Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopénia és a myosteatosis kimutatása és kezelése idősebb afroamerikaiaknál (ARMS-II)

2023. május 30. frissítette: VA Office of Research and Development
A tanulmány céljai a következők: 1) egy gyors, hordozható, költséghatékony módszer validálása a myosteatosis és szarkopénia szűrésére diagnosztikus ultrahang segítségével, és 2) a progresszív rezisztencia gyakorlatok új megközelítésének vizsgálata excentrikus izommozgással, amely ellensúlyozza a helyi hatásokat. myosteatosis és szarkopénia az afroamerikaiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az indoklása az, hogy proaktívan kezelni kell az életkorral összefüggő vázizom-diszfunkcióhoz kapcsolódó egészségi egyenlőtlenségeket. Az izomzat életkorral összefüggő változásait szarkopénia (azaz izomtömeg veszteség) és/vagy myosteatosis (azaz túlzott intramuszkuláris zsírszövet) jellemezheti. Ezek a változások fizikai károsodásokhoz vezethetnek, amelyeket súlyosbíthat az idősebb felnőttek hivatalos szűrési és diagnosztizálási folyamatának hiánya a szokásos egészségügyi ellátási körülmények között. A myosteatosis súlyosbíthatja a szarkopénia hatásait, és jelentős szerepet játszik az életkorral összefüggő funkcionális hanyatlásban és a 2-es típusú cukorbetegség magasabb előfordulási gyakoriságában, amelyet az afro-amerikaiaknál figyeltek meg más etnikai/faji csoportokhoz képest. A vizsgálat kezdeti szakaszában idősebb afroamerikaiak (n = 70) értékelését végzik, hogy jellemezzék az izomméretet és -minőséget, összehasonlítva egy fiatalabb referenciacsoporttal (n = 70). A régebbi tantárgycsoportból véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket az Excentrikus gyakorlatcsoportba vagy a Koncentrikus gyakorlatcsoportba osztják be 12 hétre egy felügyelt erősítő gyakorlatra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
        • Howard University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy afroamerikai felnőtt.
  • 18 és 30 év között, vagy 65 és 85 év között.
  • Képes önállóan járni otthon és a közösségben (segítő eszköz, például bot vagy sétáló használata elfogadható).

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy egyéb szív- és érrendszeri betegség.
  • A 32,5-ös vagy magasabb testtömegindex kizáró feltétel lehet, ha a röntgentechnikus úgy ítéli meg, hogy a szkennelőágy méretei nem megfelelőek a megbízható vizsgálathoz.
  • Mozgásszervi betegség, amely megakadályozza a fizikai értékelési tesztek elvégzését.
  • Neurológiai betegség vagy sérülés (például szélütés vagy gerincvelő-sérülés) miatti izomgyengeség.
  • Közepesen súlyos vagy súlyos szepszis (vérfertőzés) vagy ödéma (például egy végtag duzzanata).
  • Az elmúlt három hónapban kórházban volt.
  • Csontritkulás miatti kar- vagy lábcsonttörés az anamnézisben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Excentrikus gyakorlat
Felügyelt erősítő gyakorlat excentrikus izommozgással.
Viselkedési: Excentrikus gyakorlat
A szubmaximális progresszív ellenállási gyakorlatot (PRE) excentrikus izommozgással a térdfeszítők/hajlítók számára 10 ismétlésben, 3-4 sorozatban kell végrehajtani, hetente kétszer 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • Negatív munkaképzés
Aktív összehasonlító: Koncentrikus gyakorlat
Felügyelt erősítő gyakorlat koncentrikus izommozgással.
Viselkedési: Koncentrikus gyakorlat
A térdfeszítők/hajlítók koncentrikus izommozgását alkalmazó szubmaximális progresszív ellenállási gyakorlatot (PRE) 10 ismétlésben, 3-4 sorozatban, hetente kétszer 12 héten keresztül kell végrehajtani.
Más nevek:
  • Hagyományos erősítő edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Sonographic Lean Body Mass-ban 3 hónapos korban
Időkeret: A vizsgálat kiindulási állapotában minden alany esetében, valamint a beavatkozási időszak 6. és 12. hetében egy gyakorlati csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok esetében
Az aggregált regionális LBM-re (izomvastagság, cm) vonatkozó amerikai becsléseket B-módú diagnosztikai US-vel, 13-6 megahertzes (MHz-es) lineáris tömb átalakítóval fogják értékelni a morfológiai mérésekhez 6 axiális és appendikuláris helyen.
A vizsgálat kiindulási állapotában minden alany esetében, valamint a beavatkozási időszak 6. és 12. hetében egy gyakorlati csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok esetében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a kettős energiás röntgenabszorptiometriás (DXA) szkennelésben 3 hónap után
Időkeret: A vizsgálat kiindulási állapotában minden alany esetében, és a beavatkozási időszak 12. hetében egy gyakorlati csoportba véletlenszerűen beosztott alanyoknál
A résztvevők DXA-vizsgálaton esnek át fekvő helyzetben a gyártó irányelvei szerint, hogy megbecsüljék a teljes sovány testtömeg (LBM) és testzsír (BF) abszolút és százalékos arányát.
A vizsgálat kiindulási állapotában minden alany esetében, és a beavatkozási időszak 12. hetében egy gyakorlati csoportba véletlenszerűen beosztott alanyoknál
Változás a kiindulási állapothoz képest az anyagcsere állapotában 3 hónap után
Időkeret: A tanulmányi alaphelyzetben minden tantárgy esetében
8 órás éjszakai koplalás után vérmintát (60 cm3) vesznek: megmérik a glükóz- és inzulinszintet. Más laboratóriumi értékeket is kapunk, mint például a standard lipidprofil és a glikált hemoglobin (HbA1C).
A tanulmányi alaphelyzetben minden tantárgy esetében
Változás a kiindulási értékhez képest az intramuszkuláris zsírszövet-értékelésben 3 hónap után
Időkeret: A tanulmányi alaphelyzetben minden tantárgy esetében
Az intramuszkuláris zsírszövet (IMAT) becslését mágneses rezonancia képalkotással kapjuk meg egy egész testet adó/vevő tekercs segítségével a comb (domináns oldal) T2 zsírképének felvételéhez a combcsont közepén.
A tanulmányi alaphelyzetben minden tantárgy esetében
Változás az alapvonalhoz képest az erőértékelésben 3 hónap után
Időkeret: A vizsgálat kiindulási állapotában minden alany esetében, valamint a beavatkozási időszak 6. és 12. hetében egy gyakorlati csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok esetében
A tapadási szilárdságot kétoldalúan értékelik; izometrikus és izokinetikus térdnyújtási/hajlítási forgatónyomatékokat bilaterálisan, dinamométer segítségével kell meghatározni. A koncentrikus forgatónyomaték csúcsértékét (60 /s és 180 /s mellett) véletlenszerű módon kapjuk meg, a téma pozícionálásával és stabilizálásával a gyártó kezelési útmutatója szerint.
A vizsgálat kiindulási állapotában minden alany esetében, valamint a beavatkozási időszak 6. és 12. hetében egy gyakorlati csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok esetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 25.

Első közzététel (Becsült)

2015. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1854-W
  • MIRB01714 (Egyéb azonosító: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Excentrikus gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel