Detecção e Tratamento de Sarcopenia e Miosteatose em Afro-americanos Idosos (ARMS-II)
30 de maio de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Os objetivos deste estudo são: 1) validar um método rápido, portátil e econômico para triagem de mioesteatose e sarcopenia usando ultrassom diagnóstico e 2) investigar uma nova abordagem para exercícios resistidos progressivos envolvendo ações musculares excêntricas que contrabalançarão os efeitos locais de mioesteatose e sarcopenia em afro-americanos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A justificativa para este estudo é a necessidade de abordar proativamente as disparidades de saúde associadas à disfunção muscular esquelética relacionada à idade.
Alterações musculares relacionadas à idade podem ser caracterizadas por sarcopenia (isto é, perda de massa muscular) e/ou mioesteatose (isto é, excesso de tecido adiposo intramuscular).
Essas mudanças podem resultar em deficiências físicas que podem ser exacerbadas pela falta de um processo formal de triagem e diagnóstico para idosos em ambientes de saúde padrão.
A mioesteatose pode agravar os efeitos da sarcopenia e desempenhar um papel significativo no declínio funcional relacionado à idade e maior incidência de diabetes tipo 2 observada em afro-americanos em comparação com outros grupos étnicos/raciais.
A fase inicial do estudo envolverá a avaliação de afro-americanos mais velhos (n = 70) para caracterizar o tamanho e a qualidade muscular em comparação com um grupo de referência mais jovem (n = 70).
Os participantes selecionados aleatoriamente do grupo de sujeitos mais velhos serão designados para o Grupo de Exercícios Excêntricos ou para o Grupo de Exercícios Concêntricos por 12 semanas de um regime de exercícios de fortalecimento supervisionado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um adulto afro-americano.
- Entre 18 e 30 anos, ou entre 65 e 85 anos.
- Capaz de caminhar de forma independente em casa e na sua comunidade (o uso de um dispositivo auxiliar como uma bengala ou andador é aceitável).
Critério de exclusão:
- Hipertensão não controlada ou outra doença cardiovascular.
- Um Índice de Massa Corporal de 32,5 ou superior pode ser um critério de exclusão se o técnico de raios-X determinar que as dimensões da cama de escaneamento não são adequadas para um exame confiável.
- Uma condição musculoesquelética que o impediria de realizar os testes de avaliação física.
- Fraqueza muscular devido a doença ou lesão neurológica (como acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal).
- Sepse moderada a grave (infecção do sangue) ou edema (como inchaço de um membro).
- Esteve internado nos últimos três meses.
- História de um braço quebrado ou osso da perna por causa da osteoporose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Excêntrico
Exercício de fortalecimento supervisionado usando ações musculares excêntricas.
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Exercício submáximo de resistência progressiva (PRE) usando ações musculares excêntricas para os extensores/flexores do joelho será realizado por 10 repetições, 3 a 4 séries, duas vezes por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício Concêntrico
Exercício de fortalecimento supervisionado usando ações musculares concêntricas.
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O exercício submáximo de resistência progressiva (PRE) usando ações musculares concêntricas para os extensores/flexores do joelho será realizado por 10 repetições, 3 a 4 séries, duas vezes por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na massa corporal magra ultrassonográfica em 3 meses
Prazo: Na linha de base do estudo para todos os indivíduos e nas semanas 6 e 12 do período de intervenção para indivíduos designados aleatoriamente para um grupo de exercícios
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As estimativas de US de LBM regional agregada (espessura do músculo, cm) serão avaliadas usando US de diagnóstico em modo B com um transdutor de matriz linear de 13-6 megahertz (MHz) para medidas de morfologia em 6 locais axiais e apendiculares.
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Na linha de base do estudo para todos os indivíduos e nas semanas 6 e 12 do período de intervenção para indivíduos designados aleatoriamente para um grupo de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) em 3 meses
Prazo: Na linha de base do estudo para todos os indivíduos e na semana 12 do período de intervenção para indivíduos designados aleatoriamente para um grupo de exercícios
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Os participantes serão submetidos a escaneamento DXA na posição supina de acordo com as diretrizes do fabricante para estimar a massa corporal magra total (LBM) e a gordura corporal (BF) absoluta e percentual.
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Na linha de base do estudo para todos os indivíduos e na semana 12 do período de intervenção para indivíduos designados aleatoriamente para um grupo de exercícios
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Mudança da linha de base no estado metabólico em 3 meses
Prazo: Na linha de base do estudo para todos os assuntos
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Uma amostra de sangue (60 cc) será obtida após um jejum noturno de 8 horas: os níveis de glicose e insulina serão avaliados.
Outros valores laboratoriais serão obtidos, como perfil lipídico padrão e hemoglobina glicada (HbA1C).
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Na linha de base do estudo para todos os assuntos
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Mudança da linha de base na avaliação do tecido adiposo intramuscular em 3 meses
Prazo: Na linha de base do estudo para todos os assuntos
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As estimativas de tecido adiposo intramuscular (IMAT) serão obtidas com ressonância magnética usando uma bobina de transmissão/recepção de corpo inteiro para aquisição de imagens de gordura T2 da coxa (lado dominante) serão obtidas na região do meio do fêmur.
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Na linha de base do estudo para todos os assuntos
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Mudança da linha de base na avaliação de força em 3 meses
Prazo: Na linha de base do estudo para todos os indivíduos e nas semanas 6 e 12 do período de intervenção para indivíduos designados aleatoriamente para um grupo de exercícios
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A força de preensão será avaliada bilateralmente; torques isométricos e isocinéticos de extensão/flexão do joelho serão obtidos bilateralmente usando um dinamômetro.
O pico de torque concêntrico (a 60/s e 180/s) será obtido de forma aleatória com posicionamento e estabilização do sujeito de acordo com o manual de operações do fabricante.
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Na linha de base do estudo para todos os indivíduos e nas semanas 6 e 12 do período de intervenção para indivíduos designados aleatoriamente para um grupo de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harris-Love MO, Adams B, Hernandez HJ, DiPietro L, Blackman MR. Disparities in the consequences of sarcopenia: implications for African American Veterans. Front Physiol. 2014 Jul 7;5:250. doi: 10.3389/fphys.2014.00250. eCollection 2014. No abstract available.
- Harris-Love MO, Monfaredi R, Ismail C, Blackman MR, Cleary K. Quantitative ultrasound: measurement considerations for the assessment of muscular dystrophy and sarcopenia. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 14;6:172. doi: 10.3389/fnagi.2014.00172. eCollection 2014. No abstract available.
- Harris-Love MO, Seamon BA, Teixeira C, Ismail C. Ultrasound estimates of muscle quality in older adults: reliability and comparison of Photoshop and ImageJ for the grayscale analysis of muscle echogenicity. PeerJ. 2016 Feb 22;4:e1721. doi: 10.7717/peerj.1721. eCollection 2016.
- Harris-Love MO, Benson K, Leasure E, Adams B, McIntosh V. The Influence of Upper and Lower Extremity Strength on Performance-Based Sarcopenia Assessment Tests. J Funct Morphol Kinesiol. 2018 Dec;3(4):53. doi: 10.3390/jfmk3040053. Epub 2018 Nov 3.
- Harris-Love MO, Avila NA, Adams B, Zhou J, Seamon B, Ismail C, Zaidi SH, Kassner CA, Liu F, Blackman MR. The Comparative Associations of Ultrasound and Computed Tomography Estimates of Muscle Quality with Physical Performance and Metabolic Parameters in Older Men. J Clin Med. 2018 Oct 10;7(10):340. doi: 10.3390/jcm7100340.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1854-W
- MIRB01714 (Outro identificador: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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