나이든 아프리카계 미국인의 근감소증 및 근골격증의 발견 및 치료 (ARMS-II)
2023년 5월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 진단 초음파를 사용하여 근골격증 및 근감소증을 스크리닝하기 위한 신속하고 휴대 가능하며 비용 효율적인 방법을 검증하고 2) 국소 효과에 대응할 편심성 근육 동작을 포함하는 점진적 저항 운동에 대한 새로운 접근 방식을 조사합니다. 아프리카계 미국인의 근골격증 및 근감소증.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 이론적 근거는 연령 관련 골격근 기능 장애와 관련된 건강 불균형을 사전에 해결해야 할 필요성입니다.
근육의 연령 관련 변화는 근감소증(즉, 근육량 손실) 및/또는 근골격증(즉, 과도한 근육 내 지방 조직)을 특징으로 할 수 있습니다.
이러한 변화는 표준 의료 환경에서 노인을 위한 공식적인 선별 및 진단 프로세스의 부족으로 인해 악화될 수 있는 신체적 손상을 초래할 수 있습니다.
근골격증은 근감소증의 영향을 악화시킬 수 있으며 다른 민족/인종 그룹과 비교하여 아프리카계 미국인에서 관찰되는 연령 관련 기능 저하 및 제2형 당뇨병 발병률 증가에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구의 초기 단계에는 젊은 참조 그룹(n = 70)과 비교하여 근육 크기와 품질을 특성화하기 위해 나이든 아프리카계 미국인(n = 70)의 평가가 포함됩니다.
더 오래된 주제 풀에서 무작위로 선택된 참가자는 12주간의 감독 강화 운동 요법 동안 편심 운동 그룹 또는 동심 운동 그룹에 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- Howard University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 성인입니다.
- 18세에서 30세 사이 또는 65세에서 85세 사이.
- 집과 지역사회에서 독립적으로 걸을 수 있습니다(지팡이나 보행기와 같은 보조 장치 사용은 허용됨).
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 또는 기타 심혈관 질환.
- 32.5 이상의 체질량 지수는 X-레이 기술자가 스캐닝 베드의 크기가 신뢰할 수 있는 검사에 적합하지 않다고 판단하는 경우 제외 기준이 될 수 있습니다.
- 신체 평가 테스트 수행을 방해하는 근골격계 질환.
- 신경계 질환이나 손상(예: 뇌졸중 또는 척수 손상)으로 인한 근력 약화.
- 중등도에서 중증 패혈증(혈액 감염) 또는 부종(예: 사지 부기).
- 지난 3개월 동안 입원했습니다.
- 골다공증으로 인해 부러진 팔이나 다리 뼈의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편심 운동
편심성 근육 동작을 사용하는 감독된 강화 운동.
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무릎 신전근/굴곡근 편심근 작용을 이용한 준최대 진행 저항 운동(PRE)을 12주 동안 주 2회, 3~4세트, 10회 반복 수행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 동심 운동
동심원 근육 동작을 사용하여 감독된 강화 운동.
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무릎 신전근/굴곡근의 동심성 근육 작용을 이용한 준최대 점진적 저항 운동(PRE)을 12주 동안 주 2회, 3~4세트, 10회 반복 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 초음파 제지방량의 기준선에서 변화
기간: 모든 피험자에 대한 연구 기준선에서, 운동 그룹에 무작위로 배정된 피험자의 개입 기간 6주 및 12주에
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총 국소 LBM(근육 두께, cm)의 미국 추정치는 6개의 축 및 부속기 부위에서 형태학 측정을 위해 13-6MHz 선형 어레이 변환기가 있는 B-모드 진단 US를 사용하여 평가됩니다.
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모든 피험자에 대한 연구 기준선에서, 운동 그룹에 무작위로 배정된 피험자의 개입 기간 6주 및 12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캐닝의 기준선에서 변경
기간: 모든 피험자에 대한 연구 기준선에서, 그리고 운동 그룹에 무작위로 배정된 피험자의 개입 기간 12주차에
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참가자는 총 제지방량(LBM) 및 체지방(BF)의 절대 및 백분율을 추정하기 위해 제조업체 지침에 따라 누운 자세에서 DXA 스캐닝을 받게 됩니다.
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모든 피험자에 대한 연구 기준선에서, 그리고 운동 그룹에 무작위로 배정된 피험자의 개입 기간 12주차에
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3개월에 대사 상태의 기준선에서 변화
기간: 모든 피험자에 대한 연구 기준선에서
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혈액 샘플(60cc)은 밤새 8시간 금식 후 채취됩니다. 포도당과 인슐린 수치가 평가됩니다.
표준 지질 프로필 및 당화혈색소(HbA1C)와 같은 다른 실험실 값을 얻을 수 있습니다.
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모든 피험자에 대한 연구 기준선에서
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3개월째 근육 내 지방 조직 평가의 기준선에서 변경
기간: 모든 피험자에 대한 연구 기준선에서
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근육 내 지방 조직(IMAT)의 추정치는 대퇴골 중간 영역에서 얻을 허벅지(우세한 쪽)의 T2 지방 이미지 획득을 위해 전신 송수신 코일을 사용하여 자기 공명 영상으로 얻을 것입니다.
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모든 피험자에 대한 연구 기준선에서
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3개월에 강도 평가의 기준선에서 변경
기간: 모든 피험자에 대한 연구 기준선에서, 운동 그룹에 무작위로 배정된 피험자의 개입 기간 6주 및 12주에
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그립 강도는 양측으로 평가됩니다. 아이소메트릭 및 아이소키네틱 무릎 확장/굴곡 토크는 동력계를 사용하여 양측에서 얻을 수 있습니다.
피크 동심 토크(60/s 및 180/s에서)는 제조업체 작동 설명서에 따라 대상 위치 지정 및 안정화와 함께 무작위 방식으로 얻어집니다.
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모든 피험자에 대한 연구 기준선에서, 운동 그룹에 무작위로 배정된 피험자의 개입 기간 6주 및 12주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harris-Love MO, Adams B, Hernandez HJ, DiPietro L, Blackman MR. Disparities in the consequences of sarcopenia: implications for African American Veterans. Front Physiol. 2014 Jul 7;5:250. doi: 10.3389/fphys.2014.00250. eCollection 2014. No abstract available.
- Harris-Love MO, Monfaredi R, Ismail C, Blackman MR, Cleary K. Quantitative ultrasound: measurement considerations for the assessment of muscular dystrophy and sarcopenia. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 14;6:172. doi: 10.3389/fnagi.2014.00172. eCollection 2014. No abstract available.
- Harris-Love MO, Seamon BA, Teixeira C, Ismail C. Ultrasound estimates of muscle quality in older adults: reliability and comparison of Photoshop and ImageJ for the grayscale analysis of muscle echogenicity. PeerJ. 2016 Feb 22;4:e1721. doi: 10.7717/peerj.1721. eCollection 2016.
- Harris-Love MO, Benson K, Leasure E, Adams B, McIntosh V. The Influence of Upper and Lower Extremity Strength on Performance-Based Sarcopenia Assessment Tests. J Funct Morphol Kinesiol. 2018 Dec;3(4):53. doi: 10.3390/jfmk3040053. Epub 2018 Nov 3.
- Harris-Love MO, Avila NA, Adams B, Zhou J, Seamon B, Ismail C, Zaidi SH, Kassner CA, Liu F, Blackman MR. The Comparative Associations of Ultrasound and Computed Tomography Estimates of Muscle Quality with Physical Performance and Metabolic Parameters in Older Men. J Clin Med. 2018 Oct 10;7(10):340. doi: 10.3390/jcm7100340.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E1854-W
- MIRB01714 (기타 식별자: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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