Sarkopenian ja myosteatoosin havaitseminen ja hoito vanhemmilla afroamerikkalaisilla (ARMS-II)
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) validoida nopea, kannettava, kustannustehokas menetelmä myosteatoosin ja sarkopenian seulomiseen diagnostisella ultraäänellä ja 2) tutkia uudenlaista lähestymistapaa progressiiviseen vastusharjoitukseen, johon sisältyy epäkeskisiä lihastoimintoja, jotka torjuvat paikallisia vaikutuksia. myosteatoosiin ja sarkopeniaan afroamerikkalaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen perusteena on tarve puuttua ennakoivasti ikääntymiseen liittyviin luustolihasten toimintahäiriöihin liittyviin terveyseroihin.
Ikään liittyville lihaksen muutoksille voi olla tunnusomaista sarkopenia (eli lihasmassan menetys) ja/tai myosteatoosi (eli liiallinen lihaksensisäinen rasvakudos).
Nämä muutokset voivat johtaa fyysisiin vammoihin, joita voi pahentaa muodollisen seulonta- ja diagnoosiprosessin puute vanhemmille aikuisille tavallisissa terveydenhuoltoympäristöissä.
Myosteatoosi voi pahentaa sarkopenian vaikutuksia ja sillä voi olla merkittävä rooli ikääntymiseen liittyvässä toiminnallisessa heikkenemisessä ja tyypin 2 diabeteksen yleistymisessä, joka havaitaan afroamerikkalaisilla verrattuna muihin etnisiin/roturyhmiin.
Tutkimuksen alkuvaiheessa arvioidaan vanhempia afroamerikkalaisia (n = 70) lihaksen koon ja laadun luonnehtimiseksi verrattuna nuorempaan vertailuryhmään (n = 70).
Vanhemmasta ainejoukosta satunnaisesti valitut osallistujat määrätään joko eksentrinen harjoitusryhmään tai samankeskiseen harjoitusryhmään 12 viikon ajaksi valvotulle vahvistusharjoitusohjelmalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen aikuinen.
- 18-30-vuotiaat tai 65-85-vuotiaat.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti kotona ja yhteisössä (apuvälineen, kuten kepin tai kävelijän käyttö on hyväksyttävää).
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti tai muu sydän- ja verisuonisairaus.
- Kehon massaindeksi 32,5 tai enemmän voi olla poissulkemiskriteeri, jos röntgenteknikko toteaa, että skannausalustan mitat eivät ole riittävät luotettavaa tutkimusta varten.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka estää sinua suorittamasta fyysisiä arviointikokeita.
- Neurologisen sairauden tai vamman (kuten aivohalvauksen tai selkäydinvaurion) aiheuttama lihasheikkous.
- Keskivaikea tai vaikea sepsis (veritulehdus) tai turvotus (kuten raajan turvotus).
- Ollut sairaalassa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Osteoporoosin aiheuttama käsivarren tai jalan luumurtuminen historiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitus
Valvottu vahvistusharjoitus käyttämällä epäkeskisiä lihasliikkeitä.
|
Submaksimaalinen progressiivinen vastusharjoitus (PRE), jossa käytetään epäkeskisiä lihasliikkeitä polven ojentajille/koukuttajille, suoritetaan 10 toistoa, 3-4 sarjaa, kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Samankeskinen harjoitus
Valvottu vahvistava harjoitus samankeskisin lihasliikkein.
|
Submaksimaalinen progressiivinen vastusharjoitus (PRE), jossa käytetään samankeskisiä lihasliikkeitä polven ojentajille/koukuttajille, suoritetaan 10 toistoa, 3-4 sarjaa, kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Sonographic Lean Body Massin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasolla kaikille koehenkilöille ja interventiojakson viikolla 6 ja 12 koehenkilöille, jotka on satunnaisesti määrätty harjoitusryhmään
|
Yhdysvaltain arviot aggregoidusta alueellisesta LBM:stä (lihaksen paksuus, cm) arvioidaan käyttämällä B-moodin diagnostista US:ta 13-6 megahertsin (MHz) lineaarisella ryhmäanturilla morfologian mittaamiseen kuudessa aksiaalisessa ja appendikulaarisessa kohdassa.
|
Tutkimuksen lähtötasolla kaikille koehenkilöille ja interventiojakson viikolla 6 ja 12 koehenkilöille, jotka on satunnaisesti määrätty harjoitusryhmään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta kaksienergiaisessa röntgenabsorptiometriassa (DXA) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasolla kaikille koehenkilöille ja interventiojakson viikolla 12 koehenkilöille, jotka on satunnaisesti määrätty harjoitusryhmään
|
Osallistujille tehdään DXA-skannaus makuuasennossa valmistajan ohjeiden mukaisesti arvioidakseen absoluuttista ja prosenttiosuutta kokonaiskehon rasvattomasta massasta (LBM) ja kehon rasvasta (BF).
|
Tutkimuksen lähtötasolla kaikille koehenkilöille ja interventiojakson viikolla 12 koehenkilöille, jotka on satunnaisesti määrätty harjoitusryhmään
|
|
Muutos lähtötilanteesta aineenvaihdunnan tilassa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen lähtötasolla kaikille aiheille
|
Verinäyte (60 cc) otetaan 8 tunnin yöpaaston jälkeen: glukoosi- ja insuliinitasot mitataan.
Muita laboratorioarvoja saadaan, kuten standardi lipidiprofiili ja glykoitu hemoglobiini (HbA1C).
|
Opintojen lähtötasolla kaikille aiheille
|
|
Muutos lähtötilanteesta lihaksensisäisessä rasvakudosarvioinnissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Opintojen lähtötasolla kaikille aiheille
|
Arviot lihaksensisäisestä rasvakudoksesta (IMAT) saadaan magneettikuvauksella käyttäen koko kehon lähetys-/vastaanottokelaa T2-rasvakuvan ottamiseksi reidestä (dominoiva puoli) saadaan reiden keskiosan alueelta.
|
Opintojen lähtötasolla kaikille aiheille
|
|
Muutos perustasosta vahvuusarvioinnissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasolla kaikille koehenkilöille ja interventiojakson viikolla 6 ja 12 koehenkilöille, jotka on satunnaisesti jaettu harjoitusryhmään
|
Pidon lujuus arvioidaan kahdenvälisesti; isometriset ja isokineettiset polven venymis-/taittomomentit saadaan kahdenvälisesti dynamometrillä.
Suurin samankeskinen vääntömomentti (60 /s ja 180 /s) saadaan satunnaistetulla tavalla kohteen sijoittelulla ja stabiloinnilla valmistajan käyttöohjeen mukaisesti.
|
Tutkimuksen lähtötasolla kaikille koehenkilöille ja interventiojakson viikolla 6 ja 12 koehenkilöille, jotka on satunnaisesti jaettu harjoitusryhmään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris-Love MO, Adams B, Hernandez HJ, DiPietro L, Blackman MR. Disparities in the consequences of sarcopenia: implications for African American Veterans. Front Physiol. 2014 Jul 7;5:250. doi: 10.3389/fphys.2014.00250. eCollection 2014. No abstract available.
- Harris-Love MO, Monfaredi R, Ismail C, Blackman MR, Cleary K. Quantitative ultrasound: measurement considerations for the assessment of muscular dystrophy and sarcopenia. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 14;6:172. doi: 10.3389/fnagi.2014.00172. eCollection 2014. No abstract available.
- Harris-Love MO, Seamon BA, Teixeira C, Ismail C. Ultrasound estimates of muscle quality in older adults: reliability and comparison of Photoshop and ImageJ for the grayscale analysis of muscle echogenicity. PeerJ. 2016 Feb 22;4:e1721. doi: 10.7717/peerj.1721. eCollection 2016.
- Harris-Love MO, Benson K, Leasure E, Adams B, McIntosh V. The Influence of Upper and Lower Extremity Strength on Performance-Based Sarcopenia Assessment Tests. J Funct Morphol Kinesiol. 2018 Dec;3(4):53. doi: 10.3390/jfmk3040053. Epub 2018 Nov 3.
- Harris-Love MO, Avila NA, Adams B, Zhou J, Seamon B, Ismail C, Zaidi SH, Kassner CA, Liu F, Blackman MR. The Comparative Associations of Ultrasound and Computed Tomography Estimates of Muscle Quality with Physical Performance and Metabolic Parameters in Older Men. J Clin Med. 2018 Oct 10;7(10):340. doi: 10.3390/jcm7100340.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1854-W
- MIRB01714 (Muu tunniste: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .