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Détection et traitement de la sarcopénie et de la myostéatose chez les Afro-Américains âgés (ARMS-II)

30 mai 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les objectifs de cette étude sont : 1) valider une méthode rapide, portable et rentable de dépistage de la myostéatose et de la sarcopénie à l'aide de l'échographie diagnostique, et 2) étudier une nouvelle approche de l'exercice de résistance progressive impliquant des actions musculaires excentriques qui contrecarreront les effets locaux de la myostéatose et de la sarcopénie chez les Afro-Américains.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La justification de cette étude est la nécessité de s'attaquer de manière proactive aux disparités en matière de santé associées au dysfonctionnement des muscles squelettiques lié à l'âge. Les modifications musculaires liées à l'âge peuvent être caractérisées par une sarcopénie (c'est-à-dire une perte de masse musculaire) et/ou une myostéatose (c'est-à-dire un excès de tissu adipeux intramusculaire). Ces changements peuvent entraîner des déficiences physiques qui peuvent être exacerbées par l'absence d'un processus formel de dépistage et de diagnostic pour les personnes âgées dans les établissements de soins de santé standard. La myostéatose peut aggraver les effets de la sarcopénie et jouer un rôle important dans le déclin fonctionnel lié à l'âge et l'incidence plus élevée du diabète de type 2 observés chez les Afro-Américains par rapport aux autres groupes ethniques/raciaux. La phase initiale de l'étude impliquera l'évaluation des Afro-Américains plus âgés (n = 70) pour caractériser la taille et la qualité des muscles par rapport à un groupe de référence plus jeune (n = 70). Les participants sélectionnés au hasard parmi le groupe de sujets plus âgés seront affectés soit au groupe d'exercices excentriques, soit au groupe d'exercices concentriques pendant 12 semaines d'un programme d'exercices de renforcement supervisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
        • Howard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un adulte afro-américain.
  • Entre 18 et 30 ans ou entre 65 et 85 ans.
  • Capable de marcher de manière autonome à la maison et dans votre communauté (l'utilisation d'un appareil fonctionnel comme une canne ou un déambulateur est acceptable).

Critère d'exclusion:

  • Hypertension non contrôlée ou autre maladie cardiovasculaire.
  • Un indice de masse corporelle de 32,5 ou plus peut être un critère d'exclusion si le technicien en radiologie détermine que les dimensions du lit de numérisation ne sont pas adéquates pour un examen fiable.
  • Une condition musculo-squelettique qui vous empêcherait d'effectuer les tests d'évaluation physique.
  • Faiblesse musculaire due à une maladie ou à une blessure neurologique (telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière).
  • Septicémie modérée à sévère (infection du sang) ou œdème (tel que gonflement d'un membre).
  • A été hospitalisé au cours des trois derniers mois.
  • Antécédents de fracture d'un bras ou d'une jambe à cause de l'ostéoporose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice excentrique
Exercice de renforcement supervisé utilisant des actions musculaires excentriques.
Comportemental: Exercice excentrique
Un exercice de résistance progressive sous-maximal (PRE) utilisant des actions musculaires excentriques pour les extenseurs/fléchisseurs du genou sera effectué pendant 10 répétitions, 3 à 4 séries, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Formation au travail négatif
Comparateur actif: Exercice concentrique
Exercice de renforcement supervisé utilisant des actions musculaires concentriques.
Comportemental: Exercice concentrique
Un exercice de résistance progressive sous-maximal (PRE) utilisant des actions musculaires concentriques pour les extenseurs/fléchisseurs du genou sera effectué pendant 10 répétitions, 3 à 4 séries, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Entraînement de force conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la masse corporelle maigre échographique à 3 mois
Délai: Au départ de l'étude pour tous les sujets, et aux semaines 6 et 12 de la période d'intervention pour les sujets assignés au hasard à un groupe d'exercice
Les estimations américaines du LBM régional agrégé (épaisseur musculaire, cm) seront évaluées à l'aide d'une échographie diagnostique en mode B avec un transducteur à réseau linéaire de 13 à 6 mégahertz (MHz) pour les mesures de morphologie sur 6 sites axiaux et appendiculaires.
Au départ de l'étude pour tous les sujets, et aux semaines 6 et 12 de la période d'intervention pour les sujets assignés au hasard à un groupe d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) à 3 mois
Délai: Au départ de l'étude pour tous les sujets, et à la semaine 12 de la période d'intervention pour les sujets assignés au hasard à un groupe d'exercice
Les participants subiront une analyse DXA en position couchée conformément aux directives du fabricant pour estimer l'absolu et le pourcentage de la masse corporelle maigre totale (LBM) et de la graisse corporelle (BF).
Au départ de l'étude pour tous les sujets, et à la semaine 12 de la période d'intervention pour les sujets assignés au hasard à un groupe d'exercice
Changement par rapport à la ligne de base de l'état métabolique à 3 mois
Délai: Au départ de l'étude pour tous les sujets
Un échantillon de sang (60 cc) sera obtenu après un jeûne nocturne de 8 heures : les taux de glucose et d'insuline seront évalués. D'autres valeurs de laboratoire seront obtenues telles qu'un profil lipidique standard et l'hémoglobine glyquée (HbA1C).
Au départ de l'étude pour tous les sujets
Changement par rapport au départ dans l'évaluation du tissu adipeux intramusculaire à 3 mois
Délai: Au départ de l'étude pour tous les sujets
Les estimations du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) seront obtenues par imagerie par résonance magnétique à l'aide d'une bobine d'émission/réception du corps entier pour l'acquisition d'images de graisse T2 de la cuisse (côté dominant) au niveau de la région mi-fémorale.
Au départ de l'étude pour tous les sujets
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de la force à 3 mois
Délai: Au départ de l'étude pour tous les sujets, et aux semaines 6 et 12 de la période d'intervention pour les sujets assignés au hasard à un groupe d'exercice
La force de préhension sera évaluée bilatéralement; les couples isométriques et isocinétiques d'extension/flexion du genou seront obtenus bilatéralement à l'aide d'un dynamomètre. Le couple concentrique maximal (à 60/s et 180/s) sera obtenu de manière aléatoire avec le positionnement et la stabilisation du sujet conformément au manuel d'utilisation du fabricant.
Au départ de l'étude pour tous les sujets, et aux semaines 6 et 12 de la période d'intervention pour les sujets assignés au hasard à un groupe d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2015

Première publication (Estimé)

29 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E1854-W
  • MIRB01714 (Autre identifiant: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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