Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie i leczenie sarkopenii i miosteatozy u starszych Afroamerykanów (ARMS-II)

30 maja 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest: 1) walidacja szybkiej, przenośnej, opłacalnej metody badania przesiewowego miosteatozy i sarkopenii za pomocą ultrasonografii diagnostycznej oraz 2) zbadanie nowego podejścia do progresywnych ćwiczeń oporowych obejmujących ekscentryczne działania mięśni, które będą przeciwdziałać miejscowym skutkom miosteatozy i sarkopenii u Afroamerykanów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnieniem tego badania jest potrzeba proaktywnego zajęcia się dysproporcjami zdrowotnymi związanymi z dysfunkcją mięśni szkieletowych związaną z wiekiem. Związane z wiekiem zmiany w mięśniach mogą charakteryzować się sarkopenią (tj. Utratą masy mięśniowej) i/lub miosteatozą (tj. Nadmierną ilością wewnątrzmięśniowej tkanki tłuszczowej). Zmiany te mogą skutkować upośledzeniem fizycznym, które może ulec pogorszeniu z powodu braku formalnego procesu badań przesiewowych i diagnozowania osób starszych w standardowych placówkach opieki zdrowotnej. Miosteatoza może potęgować skutki sarkopenii i odgrywać znaczącą rolę w związanym z wiekiem pogorszeniu czynnościowym i większej częstości występowania cukrzycy typu 2 obserwowanej u Afroamerykanów w porównaniu z innymi grupami etnicznymi/rasowymi. Początkowa faza badania obejmie ocenę starszych Afroamerykanów (n = 70) w celu scharakteryzowania wielkości i jakości mięśni w porównaniu z młodszą grupą odniesienia (n = 70). Uczestnicy losowo wybrani ze starszej grupy zostaną przydzieleni do grupy ćwiczeń ekscentrycznych lub do grupy ćwiczeń koncentrycznych na 12 tygodni nadzorowanego schematu ćwiczeń wzmacniających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Howard University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły Afroamerykanin.
  • Między 18 a 30 rokiem życia lub między 65 a 85 rokiem życia.
  • Potrafi samodzielnie chodzić po domu i w swojej społeczności (dopuszczalne jest użycie urządzenia wspomagającego, takiego jak laska lub chodzik).

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie lub inna choroba układu krążenia.
  • Wskaźnik masy ciała 32,5 lub wyższy może stanowić kryterium wykluczenia, jeśli technik rentgenowski stwierdzi, że wymiary stołu do skanowania nie są odpowiednie do przeprowadzenia wiarygodnego badania.
  • Schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiłoby wykonanie testów oceny fizycznej.
  • Osłabienie mięśni spowodowane chorobą neurologiczną lub urazem (takim jak udar lub uszkodzenie rdzenia kręgowego).
  • Umiarkowana do ciężkiej posocznica (zakażenie krwi) lub obrzęk (taki jak obrzęk kończyny).
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy przebywał w szpitalu.
  • Historia złamania kości ręki lub nogi z powodu osteoporozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekscentryczne ćwiczenie
Nadzorowane ćwiczenie wzmacniające z wykorzystaniem ekscentrycznych działań mięśni.
Behawioralne: Ekscentryczne ćwiczenie
Submaksymalne ćwiczenie z progresywnym oporem (PRE) wykorzystujące ekscentryczne ruchy mięśni prostowników/zginaczy kolana będzie wykonywane przez 10 powtórzeń, 3 do 4 zestawów, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Negatywne szkolenie w zakresie pracy
Aktywny komparator: Ćwiczenie koncentryczne
Nadzorowane ćwiczenie wzmacniające z wykorzystaniem koncentrycznych działań mięśni.
Behawioralne: Ćwiczenie koncentryczne
Submaksymalne ćwiczenie z progresywnym oporem (PRE) wykorzystujące koncentryczne ruchy mięśni prostowników/zginaczy kolana będzie wykonywane w 10 powtórzeniach, 3 do 4 zestawów, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Tradycyjny trening siłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w sonograficznej beztłuszczowej masie ciała po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania dla wszystkich uczestników oraz w 6. i 12. tygodniu okresu interwencji dla pacjentów losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń
Szacunki US dotyczące łącznego regionalnego LBM (grubość mięśni, cm) zostaną ocenione przy użyciu diagnostycznego USG w trybie B z przetwornikiem liniowym 13-6 megaherców (MHz) do pomiarów morfologicznych w 6 miejscach osiowych i wyrostkach robaczkowych.
Na początku badania dla wszystkich uczestników oraz w 6. i 12. tygodniu okresu interwencji dla pacjentów losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w skanowaniu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania dla wszystkich pacjentów oraz w 12. tygodniu okresu interwencji dla pacjentów losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu DXA w pozycji leżącej zgodnie z wytycznymi producenta w celu oszacowania bezwzględnej i procentowej całkowitej beztłuszczowej masy ciała (LBM) i tkanki tłuszczowej (BF).
Na początku badania dla wszystkich pacjentów oraz w 12. tygodniu okresu interwencji dla pacjentów losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń
Zmiana stanu metabolicznego w stosunku do stanu wyjściowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania dla wszystkich przedmiotów
Próbka krwi (60 ml) zostanie pobrana po 8-godzinnym nocnym poście: zostaną ocenione poziomy glukozy i insuliny. Uzyskane zostaną inne wartości laboratoryjne, takie jak standardowy profil lipidowy i hemoglobina glikowana (HbA1C).
Na początku badania dla wszystkich przedmiotów
Zmiana od wartości początkowej w ocenie domięśniowej tkanki tłuszczowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania dla wszystkich przedmiotów
Oszacowanie śródmięśniowej tkanki tłuszczowej (IMAT) zostanie uzyskane za pomocą rezonansu magnetycznego z użyciem cewki nadawczo-odbiorczej całego ciała do akwizycji obrazu tkanki tłuszczowej T2 uda (strona dominująca) w okolicy środkowej kości udowej.
Na początku badania dla wszystkich przedmiotów
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie siły po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania dla wszystkich uczestników oraz w 6. i 12. tygodniu okresu interwencji dla pacjentów losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń
Siła chwytu będzie oceniana dwustronnie; izometryczne i izokinetyczne momenty wyprostu/zgięcia kolana zostaną uzyskane obustronnie za pomocą dynamometru. Szczytowy koncentryczny moment obrotowy (przy 60 /s i 180 /s) zostanie uzyskany w sposób losowy z pozycjonowaniem i stabilizacją podmiotu zgodnie z instrukcją obsługi producenta.
Na początku badania dla wszystkich uczestników oraz w 6. i 12. tygodniu okresu interwencji dla pacjentów losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1854-W
  • MIRB01714 (Inny identyfikator: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekscentryczne ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj