleverna ska också svara på en enkät om kost, fysisk aktivitet, sömnmönster och psykisk hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
478
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5004
- Lisbeth Dahl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- flickor och pojkar på högstadiet (9:e klass)
Exklusions kriterier:
- allergi eller intolerans mot livsmedlet eller livsmedelsingredienserna i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Skolmåltid med fet fisk
Fet fiskdiet
|
Skolmåltid med fet fisk tre gånger i veckan i 12 veckor
|
Experimentell: Skolmåltid utan fisk
Kött-/ostdiet (ej fisk och skaldjur)
|
Skolmåltid med kött/ost tre gånger i veckan i 12 veckor
|
Experimentell: Tillägg
Omega-3 kapslar
|
Omega-3 kapslar tre gånger i veckan i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koncentration prestation och litterära färdigheter
Tidsram: 12 veckor
|
Åldersstandardiserat d2-test av uppmärksamhet.
Förmåga att läsa och stava genom ett norskbaserat instrument utvecklat för att utvärdera barnens läskunnighet i det norska språket.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fettsyror
Tidsram: 12 veckor
|
Nivåer av fettsyror i röda blodkroppar före och efter interventionen
|
12 veckor
|
D-vitaminstatus
Tidsram: 12 veckor
|
Nivåer av 25-hydroxi-vitamin D i serumblod före och efter interventionen
|
12 veckor
|
Mental hälsa
Tidsram: 12 veckor
|
Mental hälsostatus mätt med styrkor och svårigheter frågeformuläret (SDQ)
|
12 veckor
|
Jod
Tidsram: 12 veckor
|
Nivåer av jod i urinprov före och efter interventionen
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ingvild Eide Graff, PhD, NIFES, PO Box 2029 Nordnes, N-5817 Bergen, Norway
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Handeland K, Skotheim S, Baste V, Graff IE, Froyland L, Lie O, Kjellevold M, Markhus MW, Stormark KM, Oyen J, Dahl L. The effects of fatty fish intake on adolescents' nutritional status and associations with attention performance: results from the FINS-TEENS randomized controlled trial. Nutr J. 2018 Feb 23;17(1):30. doi: 10.1186/s12937-018-0328-z.
- Handeland K, Oyen J, Skotheim S, Graff IE, Baste V, Kjellevold M, Froyland L, Lie O, Dahl L, Stormark KM. Fatty fish intake and attention performance in 14-15 year old adolescents: FINS-TEENS - a randomized controlled trial. Nutr J. 2017 Oct 2;16(1):64. doi: 10.1186/s12937-017-0287-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FHF 900842 WP6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina