Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce a léčba sarkopenie a myosteatózy u starších Afroameričanů (ARMS-II)

30. května 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Cíle této studie jsou: 1) ověřit rychlou, přenosnou a nákladově efektivní metodu pro screening myosteatózy a sarkopenie pomocí diagnostického ultrazvuku a 2) prozkoumat nový přístup k progresivnímu cvičení s odporem zahrnujícím excentrické svalové akce, které budou působit proti lokálním účinkům. myosteatózy a sarkopenie u Afroameričanů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důvodem pro tuto studii je potřeba proaktivně řešit zdravotní rozdíly spojené s věkem podmíněnou dysfunkcí kosterního svalstva. Změny ve svalech související s věkem mohou být charakterizovány sarkopenií (tj. ztrátou svalové hmoty) a/nebo myosteatózou (tj. nadměrnou intramuskulární tukovou tkání). Tyto změny mohou mít za následek fyzické postižení, které může být zhoršeno nedostatkem formálního screeningového a diagnostického procesu pro starší dospělé ve standardních zdravotnických zařízeních. Myosteatóza může zesílit účinky sarkopenie a hrát významnou roli ve funkčním poklesu souvisejícím s věkem a vyšší incidenci diabetu 2. typu pozorované u Afroameričanů ve srovnání s jinými etnickými/rasovými skupinami. Počáteční fáze studie bude zahrnovat hodnocení starších Afroameričanů (n = 70), aby se charakterizovala velikost a kvalita svalů ve srovnání s mladší referenční skupinou (n = 70). Účastníci náhodně vybraní ze staršího souboru předmětů budou zařazeni do skupiny excentrických cvičení nebo skupiny soustředných cvičení na 12 týdnů režimu posilovacího cvičení pod dohledem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý Afroameričan.
  • Mezi 18 a 30 lety, nebo mezi 65 a 85 lety.
  • Schopnost samostatně chodit doma a ve vaší komunitě (použití pomocného zařízení, jako je hůl nebo chodítko, je přijatelné).

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze nebo jiné kardiovaskulární onemocnění.
  • Index tělesné hmotnosti 32,5 nebo vyšší může být vylučovacím kritériem, pokud rentgenový technik určí, že rozměry snímacího lůžka nejsou dostatečné pro spolehlivé vyšetření.
  • Muskuloskeletální stav, který by vám bránil v provádění fyzických hodnotících testů.
  • Svalová slabost v důsledku neurologického onemocnění nebo poranění (jako je mrtvice nebo poranění míchy).
  • Středně těžká až těžká sepse (infekce krve) nebo edém (jako je otok končetiny).
  • Během posledních tří měsíců byl hospitalizován.
  • Anamnéza zlomeniny kosti paže nebo nohy v důsledku osteoporózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Excentrické cvičení
Řízené posilovací cvičení využívající excentrické svalové akce.
Behaviorální: Excentrické cvičení
Cvičení submaximálního progresivního odporu (PRE) využívající excentrické svalové akce pro extenzory/flexory kolena bude prováděno po 10 opakováních, 3 až 4 série, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Negativní pracovní trénink
Aktivní komparátor: Soustředné cvičení
Řízené posilovací cvičení využívající soustředné svalové akce.
Behaviorální: Soustředné cvičení
Cvičení submaximálního progresivního odporu (PRE) využívající koncentrické svalové akce pro extenzory/flexory kolena bude prováděno po 10 opakováních, 3 až 4 série, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Konvenční silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sonografické čisté tělesné hmoty od výchozího stavu po 3 měsících
Časové okno: Na začátku studie pro všechny subjekty a v týdnu 6 a 12 intervenčního období pro subjekty náhodně zařazené do cvičební skupiny
US odhady agregovaného regionálního LBM (tloušťka svalu, cm) budou hodnoceny pomocí diagnostického US v B-módu s 13-6 megahertzovým (MHz) lineárním snímačem pole pro morfologická měření na 6 axiálních a apendikulárních místech.
Na začátku studie pro všechny subjekty a v týdnu 6 a 12 intervenčního období pro subjekty náhodně zařazené do cvičební skupiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v rentgenovém absorpčním skenování s duální energií (DXA) po 3 měsících
Časové okno: Na začátku studie pro všechny subjekty a ve 12. týdnu intervenčního období pro subjekty náhodně přidělené do cvičební skupiny
Účastníci podstoupí DXA skenování v poloze na zádech podle pokynů výrobce k odhadu absolutní a procentuální hodnoty celkové svalové hmoty (LBM) a tělesného tuku (BF).
Na začátku studie pro všechny subjekty a ve 12. týdnu intervenčního období pro subjekty náhodně přidělené do cvičební skupiny
Změna metabolického stavu od výchozího stavu po 3 měsících
Časové okno: Na začátku studie pro všechny předměty
Vzorek krve (60 ml) bude odebrán po 8hodinovém nočním hladovění: budou vyhodnoceny hladiny glukózy a inzulínu. Další laboratorní hodnoty budou získány jako standardní lipidový profil a glykovaný hemoglobin (HbA1C).
Na začátku studie pro všechny předměty
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení intramuskulární tukové tkáně po 3 měsících
Časové okno: Na začátku studie pro všechny předměty
Odhady intramuskulární tukové tkáně (IMAT) budou získány zobrazením magnetickou rezonancí s použitím celotělové vysílací/přijímací cívky pro získání obrazu tuku T2 stehna (dominantní strana) v oblasti střední části stehenní kosti.
Na začátku studie pro všechny předměty
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení síly po 3 měsících
Časové okno: Na začátku studie pro všechny subjekty a v týdnu 6 a 12 intervenčního období pro subjekty náhodně přidělené do cvičební skupiny
Síla sevření bude hodnocena oboustranně; izometrické a izokinetické momenty extenze/ohybu kolena budou získány bilaterálně pomocí dynamometru. Špičkový koncentrický krouticí moment (při 60 /s a 180 /s) bude získán náhodným způsobem s umístěním a stabilizací subjektu podle provozní příručky výrobce.
Na začátku studie pro všechny subjekty a v týdnu 6 a 12 intervenčního období pro subjekty náhodně přidělené do cvičební skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E1854-W
  • MIRB01714 (Jiný identifikátor: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit